Las personas están recibiendo dosis adicionales de la vacuna COVID-19 no aprobadas. ¿Es un problema?
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Para muchas personas inmunodeprimidas, la pandemia de COVID-19 ha sido una pesadilla viviente y la variante omicron puede hacer que la vida sea aún más inquietante.
Las autoridades y los fabricantes de medicamentos han advertido que la protección conferida por estar completamente vacunado puede no ser suficiente para evitar la variante omicron en ciertos grupos inmunocomprometidos, lo que aumenta los temores sobre cómo podrían ser las infecciones para los más de 7 millones de estadounidenses con sistema inmune. Estar completamente vacunado significa que ha recibido dos dosis de las vacunas Pfizer-BioNTech/Moderna más un refuerzo, o una dosis de la vacuna Johnson & Johnson más un refuerzo.
Con el aumento de casos nuevamente, algunas personas con sistemas inmunológicos debilitados han estado eludiendo las pautas para recibir dosis de vacunas no aprobadas, un esfuerzo por reforzar la inmunidad y evitar infecciones, informa el New York Times. La llamada dosificación fuera de etiqueta ha estado ocurriendo durante algún tiempo, y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades informaron durante el verano que hasta 1,1 millones de personas en los EE. UU. recibieron dosis adicionales no autorizadas de la vacuna.
La ruptura con las pautas de los CDC no presenta una gran preocupación ética en situaciones en las que los pacientes inmunocomprometidos, en consulta con sus médicos, reciben inyecciones adicionales, particularmente si no han podido generar anticuerpos a partir de las dosis anteriores, dice Brandon Dionne, profesora clínica asociada de farmacia y ciencias de los sistemas de salud en Northeastern.
«Si los pacientes tienen una condición inmunocomprometida y no han tenido una respuesta adecuada a las tres dosis, entonces no necesariamente tengo una preocupación ética con que prueben una cuarta o quinta dosis», dice Dionne. .
Y es mucho menos pegajoso, éticamente hablando, con un fármaco que ha recibido la aprobación federal total, como la vacuna de Pfizer, añade Dionne. Pero el hecho de que la vacuna Moderna todavía esté bajo autorización de uso de emergencia abre la puerta a posibles problemas legales.
Los CDC actualizaron sus pautas en octubre para recomendar una cuarta inyección para ciertos grupos inmunocomprometidos. Estos son pacientes que pueden haber tenido trasplantes de órganos, estar tomando medicamentos inmunosupresores o tener ciertas afecciones crónicas. Pero dados los intervalos recomendados entre las dosis que forman parte de las pautas, ese refuerzo adicional para la mayoría se administraría a fines de febrero o principios de marzo de 2022, seis meses después de la tercera inyección.
Durante el verano, los funcionarios federales advirtieron que eludir las pautas de vacunación podría causar problemas legales a los proveedores. Eso fue antes de que los CDC y la Administración de Alimentos y Medicamentos finalmente aprobaran el refuerzo.
Aún así, los farmacéuticos y los proveedores que administran la vacuna deben firmar un acuerdo con los CDC que establece que, si infringen las reglas, podrían ser expulsados del programa federal de vacunación. Además, si los pacientes tienen una reacción adversa, es posible que los proveedores no estén protegidos de los litigios si se desvían de las pautas, dijeron los funcionarios federales.
Pero no debería sorprender que aquellos que son más vulnerables a COVID-19 intentaría tomar el asunto en sus propias manos, dice Wendy Parmet, una destacada experta en leyes de salud pública y directora del Centro de Políticas y Leyes de Salud de Northeastern. Después de todo, el espíritu de la medicina moderna faculta a los pacientes a tomar sus propias decisiones sobre los asuntos que afectan su salud.
«Durante décadas, les hemos dicho a las personas que se supone que deben tomar sus propias decisiones sobre su atención médica, » dice Parmet, quien es Profesor Distinguido de Derecho de Matthews. «Nosotros decimos, ya sabes, ‘haz tu investigación’. Así que no los culpo. La gente va a hacer lo que crea que es correcto para ellos».
Parmet dice que los acuerdos federales con los proveedores deben Permitir que los médicos receten dosis de vacunas, dando a los proveedores y a sus pacientes más libertad para buscar opciones de protección. Para las personas inmunocomprometidas, esa inyección extra temprana podría producir algunos resultados prometedores, como sugiere una investigación preliminar en Israel que involucró a personas de 60 años o más.
Tal como están las cosas, es poco probable que los farmacéuticos administren las dosis no aprobadas ni los propios pacientes lo hagan. enfrentar cualquier consecuencia legal, especialmente dado que muchas de las vacunas se descartan de todos modos, dice Parmet. Estados Unidos ha tenido un exceso de oferta de la vacuna COVID-19 durante algún tiempo porque la demanda de las inyecciones se ha reducido significativamente desde que estuvieron disponibles hace más de un año.
Pero Parmet también advierte que la ostentación de las pautas federales de salud apunta a una «ruptura de la confianza pública» que puede conducir a un «individualismo desenfrenado».
«Básicamente estamos entrando en una pandemia de hágalo usted mismo», dice ella.
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Los inmunocomprometidos pueden necesitar una cuarta vacuna contra el COVID: CDC Proporcionado por la Universidad Northeastern Cita: Las personas están recibiendo dosis adicionales no aprobadas de la vacuna contra el COVID-19. ¿Es un problema? (7 de enero de 2022) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-01-people-unapproved-extra-covid-vaccine.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.