Las pruebas finales de algunas vacunas contra el COVID-19 comenzarán el próximo mes
En esta foto de archivo del 16 de marzo de 2020, Neal Browning recibe una inyección en la primera etapa del ensayo clínico del estudio de seguridad de una posible vacuna contra el COVID-19, la enfermedad causada por el nuevo coronavirus, en el Kaiser Permanente Washington Health Research Institute en Seattle. La primera vacuna experimental contra el COVID-19 en los EE. UU. está en camino de comenzar un gran estudio el próximo mes para demostrar si realmente puede defenderse del coronavirus, anunció su fabricante el jueves 11 de junio, un paso largamente esperado en la carrera mundial de vacunas. La vacuna, desarrollada por los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. y Moderna Inc., se probará en 30.000 voluntarios, algunos con la inyección real y otros con una inyección ficticia. (Foto AP/Ted S. Warren, archivo)
La primera vacuna experimental contra el COVID-19 en EE. UU. está en camino de comenzar un gran estudio el próximo mes para demostrar si realmente puede defenderse del coronavirus, mientras que Brasil está muy afectado. está probando un tiro diferente de China.
Dónde hacer las pruebas cruciales en las últimas etapas y cuántos voluntarios se necesitan para arremangarse son grandes preocupaciones para los funcionarios de salud a medida que la propagación del virus comienza a disminuir en algunas partes del mundo.
Moderna Inc. dijo el jueves que la vacuna que está desarrollando con los Institutos Nacionales de Salud se probará en 30,000 personas en los EE. UU. Algunos recibirán la vacuna real y otros una vacuna ficticia, mientras los científicos comparan cuidadosamente qué grupo termina con la mayor cantidad de infecciones.
Con muchos menos casos de COVID-19 en China, Sinovac Biotech recurrió a Brasil, el epicentro del brote en América Latina, para al menos parte de sus pruebas finales. El gobierno de São Paulo anunció el jueves que Sinovac enviará suficiente de su vacuna experimental para probarla en 9.000 brasileños a partir del próximo mes.
Si funciona, «con esta vacuna podremos inmunizar a millones de brasileños, «, dijo el gobernador de São Paulo, Joao Doria.
En todo el mundo, alrededor de una docena de posibles vacunas contra el COVID-19 se encuentran en las primeras etapas de prueba. El NIH espera ayudar a que varias inyecciones adicionales pasen a esos estudios finales a gran escala este verano, incluida una realizada por la Universidad de Oxford que también se está probando en unos pocos miles de voluntarios en Brasil.
No hay garantía de que las tomas experimentales funcionarán.
Pero si todo va bien, «habrá potencial para obtener respuestas» sobre qué vacunas funcionan para fin de año, dijo el Dr. John Mascola, director del centro de investigación de vacunas de los NIH, en una reunión del Academia Nacional de Medicina el miércoles.
Las vacunas entrenan al cuerpo para reconocer un virus y defenderse, y los especialistas dicen que es vital probar las inyecciones hechas de diferentes maneras para aumentar las probabilidades de que al menos un tipo funcione.
La vacuna de Sinovac se fabrica cultivando el coronavirus en un laboratorio y luego eliminándolo. Las llamadas vacunas «completamente inactivadas» son probadas y verdaderas, utilizadas durante décadas para hacer inyecciones contra la poliomielitis, la gripe y otras enfermedades, lo que le da al cuerpo un adelanto del germen en sí, pero cultivar el virus es difícil y requiere precauciones de laboratorio.
La vacuna fabricada por el NIH y Moderna no contiene ningún virus real. Esas inyecciones contienen el código genético de la proteína «espiga» acertadamente llamada que recubre la superficie del coronavirus. Las células del cuerpo usan ese código para producir una proteína inofensiva a la que reacciona el sistema inmunitario, listo si luego se encuentra con la cosa real. La llamada vacuna de ARNm es más fácil de fabricar, pero es una tecnología nueva y no probada.
Ninguna de las dos compañías ha publicado aún los resultados de cómo les fue a sus inyecciones en estudios más pequeños en etapas anteriores, diseñados para detectar efectos secundarios graves y qué tan bien responde el sistema inmunológico de las personas a diferentes dosis.
Incluso antes de la prueba de que cualquier posible vacuna funcionará, las empresas y los gobiernos están comenzando a almacenar millones de dosis para estar listos para comenzar a vacunar tan pronto como lleguen las respuestas.
En los EE. UU., un programa llamado «Operación Warp Speed» tiene como objetivo tener 300 millones de dosis disponibles para enero. En virtud del acuerdo de Brasil con Sinovac, el Instituto Butantan aprenderá a producir el tiro chino.
Explore más
Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19)
2020 The Associated Press. Reservados todos los derechos. Este material no puede ser publicado, transmitido, reescrito o redistribuido sin permiso.
Cita: Las pruebas finales de algunas vacunas contra el COVID-19 comenzarán el próximo mes (11 de junio de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2020-06- moderna-track-large-covid-vaccine.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.