Llegan las vacunas contra el coronavirus, pero ¿cuándo llegarán?

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Llegan las vacunas contra el coronavirus, que ofrecen esperanza para un mundo sacudido por una pandemia, pero los expertos de la USC dicen qué tan pronto estarán disponibles y en qué forma aún no está claro.

Las grandes farmacéuticas y los laboratorios gubernamentales de todo el mundo están gastando miles de millones de dólares en investigación. Merck & Co. está a la caza, y el CEO de Pfizer Inc. dijo en un artículo reciente de Forbes que su objetivo es tener una vacuna lista para el 1 de enero.

Aunque las vacunas generalmente demoran más de un año desarrollar, es posible entregar uno incluso antes, según Pin Wang, profesor de ciencias de los materiales e ingeniería biomédica y química en la Escuela de Ingeniería Viterbi de la USC.

«Para fin de año, debería quedar claro si esto es factible. Soy optimista porque los datos parecen prometedores «, dijo Wang, cuyo trabajo en ingeniería molecular se centra en comprender las respuestas del sistema inmunitario y desarrollar nuevos tratamientos, incluidas vacunas, para enfermedades.

Las vacunas contra el coronavirus podrían llegar en oleadas

La Universidad de Oxford ha emergido como pionera, presentando una posible vacuna que ha mostrado resultados iniciales positivos y está avanzando hacia ensayos clínicos que involucran a miles de personas. La empresa de biotecnología Moderna, con sede en Massachusetts, también está trabajando en una vacuna que se espera que pase a ensayos clínicos a gran escala el próximo mes. Más de 100 vacunas potenciales para el COVID-19 están en desarrollo en todo el mundo.

Las vacunas se pueden diseñar a través de cualquiera de estos cuatro enfoques:

• A partir de antígenos administrados por ADN/ ARN que se inyectan en las células musculares y hacen que el cuerpo fabrique agentes que dañan el coronavirus.
• A partir de una proteína derivada del coronavirus.
• A través de un virus híbrido.
• De una inyección de coronavirus tratado químicamente que deshabilita su crecimiento y propagación.

En cada caso, la intención es promover las defensas naturales del cuerpo, explicó Wang.

Paula Cannon, Profesora Distinguida de Microbiología Molecular e Inmunología en la Escuela de Medicina Keck de la USC, dice que es probable que surjan soluciones efectivas de cada una de las diversas plataformas experimentales, que conduzcan a una variedad de vacunas. Es experta en cómo se transmiten y controlan los virus.

«Vamos a tener una variedad de soluciones con, digamos, una vacuna versión 1.0 que sea lo suficientemente buena y mejor que nada disponible rápidamente, seguida de mejores vacunas el próximo año usando diferentes plataformas, como las versiones 2.0 y 3.0», dijo.

«Las primeras vacunas pueden tener algunas limitaciones, pero brindarán mucha más protección que la que tenemos ahora y estarán a toda máquina adelante para distribuirlo a lo largo y ancho. No debemos permitir que lo perfecto sea enemigo de lo bueno».

Producir una vacuna para el 1 de enero podría ser imposible

Pero el profesor Frances Richmond, experta en temas regulatorios de ensayos clínicos, señala que el proceso de aprobación de medicamentos en los Estados Unidos es notoriamente lento y cauteloso, lo que representa un obstáculo potencial para llevar una nueva vacuna al mercado. Richmond es el presidente fundador del Departamento de Ciencias Regulatorias y de Calidad en el Centro Internacional DK Kim para Ciencias Regulatorias en la Facultad de Farmacia de la USC.

Por lo general, lleva alrededor de dos años lanzar un nuevo medicamento al mercado. incluso después de que se están realizando grandes ensayos clínicos, aunque los medicamentos prioritarios pueden avanzar más rápido, dijo.

Es un proceso elaborado, que involucra pruebas de laboratorio, experimentos con animales y ensayos en humanos, además de garantizar que las instalaciones de producción adecuadas, el control de calidad y Las cadenas de distribución están en su lugar. La Administración de Alimentos y Medicamentos analiza rigurosamente cada paso para garantizar que los productos no causen daños significativos a las personas, explicó Richmond.

«El camino de desarrollo y aprobación de una vacuna es largo y está lleno de obstáculos. Cualquiera de ellos podría afectar el lanzamiento del producto», dijo. «Tener un fármaco disponible comercialmente para el 1 de enero será muy desafiante y tal vez imposible. Es un proceso realmente difícil con muchas variables».

Las tres ventajas que podrían conducir a una solución rápida y viable vacuna

Entonces, ¿cómo superan los investigadores esos obstáculos? ¿Qué les da la esperanza de poder sacar una vacuna viable al mercado pronto? Las respuestas se encuentran en la interrupción del modelo habitual de aprobación de medicamentos y compromisos calculados para resolver un problema urgente.

Hay tres grandes ventajas que impulsan el progreso para encontrar una cura. Primero, la colaboración de investigación global no tiene precedentes, con laboratorios, empresas y científicos de todo el mundo trabajando en estrecha colaboración para abordar el problema. La búsqueda de esta vacuna procede como un deporte de equipo con mucha colaboración, dijo Cannon, y la investigación ocurre de manera amplia y simultánea, en lugar de secuencial, y puede acelerar el camino de la vacuna hacia el mercado.

«No es necesariamente una carrera entre empresas, pero se trata de muchas personas que trabajan juntas como la raza humana contra el virus», dijo Cannon.

En segundo lugar, los científicos tienen herramientas disponibles hoy para combatir esta pandemia de las que carecieron en grandes brotes anteriores. . Por ejemplo, las tecnologías avanzadas para combatir enfermedades infecciosas ahora incluyen ingeniería genética, secuenciación de genes, microscopios electrónicos, supercomputadoras, aprendizaje automático y comunicaciones globales.

En tercer lugar, el nuevo coronavirus «no es muy sigiloso ni engañoso», Cannon dijo. No parece tener muchos mecanismos de defensa o medidas evasivas, a diferencia de otros virus desafiantes como el VIH o la influenza. Los científicos confían cada vez más en que se puede detener.

El compromiso también es parte del camino a seguir. Es decir, es poco probable que se cumplan todas las casillas de verificación en el desarrollo de una vacuna contra el coronavirus. Los ensayos clínicos se fusionarán, es posible que las cuestiones de escalabilidad no se resuelvan por completo y la potencia y la eficacia mejorarán en versiones posteriores de la vacuna. Las amenazas para la salud y las economías mundiales son demasiado grandes para retrasarlas.

«En este momento, estamos en un camino acelerado hacia el desarrollo de una vacuna para el coronavirus mientras prestamos suficiente atención a los posibles efectos secundarios», dijo Wang. «Estamos tomando muchos atajos porque estamos desesperados, por lo que es urgente. Tenemos que asegurarnos de que el producto no cause daño. Es una tarea muy desafiante, pero esa es la única opción en este momento. No tenemos mucho elección.»

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