Los cronogramas rápidos de la vacuna COVID-19 no son realistas y ponen en riesgo la integridad de los científicos

Por lo general, lleva alrededor de 10 años desarrollar y probar una nueva vacuna. Crédito: Shutterstock

Los tiempos promedio de los velocistas más rápidos en la carrera de 100 metros están en el rango de 10 segundos. Entonces, ¿qué pensarías si alguien prometiera correr la carrera en un segundo?

Por lo general, una vacuna tarda un mínimo de 10 años en completar las tres fases consecutivas de la investigación clínica en curso. Esto se debe al alcance y la duración de los experimentos, la necesidad de evaluar críticamente los resultados en cada etapa y las montañas de papeleo que implica.

¿Cuáles son las posibilidades de que esto se pueda reducir a 12 meses? De hecho, se ha dado a entender que este proceso puede acelerarse a la «velocidad de la luz».

Sostenemos que una vacuna segura y eficaz contra el síndrome respiratorio agudo severo-coronavirus-2 (SARS-CoV-2), que es el agente causante de la enfermedad por coronavirus COVID-19, lo más probable es que no pueda ponerse a disposición del público a tiempo para marcar una diferencia sustancial en el resultado natural de esta pandemia. La gente a menudo se aferra a la esperanza incluso cuando las perspectivas de éxito son bajas. Sin embargo, esto puede tener consecuencias negativas si esa esperanza no se concreta.

Somos científicos académicos que gestionamos programas de investigación de vacunas. De hecho, el Dr. Bridle recibió fondos enfocados en COVID-19 para desarrollar una nueva plataforma de vacunas. Aunque muchos de nosotros estamos trabajando arduamente para desarrollar vacunas contra el SARS-CoV-2, nos preocupa que algunos en la comunidad científica hayan ofrecido demasiadas esperanzas para que esto se logre de manera oportuna. A veces, estas promesas son utilizadas por políticos y gobiernos para informar políticas públicas. Como resultado, la integridad de la comunidad científica está ahora en el centro de atención y, posiblemente, en riesgo.

Inmunidad colectiva

Las vacunas son una forma efectiva para que una población logre lo que es conocida como «inmunidad colectiva». Este es el concepto de que la pandemia terminará una vez que aproximadamente el 60-70 por ciento de las personas se vuelvan inmunes al SARS-CoV-2. Una alternativa es dejar que el SARS-CoV-2 siga su curso natural hasta que se logre la inmunidad colectiva. Con el distanciamiento físico, algunos epidemiólogos argumentan que esto podría llevar dos años, tiempo durante el cual se podría desarrollar una vacuna.

Sin embargo, vacunar al final de una pandemia, cuando la incidencia de la enfermedad es muy baja y está disminuyendo, puede ser importante. poca utilidad, de ahí la carrera por desarrollar una vacuna para el COVID-19. Si uno no está en uso generalizado dentro de la primera mitad de 2021, probablemente será demasiado tarde para tener un impacto significativo en el control de COVID-19.

Lecciones de SARS y MERS

Los educadores a menudo se basan en el desempeño anterior para predecir el desempeño futuro de los estudiantes. En este sentido, ¿cómo fue el desempeño de la comunidad científica tras el SARS-CoV original, o síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS)-CoV? El hecho es que ninguna vacuna contra el coronavirus ha superado con éxito los rigores de las pruebas clínicas, a pesar de tener hasta 17 años para hacerlo.

Lo mismo se aplica a otros patógenos respiratorios peligrosos, como el virus sincitial respiratorio. Queda por ver si se ha aprendido lo suficiente de estas experiencias pasadas para lograr el diseño correcto de las vacunas contra el COVID-19, y aún no niega la necesidad de un proceso de prueba riguroso que llevará tiempo.

Una preocupación es que algunas vacunas pueden proteger contra la enfermedad (es decir, el resultado de una infección) pero no contra la infección (la capacidad del virus para ingresar al cuerpo). En este escenario, los individuos vacunados podrían potencialmente convertirse en portadores asintomáticos de SARS-CoV-2, propagando así el COVID-19. Por esta y muchas otras razones, se debe adoptar un enfoque cauteloso para desarrollar vacunas contra el COVID-19.

Vacunas que ya están en ensayos clínicos

¿Qué pasa con el hecho de que hay vacunas pioneras? ya en ensayos clínicos en humanos? Primero, muchas de las tecnologías de vacunas que pueden llegar más fácilmente al frente de la línea no son necesariamente de la mejor calidad. La forma más fácil de hacer una vacuna es inactivar el patógeno o usar partes de él y mezclarlas con un adyuvante, que le dice al sistema inmunitario que el patógeno es peligroso y vale la pena responder.

Sin embargo, un virus inactivado o sus componentes no se comportan como el virus vivo, por lo que el sistema inmunitario a veces responde a estas vacunas de una manera que es ineficaz o, a veces, incluso peligrosa. Por ejemplo, nunca se ha aprobado ninguna vacuna basada en el material genético, conocido como ácido ribonucleico o ARN, de un virus como el SARS-CoV-2. Además, algunas vacunas desarrolladas contra el SARS-CoV original, después de que terminó la epidemia, exacerbaron la enfermedad en ratones.

Una vacuna para el COVID-19 no tiene que ser la mejor, pero sí debe ser lo suficientemente buena para acelerar la progresión de una población hacia la inmunidad colectiva. Como revisores experimentados, tenemos algunas preocupaciones sobre el rigor de parte de la ciencia que rodea a las vacunas contra el COVID-19.

Algunas vacunas se están procesando rápidamente a través del sistema regulatorio antes de que se completen los estudios y con detalles mínimos de los resultados experimentales publicados. Los ejecutivos de una gran compañía farmacéutica cuya vacuna se encuentra entre las más cercanas a la meta vendieron recientemente sus acciones después de publicar «resultados positivos» que fueron superficiales, parciales y que incluyeron a tres de ocho jóvenes voluntarios sanos que experimentaron eventos adversos graves.

Eventos como este están causando que el público se vuelva escéptico. Una vacuna prometedora debe tener datos sólidos que la respalden. A aquellos que promocionan vacunas contra el COVID-19 que se encuentran en ensayos clínicos se les debe pedir que brinden detalles completos y resultados de su estudio. Esto permite evaluaciones objetivas y rigurosas por parte de la comunidad científica en general. La falta de transparencia total sería motivo de preocupación.

De los ensayos a las clínicas

Suponiendo que una vacuna tenga éxito en los ensayos en humanos, debe fabricarse en cantidades masivas a un precio asequible, someterse a pruebas de control de calidad y distribuirse en todo el mundo. Incluso si por algún milagro este espectro pudiera salvarse a la velocidad de la luz, uno debe preguntarse si hasta el 70 por ciento de las personas pueden vacunarse de manera efectiva.

La adopción de una vacuna podría verse comprometida por los antivacunas, así como por la percepción de que maniobrar a gran velocidad podría ser el resultado de tomar demasiados atajos y comprometer la seguridad. Luego están aquellos que simplemente no responden tan bien a las vacunas, que incluyen a los ancianos que tienen la mayor necesidad de protección.

Teniendo en cuenta lo que sabemos ahora sobre las vacunas contra el SARS-CoV-2, debemos adopte un enfoque más cauteloso y uno podría preguntarse si alguna de las vacunas que ahora se encuentran en pruebas preclínicas puede ayudar con la pandemia actual. Esperamos sinceramente que nuestro pesimismo acerca de que las vacunas que se encuentran actualmente en ensayos clínicos estén listas a tiempo se demuestre claramente que es erróneo.

Aunque no se desarrolle una vacuna a tiempo, no todo está perdido. La variedad de vacunas que se están diseñando ayudará con los brotes más allá del COVID-19. Pueden ser examinados por científicos y las mejores tecnologías y equipos de investigación asociados podrían ser preseleccionados para ser llamados para futuros brotes. Aunque es probable que la investigación clínica no se pueda acortar a 12 meses manteniendo la integridad de la ciencia, el intento actual de hacerlo generará eficiencias nuevas y razonables en las políticas reguladoras de la salud. Esto facilitará la obtención de una amplia variedad de futuras soluciones de salud para los pacientes más rápido, pero no a la velocidad de la luz.

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Este artículo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.

Cita: Los cronogramas rápidos de la vacuna contra el COVID-19 no son realistas y ponen en riesgo la integridad de los científicos (16 de junio de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/ 2020-06-fast-covid-vaccine-timelines-unrealistic.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.