Los ensayos clínicos que prueban anticuerpos ampliamente neutralizantes contra el VIH demuestran eficacia contra cepas sensibles

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Los estudios de prueba de concepto de AMP demostraron que un anticuerpo ampliamente neutralizante (bnAb) llamado VRC01 fue efectivo para prevenir la adquisición de cepas de VIH al 30% de cepas que fueron sensibles al bnAb. Este hallazgo se observó tanto en el África subsahariana como en los EE. UU. y América del Sur. VRCO1 no impidió la adquisición de VIH a cepas que eran resistentes al bNAb. Como las cepas resistentes constituían casi el 70 % de las cepas circulantes en estas regiones, no se observaron diferencias entre los brazos VRC01 y el brazo placebo en términos de prevención general de la adquisición del VIH. La sensibilidad a los bNAbs se evaluó mediante una prueba de laboratorio que mide la susceptibilidad de un virus a la neutralización por un anticuerpo.

Los dos estudios (HVTN 704/HPTN 085 y HVTN 703/HPTN 081) se abrieron en 2016 e inscribieron con éxito a 4623 participantes. Los estudios de AMP están patrocinados y financiados por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud. Los estudios son realizados conjuntamente por la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH (HVTN) y la Red de Ensayos de Prevención del VIH (HPTN).

El Centro de Investigación de Vacunas (VRC) del NIAID aisló VRC01 en 2010 de la sangre de una persona que vivía con VIH y posteriormente fabricó el anticuerpo para los estudios de AMP. Los datos de los estudios de AMP se informaron por primera vez en una conferencia de prensa organizada por la 4a Conferencia Internacional de Investigación para la Prevención del VIH (HIVR4P) el 26 de enero de 2021. VRC01 fue 75% efectivo para prevenir la adquisición de cepas de VIH que eran susceptibles al bnAb (en sensibilidad in vitro al anticuerpo tuvo un IC80 de