Los informes de revisión mejoraron la transparencia en los ensayos de fármacos antidepresivos
Crédito: Unsplash/CC0 Dominio público
Una nueva investigación sugiere que los fabricantes de fármacos antidepresivos recientemente desarrollados se han vuelto más comunicativos acerca de los ensayos clínicos que no funcionan.
Una nueva revisión y metanálisis, publicado hoy en la revista PLOS Medicine, indica que las compañías farmacéuticas que realizan ensayos clínicos sobre nuevos antidepresivos han aumentado la divulgación de ensayos clínicos con resultados negativos, es decir, ensayos que no demuestran que el medicamento es más eficaz que un placebo.
«Los ensayos positivos siempre se han publicado de manera confiable, pero los ensayos negativos, aunque comunes, se han ocultado durante mucho tiempo bajo la alfombra», dijo el autor principal Erick Turner, MD, profesor asociado de psiquiatría. en la Facultad de Medicina de la Universidad de Ciencias y Salud de Oregón.
Esto se demostró de manera convincente en un estudio histórico de 2008 publicado en The New England Journal of Medicine. El nuevo estudio, una actualización del estudio de 2008 realizado por investigadores de OHSU y de todo el mundo, muestra una tendencia a informar los ensayos negativos de manera más transparente.
La investigación muestra que las cosas han cambiado desde 2008, dijo la coautora Andrea Cipriani, MD , Ph.D., profesor de psiquiatría en la Universidad de Oxford.
«Hoy en día existe una mayor conciencia del sesgo de notificación en la literatura científica, no solo en psiquiatría sino en toda la medicina, y ha habido un cambio cultural: lo que alguna vez la práctica estándar ya no se considera aceptable», dijo Cipriani. «Se han implementado numerosos cambios de política, que han jugado un papel importante en el aumento de la transparencia.
«Sin embargo, todavía no tenemos una transparencia total. Los investigadores, los pacientes y los médicos no deben aceptar ingenuamente los resultados de las investigaciones publicadas al pie de la letra».
El estudio identificó 30 ensayos clínicos sobre cuatro antidepresivos aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. entre 2008 y 2013. Según los registros de la FDA , la mitad de estos ensayos (15) fueron negativos. Entre estos, ocho no se publicaron o se tergiversaron en la literatura científica como positivos. Los siete restantes, el 47 % de los ensayos negativos, se informaron de forma transparente como negativos. Si bien está lejos del 100 %, esto es una mejora por encima de la cifra del 11 % para los antidepresivos más antiguos, según se encontró en el estudio de 2008.
Reconociendo que no todos los resultados de los ensayos de medicamentos son simplemente positivos o negativos, los investigadores también usaron un metanálisis para evaluar la efectividad relativa de los medicamentos sobre el placebo y descubrió que los medicamentos más nuevos se informaron con mayor precisión que los medicamentos más antiguos en la literatura científica.
El estudio se centró en los antidepresivos, pero Turner señaló que los hallazgos podrían aplicarse m en términos generales a otras clases de medicamentos y que otros estudios recientes también han sugerido una tendencia hacia una mayor transparencia.
Si bien los nuevos hallazgos son alentadores, todavía insinúan una deficiencia fundamental en la medicina: una dependencia de los estudios selectivamente informados en la literatura científica, a diferencia de los resultados sin adornos de los ensayos clínicos informados a la FDA.
«Los médicos recetan en función de lo que las compañías farmacéuticas eligen publicar, que puede ser una versión seleccionada del historia», dijo Turner. «Al ocultar los resultados negativos de los ensayos y publicar selectivamente solo los resultados positivos, los medicamentos parecerán más efectivos de lo que realmente son. Los médicos deben conocer todos los resultados positivos y negativos de los ensayos para que puedan estar completamente informados cuando prescriben medicamentos a sus pacientes.
«Afortunadamente, estamos viendo avances», dijo. «Los estudios negativos, que alguna vez fueron un pequeño y sucio secreto, ahora se reconocen con mayor frecuencia. La era oscura de la opacidad parece estar en el espejo retrovisor, pero queda mucho trabajo por delante si queremos ver una transparencia total». trastornos de ansiedad Más información: Publicación selectiva de ensayos de antidepresivos y su influencia en la eficacia aparente: comparaciones actualizadas y metanálisis de ensayos más nuevos versus más antiguos, PLOS Medicine (2022). journals.plos.org/plosmedicine &hellip ; journal.pmed.1003886 Información de la revista: PLoS Medicine
Proporcionado por Oregon Health & Science University Cita: Los informes de revisión mejoraron la transparencia en los ensayos de fármacos antidepresivos (2022, enero 19) consultado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-01-transparency-antidepressant-drug-trials.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados , ninguna parte puede ser reproducida sin el permiso escrito sion El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.