Los medicamentos anticoagulantes para accidentes cerebrovasculares de última generación reducen a la mitad el riesgo de hemorragia grave
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En un registro internacional, los pacientes con accidentes cerebrovasculares causados por coágulos (isquémicos) tratados con los anticoagulantes de inyección única de nueva generación El medicamento tenecteplasa tuvo la mitad de complicaciones graves relacionadas con sangrado en el cerebro en comparación con las personas que recibieron el medicamento estándar alteplasa, según una investigación preliminar que se presentará en la Conferencia Internacional sobre Accidentes Cerebrovasculares 2022 de la American Stroke Association.
Alteplase, el estándar actual de atención para accidente cerebrovascular, se administra mediante una inyección seguida de una infusión de una hora de duración y ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento de accidentes cerebrovasculares causados por coágulos desde 1996. La tenecteplasa es un medicamento de nueva generación que se administra mediante una sola inyección en un vaso sanguíneo bloqueado. Ambos medicamentos están aprobados para su uso en la disolución de coágulos en las arterias cardíacas bloqueadas, y la tenecteplasa a veces se usa de forma no autorizada para tratar los accidentes cerebrovasculares isquémicos. Las últimas pautas de tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico de la American Heart Association recomiendan que podría ser razonable considerar la tenecteplasa para el accidente cerebrovascular isquémico en pacientes seleccionados. Varios ensayos clínicos recientes centrados en el accidente cerebrovascular isquémico compararon directamente la alteplasa y la tenecteplasa; sin embargo, aún se están realizando ensayos de gran tamaño de fase 3.
«Ningún ensayo ha demostrado que la tenecteplasa sea superior, sin embargo, en combinación, la la evidencia ha demostrado que la tenecteplasa es al menos tan buena como la alteplasa para prevenir la discapacidad a largo plazo después de un accidente cerebrovascular y es más eficaz para disolver coágulos grandes», dijo Steven J. Warach, MD, Ph.D., autor principal del estudio y profesor de neurología en la Escuela de Medicina Dell de la Universidad de Texas en Austin, director médico de los hospitales de Ascension en Texas y presidente del grupo nacional de accidentes cerebrovasculares de Ascension.
El estudio actual examinó el uso de tenecteplasa en hospitales de Nueva Zelanda, Australia y los Estados Unidos. El registro de datos entre los hospitales se lanzó en 2021 e incluyó datos de los tres años anteriores: desde julio de 2018 hasta junio de 2021. Los centros de accidentes cerebrovasculares dentro de los sistemas hospitalarios participantes comenzaron a usar tenecteplasa después de julio de 2018, y algunos administran solo alteplasa. Se incluyeron todos los pacientes tratados con trombolíticos (medicamentos para disolver los coágulos sanguíneos), lo que permitió a los investigadores tener un grupo tratado con tenecteplasa y un grupo tratado con alteplasa para comparar.
«Los efectos de un medicamento utilizado en el mundo real la práctica clínica no siempre es la misma que la observada en el entorno controlado de los ensayos clínicos. El objetivo de nuestro análisis fue evaluar si la tenecteplasa es tan segura como la alteplasa cuando se usa para tratar a pacientes con accidente cerebrovascular en la práctica clínica habitual», dijo Warach.
Los investigadores analizaron datos de 6429 pacientes (edad promedio de 70 años; 48,7 % mujeres) que recibieron alteplasa y 1462 (edad promedio de 73 años; 44,1 % mujeres) que recibieron tenecteplasa. En promedio, los pacientes de ambos grupos habían experimentado accidentes cerebrovasculares isquémicos moderados.
Los pacientes que recibieron tenecteplasa tuvieron puntuaciones ligeramente peores en la Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) en comparación con los pacientes que recibieron alteplasa. (NIHSS es el estándar internacional utilizado para medir la gravedad del accidente cerebrovascular). Los pacientes que recibieron tenecteplasa también tenían más probabilidades de someterse a un procedimiento mínimamente invasivo para extirpar mecánicamente un coágulo grande en el cerebro (trombectomía). La trombectomía es necesaria para muchos pacientes con accidentes cerebrovasculares que tienen obstrucciones arteriales más grandes y accidentes cerebrovasculares más graves. Los investigadores notaron que la diferencia en los resultados entre los dos grupos de pacientes se anticipó porque algunos centros de accidentes cerebrovasculares solo administraron tenecteplasa a pacientes con coágulos grandes después de 2018, cuando los ensayos clínicos confirmaron que tenecteplasa era mejor que alteplasa en esos pacientes.
Para evaluar la seguridad de tenecteplasa, los investigadores compararon la incidencia de hemorragia intracraneal sintomática después del tratamiento con alteplasa frente a tenecteplasa. (sICH es un sangrado dentro del cerebro que empeoró la puntuación NIHSS del paciente en al menos 4 puntos).
«El tratamiento con trombólisis implica la administración de un poderoso medicamento anticoagulante, y el sangrado en el cerebro es el lado más grave La información sobre hemorragia intracraneal estaba disponible para todos los pacientes de nuestro estudio, ya que todos los centros de accidentes cerebrovasculares la registran de forma rutinaria», dijo Warach.
Los resultados se ajustaron según la edad, la gravedad del accidente cerebrovascular y la necesidad de trombectomía. El análisis encontró:
- La tasa de SICH fue un 43 % más baja entre los pacientes que recibieron tenecteplasa (3,71 % en el grupo de alteplasa y 2,13 % en el grupo de tenecteplasa);
- Entre los pacientes que no se sometieron a trombectomía, la tasa de HICs fue un 42 % menor entre los que recibieron tenecteplasa (3 % para el grupo de alteplasa y 1,74 % para el grupo de tenecteplasa); y
- Entre los pacientes que requirieron trombectomía, la tasa de SICH fue un 59 % más baja para los pacientes que recibieron tenecteplasa (6,8 % para el grupo de alteplasa y 2,8 % para el grupo de tenecteplasa).
«Las tasas significativamente más bajas de sICH nos sorprendieron. Nuestro hallazgo de que la tenecteplasa tenía aproximadamente la mitad del riesgo de sICH en comparación con la alteplasa en la práctica clínica de rutina brinda la tranquilidad de que la tenecteplasa no produce sangrado dañino cuando se usa de forma rutinaria para el tratamiento del accidente cerebrovascular, «, dijo Warach.
«Nuestros datos no muestran problemas de seguridad cuando se usa tenecteplasa en la práctica habitual, sin embargo, el resultado de seguridad es solo un aspecto a considerar. Los resultados funcionales de los pacientes, la incidencia de discapacidad por accidente cerebrovascular y el tiempo de recuperación también son importantes El registro incluye datos sobre los resultados de recuperación y discapacidad de los pacientes; sin embargo, aún no hemos realizado un análisis de esos resultados. Varios ensayos clínicos en curso que comparan tenecteplasa con alteplasa están evaluando si diez ecteplasa mejora las posibilidades de recuperación funcional. Los médicos pueden optar por esperar hasta que se publiquen los resultados de estos ensayos; sin embargo, nuestros resultados brindan la garantía de que el uso rutinario de tenecteplasa es seguro», dijo Warach.
Los resultados de este estudio observacional retrospectivo no pueden probar una causa y relación entre el tipo de anticoagulante utilizado y el riesgo de hemorragia intracraneal. Además, los médicos que evalúan a los pacientes conocen los tratamientos recibidos, lo que puede introducir sesgos en los resultados. Aunque muchos más pacientes recibieron alteplasa, el análisis ajustado para este desequilibrio.
El registro continúa agregando datos sobre más pacientes de más centros de accidente cerebrovascular con el objetivo de abordar preguntas adicionales sobre si el tratamiento con tenecteplasa conduce a un inicio más rápido del tratamiento y una mejor recuperación del accidente cerebrovascular isquémico.
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¿Un mejor fármaco anticoagulante para los accidentes cerebrovasculares? Proporcionado por la Asociación Americana del Corazón n reduce el riesgo de sangrado grave a la mitad (3 de febrero de 2022) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-02-clot-busting-medication.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.