Los primeros datos del refuerzo de la vacuna multivariante contra el COVID-19 son prometedores
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Los primeros resultados de un ensayo inicial de un refuerzo de la vacuna multivariante contra el COVID-19, lanzado en Manchester en septiembre de 2021, lo han demostrado está impulsando una respuesta inmunitaria integral.
La empresa de biotecnología con sede en EE. UU. Gritstone bio, Inc., en colaboración con la Universidad de Manchester y la Fundación NHS de la Universidad de Manchester, revelaron hoy (4 de enero de 2022) los datos clínicos iniciales de la fase uno que muestran que la vacuna tiene niveles fuertes de anticuerpos neutralizantes, similares a las vacunas de ARNm aprobadas, pero en una dosis hasta 10 veces menor en las primeras 10 personas.
Los resultados también muestran que la vacuna, que se está probando con la participación anticipada de 20 personas de 60 años o más, que gozaban de buena salud y recibieron previamente dos dosis de la vacuna COVID-19 de primera generación de AstraZeneca, fue generalmente segura y bien tolerada.
Parte del programa CORAL de Gritstone, el compuesto es una segunda vacuna de ARNm autoamplificador generación de vacunas contra el SARS-CoV-2 o samRNA para abreviar, que administra antígenos de proteínas con pico y sin pico.
La vacuna con samRNA también produjo amplias respuestas de células T CD8+ contra objetivos de proteínas virales del SARS-CoV-2 conservadas y pico-spe reforzado células T específicas.
Según los resultados, el ensayo ahora se está ampliando a 120 personas, lo que podría permitir un avance más rápido a una etapa posterior del ensayo.
El ensayo se lleva a cabo dentro del Centro de Investigación Clínica de Manchester del Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR Manchester CRF) en Manchester Royal Infirmary, parte de Manchester University NHS Foundation Trust (MFT). En MFT, el ensayo está a cargo del Equipo de Investigación e Innovación de Vacunas. El ensayo cuenta con el apoyo de Health Innovation Manchester.
Andrew Allen, MD, Ph.D., cofundador, presidente y director ejecutivo de Gritstone, dijo: «Estamos encantados de compartir que nuestra célula T La vacuna samRNA mejorada del programa CORAL está impulsando respuestas robustas de células T CD8+ a una amplia gama de epítopos virales y respuestas fuertes de anticuerpos neutralizantes a Spike, lo que creemos que valida el potencial de nuestra plataforma de enfermedades infecciosas.
«Como hemos visto con la variante de Omicron, las proteínas de la superficie viral como Spike están mutando a un ritmo elevado, lo que hace que la inmunidad proporcionada por las vacunas dedicadas a Spike sea vulnerable a las variantes que contienen numerosas mutaciones de Spike. Diseñamos nuestras vacunas contra el COVID-19 para impulsar una amplia inmunidad de células T CD8+, una capa clave adicional de protección contra los virus.
«Esta innovación permite la inclusión de una amplia gama de epítopos virales altamente conservados, lo que podría crear un sistema inmunitario estado que puede ofrecer una protección clínica más sólida contra las variantes actuales y futuras del SARS-CoV-2 y ser un primer paso hacia el desarrollo de una vacuna pan-coronavirus».
Una sola dosis de 10 g de la vacuna samRNA del programa CORAL la dosis administrada al menos 22 semanas después de dos dosis de la vacuna AstraZeneca indujo:
- Nuevas respuestas de células T CD8+ en un amplio conjunto de epítopos sin picos, incluidos muchos objetivos de células T validados en individuos convalecientes, demostrando el potencial para la inmunidad a prueba de variantes
- Un impulso a las respuestas de células T preexistentes a los epítopos de Spike (evaluado por ELISpot) que se cree que se suma a la protección clínica basada en anticuerpos conferida por las vacunas dedicadas a Spike
- Neutralizante amplio y potente anticuerpos contra la proteína Spike del SARS-CoV-2, a niveles consistentes con los datos publicados de dosis más altas de vacunas de ARNm de primera generación en un contexto clínico similar (estudio COV-BOOST; Munro et al., The Lancet 2021)
También demostró un perfil de seguridad bien tolerado sin eventos adversos de grado 3/4 o eventos de seguridad inesperados.
Profesor Andrew Ustianowski, presidente clínico honorario de la Universidad de Manchester y consultor en enfermedades infecciosas y medicina tropical, es el investigador principal del estudio en MFT, que también es el sitio principal.
El profesor Ustianowski, que también es miembro nacional El líder clínico del Programa de Investigación de Vacunas contra el COVID de NIHR dijo: «Estos datos iniciales con el innovador programa samRNA COVID de Gritstone respaldan firmemente su enfoque único de cebado de células T CD8+ y potente generación de anticuerpos neutralizantes con una dosis de samRNA potencialmente hasta 10 veces menor que esa necesarios para las vacunas de ARNm de primera generación.
«Nos complace anunciar la expansión de la huella de este ensayo de 20 personas iniciales a 120 y esperamos continuar este trabajo con Gritstone en el desarrollo clínico de esta pr omitiendo la próxima generación de vacuna contra el COVID-19 mejorada con células T.
«Cada vez es más evidente que centrarse en la inmunidad de las células T es una forma importante de generar una inmunidad robusta y duradera que puede prevenir futuros casos de SARS-CoV- 2 variantes de causar enfermedad grave, hospitalización y muerte».
Agregó: «Sabemos que la respuesta inmunitaria a las vacunas de primera generación puede disminuir, particularmente en las personas mayores. Junto con la prevalencia de variantes emergentes, existe una clara necesidad de vigilancia continua para mantener a raya a la COVID-19.
«Creemos que esta vacuna, como refuerzo, generará inmunidad fuerte, duradera y amplia». respuestas, que probablemente sean fundamentales para mantener la protección de esta población anciana vulnerable que corre un riesgo particular de hospitalización y muerte».
Se prevén datos de inmunogenicidad y reactogenicidad para cohortes adicionales en los próximos meses.
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Nueva evidencia de que los refuerzos pueden ser cruciales en la protección contra omicron Información de la revista: The Lancet
Proporcionado por la Universidad de Manchester Cita: Los primeros datos para el refuerzo de la vacuna multivariante COVID-19 se muestran prometedores (2022, 4 de enero) recuperados el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-01-early-multivariant-covid-vaccine-booster.html Este documento es sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.