Los refuerzos de COVID-19 son seguros y aumentan la inmunidad cuando se administran después de dos dosis de AstraZeneca o Pfizer, muestra un ensayo
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Seis refuerzos de COVID-19 diferentes son seguros y provocan fuertes respuestas inmunitarias en personas que han recibido previamente un ciclo de dos dosis de ChAdOx1-nCov19 (OxfordAstraZeneca [ChAd]) o BNT162b2 (Pfizer-BioNTech [BNT]), según el primer ensayo aleatorizado de refuerzos administrados después de dos dosis de cualquiera de las vacunas, publicado en The Lancet.
ChAd ahora se ha implementado en más de 180 países y BNT en más de 145 países. Dos dosis de ChAd y BNT han demostrado una protección del 79 % y el 90 %, respectivamente, contra la hospitalización y la muerte después de seis meses en varios estudios. Sin embargo, la protección contra la infección por COVID-19 disminuye con el tiempo. Eso ha impulsado la consideración de refuerzos para proteger a los más vulnerables, disminuir la presión sobre los servicios de salud y mitigar los impactos económicos. Sin embargo, existen pocos datos sobre la seguridad comparativa de las vacunas contra el COVID-19 y las respuestas inmunitarias que estimulan cuando se administran como una tercera dosis.
El estudio COV-BOOST analizó la seguridad, la respuesta inmunitaria (inmunogenicidad) y efectos secundarios (reactogenicidad) de siete vacunas cuando se usa como una tercera inyección de refuerzo. Las vacunas estudiadas fueron ChAd, BNT, NVX-CoV2373 (Novavax [NVX]), Ad26.COV2.S (Janssen [Ad26]), Moderna [mRNA1273], VLA2001 (Valneva [VLA]) y CVnCov (Curevac [CVn] ).
«Los datos de efectos secundarios muestran que las siete vacunas son seguras para usar como tercera dosis, con niveles aceptables de efectos secundarios inflamatorios como dolor en el lugar de la inyección, dolor muscular, fatiga. Si bien todas aumentaron la inmunogenicidad de la proteína pico después dos dosis de AstraZeneca, solo AstraZeneca, Pfizer-BioNTech, Moderna, Novavax, Janssen y Curevac lo hicieron después de dos dosis de Pfizer-BioNTech», comenta el profesor Saul Faust, líder del ensayo y director de NIHR Clinical Research Facility, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust.
«Es realmente alentador que una amplia gama de vacunas, que utilizan diferentes tecnologías, muestren beneficios como una tercera dosis para AstraZeneca o Pfizer-BioNTech. Eso brinda confianza y flexibilidad para desarrollar programas de refuerzo aquí en el Reino Unido y a nivel mundial, con otros factores como el suministro cha y la logística también están en juego», agrega el profesor Faust.
«Es importante tener en cuenta que estos resultados se relacionan solo con estas vacunas como refuerzos para las dos vacunas primarias y con la respuesta inmunitaria que generan a los 28 días . El trabajo adicional generará datos a los tres meses y un año después de que las personas hayan recibido sus refuerzos, lo que proporcionará información sobre su impacto en la protección a largo plazo y la memoria inmunológica. También estamos estudiando dos de las vacunas en personas que recibieron una tercera dosis después de 7 u 8 meses, aunque los resultados no estarán disponibles hasta el próximo año».
Un ensayo aleatorizado de fase 2 de siete vacunas de refuerzo se llevó a cabo, con la tercera dosis administrada 10-12 semanas después de los ciclos iniciales de dos dosis de ChAd o BNT. El ensayo involucró a 2878 participantes con buena salud reclutados en 18 sitios del Reino Unido entre el 1 y el 30 de junio de 2021. Los participantes habían recibido sus primeras dosis de ChAd o BNT en diciembre de 2020, enero o febrero de 2021, y segundas dosis al menos 70 días antes de la inscripción para ChAd y al menos 84 días para BNT. Alrededor de la mitad de los participantes recibieron dos dosis de ChAd y la otra mitad dos dosis de BNT. El control La vacuna utilizada fue una vacuna conjugada meningocócica (MenACWY).
Los participantes tenían 30 años o más, y aproximadamente la mitad tenía 70 años o más. La edad promedio de los participantes que recibieron ChAd fue de 53 años en la edad más joven. grupo y 76 años en la edad avanzada gro arriba. Las edades promedio para BNT fueron 51 y 78 años, respectivamente.
Trece brazos experimentales y de control del ensayo (siete vacunas más tres de media dosis y 3 brazos de control) se dividieron en tres grupos de participantes, con seis sitios por grupo El grupo A recibió NVX, media dosis de NVX, ChAd o un control. El grupo B recibió BNT, VLA, media dosis de VLA, Ad26 o un control. El grupo C recibió Moderna, CVn, que se retiró del desarrollo clínico adicional en octubre de 2021, media dosis de BNT o un control.
Los resultados primarios fueron los efectos adversos siete días después de recibir un refuerzo y los niveles de anticuerpos dirigidos la proteína de punta en la superficie de las células del virus COVID-19 que les permite ingresar a las células humanas después de 28 días, en comparación con los controles. Los resultados secundarios incluyeron la respuesta de las células T, que desempeñan un papel clave en la respuesta inmunitaria a la infección viral y parecen importantes en el control de la gravedad de la enfermedad en las variantes de tipo salvaje, alfa, beta y delta. Se sabe que tanto la inmunidad mediada por anticuerpos como la respuesta de las células T son importantes en la eficacia de la vacuna.
Los aumentos en los niveles de anticuerpos contra la proteína pico después de 28 días variaron entre las vacunas. Después de dos dosis de ChAd, estas oscilaron entre 1,8 veces más y 32,3 veces más según la vacuna de refuerzo utilizada. Después de dos dosis de BNT, el rango fue de 1,3 veces mayor a 11,5 veces mayor. Se informaron respuestas significativas de células T en varias combinaciones.
A los 28 días, todos los resultados de refuerzo fueron similares para los participantes de 30 a 69 años y los de 70 años o más. Los autores advierten que las proporciones de refuerzo deben interpretarse con precaución porque se relacionan con la inmunogenicidad en lugar de la protección contra la enfermedad, y se desconoce la relación entre los niveles de anticuerpos en el día 28 y la protección a largo plazo y la memoria inmunológica.
Las reacciones a las siete vacunas fueron similares, y los informes más frecuentes fueron fatiga, dolor de cabeza y dolor en el lugar de la inyección. Estos fueron más comúnmente informados por personas de 30 a 69 años. 912 de los 2878 participantes experimentaron un total de 1036 efectos adversos más allá de estos efectos secundarios, 24 de los cuales fueron graves.
El estudio tiene varias limitaciones. Debido a los plazos de la pandemia y la necesidad de generar datos para informar la política en septiembre de 2021, el intervalo entre la segunda y la tercera dosis fue más corto en algunos participantes que entre las dos primeras dosis. Varios estudios han demostrado que un período de tiempo más prolongado entre la primera y la segunda dosis puede mejorar la inmunogenicidad, lo que incluye mejores respuestas de anticuerpos cuando las dosis iniciales de BNT se espacian 12 semanas en lugar de 3 semanas. Esto podría significar que el aumento de la inmunidad es menor que si se hubieran utilizado intervalos de dosis más largos. Esto se está investigando en una modificación de prueba en la que se ofrecen terceras dosis de vacuna a personas que previamente recibieron un control. Solo reclutar personas mayores de 30 años limita la generalización de los hallazgos a grupos de edad más jóvenes, ya que los estudios generalmente han demostrado que las vacunas tienden a provocar una respuesta inmune más fuerte en las personas más jóvenes y tasas ligeramente más altas de efectos adversos. Los participantes también eran en su mayoría blancos. No todas las vacunas se pudieron aleatorizar juntas debido al diseño del ensayo, lo que limitó la comparación entre grupos de sitios, y los problemas logísticos significaron que no todas las vacunas se pudieron probar con la mitad de la dosis. Un análisis posterior comparará las vacunas en diferentes grupos.
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La UE considera dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de J&J ) después de dos dosis de ChAdOx1 nCov-19 o BNT162b2 en el Reino Unido (COV-BOOST): un ensayo ciego, multicéntrico, aleatorizado, controlado, de fase 2, The Lancet (2021). DOI: 10.1016/S0140-6736(21)02717-3 Información de la revista: The Lancet
Proporcionado por Lancet Cita: Los refuerzos de COVID-19 son seguros y aumentan la inmunidad cuando se administra después de dos dosis de AstraZeneca o Pfizer, muestra de prueba (3 de diciembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-12-covid-boosters-safe-immunity-doses.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.