Los reguladores de EE. UU. levantan las restricciones en persona sobre la píldora abortiva
Esta foto de archivo del 22 de septiembre de 2010 muestra botellas de píldoras abortivas en una clínica en Des Moines, Iowa. El jueves 16 de diciembre de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos aflojó algunas restricciones sobre la píldora mifepristona, lo que permitió que más farmacias la dispensaran. Crédito: AP Photo/Charlie Neibergall, archivo
El jueves, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) eliminó de forma permanente un obstáculo importante para las mujeres que buscan píldoras abortivas, eliminando el requisito de larga data de que recogieran el medicamento en persona.
Millones de mujeres estadounidenses ahora podrán obtener una receta a través de una consulta en línea y recibir las píldoras por correo. Los funcionarios de la FDA dijeron que una revisión científica apoyó la ampliación del acceso, incluida la no limitación de la dispensación a un pequeño número de clínicas especializadas y consultorios médicos.
Pero los prescriptores aún deberán someterse a certificación y capacitación. Además, la agencia dijo que las farmacias dispensadoras deberán estar certificadas.
La decisión es el cambio más reciente en la batalla legal polarizada sobre el aborto con medicamentos, que solo se ha intensificado en medio de las interrupciones de la pandemia de COVID-19. Es seguro que generará desafíos legales y más restricciones en los estados liderados por republicanos.
A principios de este año, la FDA dejó de hacer cumplir el requisito de estar en persona debido a la pandemia. Según la decisión del jueves, la agencia eliminó permanentemente la regla de 20 años, a la que se han opuesto durante mucho tiempo las sociedades médicas, incluida la Asociación Médica Estadounidense, que dicen que la restricción no ofrece un beneficio claro para los pacientes.
La La última revisión científica de la FDA se deriva de una demanda de 2017 encabezada por la Unión Estadounidense de Libertades Civiles, que argumentó que las restricciones de la agencia bloquean o retrasan la atención médica, especialmente para las personas en comunidades rurales y de bajos ingresos.
La ACLU elogió la eliminación de los requisitos más estrictos pero dichos reguladores debieron ir más allá y permitir la prescripción por parte de cualquier médico y una dispensación farmacéutica más amplia. Los opositores al aborto dijeron que la decisión de la FDA resultaría en más efectos secundarios y complicaciones relacionados con los medicamentos para las mujeres.
Los médicos que recetan el medicamento, mifepristona, deberán certificar que pueden brindar atención de emergencia para tratar posibles efectos adversos. efectos, incluido el sangrado excesivo, dijeron funcionarios de la FDA el jueves.
El cambio aún significa que muchos más médicos podrán escribir recetas y las mujeres estadounidenses podrán surtir sus pedidos en muchas más farmacias, incluso a través de Internet y servicios de pedido por correo.
El efecto variará según el estado. Más de una docena de estados liderados por republicanos han aprobado medidas que limitan el acceso a las píldoras, incluida la prohibición de la entrega por correo.
El aumento del uso de píldoras abortivas por correo podría plantear un dilema para el movimiento contra el aborto, dado que sus líderes generalmente dicen que no están a favor de criminalizar las acciones de las mujeres que buscan abortar y porque las entregas por correo pueden ser un objetivo difícil de alcanzar para los fiscales.
El último cambio de política se produce como defensores de ambos lados del aborto. debate esperar para ver si la Corte Suprema conservadora debilitará o incluso anulará la decisión de Roe v. Wade que garantiza el derecho al aborto en todo el país.
La desaparición de Roe probablemente provocaría que al menos 20 estados gobernados por republicanos impusieran medidas prohibiciones, mientras que quizás 15 estados gobernados por demócratas reafirmarían su apoyo al acceso al aborto. Más complicados serían los estados políticamente divididos, donde las luchas por las leyes de aborto podrían ser feroces.
El aborto con medicamentos ha estado disponible en los Estados Unidos desde el año 2000, cuando la FDA aprobó por primera vez la mifepristona para interrumpir embarazos de hasta 10 semanas. Tomado con otro medicamento llamado misoprostol, constituye la llamada píldora abortiva.
Alrededor del 40 % de todos los abortos en los EE. UU. ahora se realizan con medicamentos en lugar de cirugía, y esa opción se ha vuelto más fundamental durante la pandemia de COVID-19. pandemia.
En el momento de la aprobación, la FDA impuso límites sobre cómo se podía distribuir el medicamento, incluida la prohibición de su distribución en las farmacias regulares y el requisito de que todos los médicos que proporcionaran el medicamento se sometieran a una certificación especial. A las mujeres también se les pidió que firmaran un formulario indicando que entendían los riesgos del medicamento. La FDA dijo el jueves que ha habido 26 muertes asociadas con el medicamento desde el año 2000, aunque no todas pueden atribuirse directamente al medicamento debido a condiciones de salud subyacentes y otros factores.
Los efectos secundarios comunes del medicamento incluyen calambres , sangrado, náuseas, dolor de cabeza y diarrea. En algunos casos, es necesario detener el exceso de sangrado con un procedimiento quirúrgico.
Cerca del comienzo del brote, la FDA eliminó los requisitos en persona para prácticamente todos los medicamentos, pero los mantuvo para la mifepristona.
Eso desencadenó una demanda del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos, que anuló con éxito la restricción en un tribunal federal. Luego, la administración Trump apeló el fallo ante la Corte Suprema, que restableció el requisito en enero.
El punto se volvió discutible, al menos temporalmente, en abril, cuando la FDA dijo que no haría cumplir los límites de dispensación durante la actual emergencia de salud pública. .
«La decisión de la FDA será un tremendo alivio para innumerables pacientes con abortos y abortos espontáneos», dijo Georgeanne Usova, abogada de la ACLU. «Sin embargo, es decepcionante que la FDA no haya derogado todas sus restricciones médicamente innecesarias sobre la mifepristona y estos obstáculos restantes también deberían eliminarse».
Jeanne Mancini, presidenta de March for Life Education and Defense Fund, dijo que la decisión «conducirá a que se pierdan más vidas a causa del aborto, y aumentará el número de madres que sufren daño físico y psicológico a causa de los abortos químicos».
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Esta historia se publicó por primera vez el 16 de diciembre de 2021. Se actualizó el 24 de febrero de 2022 para eliminar una descripción incorrecta del fármaco misoprostol como bloqueador hormonal.
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Cita: Los reguladores estadounidenses levantan las restricciones en persona sobre la píldora abortiva (17 de diciembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-12-in- person-restrictions-abortion-pill.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.