Los resultados de fase III muestran que rituximab es excelente contra el linfoma de Burkitt pediátrico
Los resultados del ensayo clínico de fase III Inter-B-NHL-ritux 2010 publicados hoy en el New England Journal of Medicine muestran una supervivencia del 95 % a los tres años en pacientes pediátricos con linfoma no Hodgkin de células B avanzado tratado con la adición de inmunoterapia contra el cáncer rituximab a la quimioterapia estándar. El ensayo representa una importante colaboración internacional entre el Intergrupo Europeo para el Linfoma No Hodgkin Infantil (EICNHL) y el Grupo de Oncología Infantil (COG), y fue dirigido en los Estados Unidos por Thomas Gross, MD, Ph.D., Universidad de Colorado Investigador del Centro de Cáncer y oncólogo pediátrico en Children’s Hospital Colorado, y en Europa por Vronique Minard-Colin, MD y Catherine Patte, MD, ambas oncólogas pediátricas en el Departamento de Oncología Infantil y Adolescente de Gustave Roussy en París, Francia. La adición de rituximab disminuyó los fracasos del tratamiento en un 70 %, lo que resultó en un aumento del 10 % en la tasa de supervivencia a los tres años observada con quimioterapia sola (protocolo LMB).
«Estos resultados sobresalientes respaldan a rituximab como una nueva terapia estándar de atención para pacientes jóvenes con linfoma no Hodgkin de células B avanzado», dice Gross.
Rituximab se une a una proteína llamada CD20 encontrada en la superficie de las células B cancerosas y sanas, ayudando al sistema inmunitario del cuerpo a reconocer y atacar estas células. El medicamento obtuvo previamente la aprobación de la FDA para su uso en combinación con quimioterapia en pacientes adultos con linfoma no Hodgkin de células B. Aunque el linfoma de Burkitt es la forma más común de linfoma no Hodgkin pediátrico, es una enfermedad rara que requiere la colaboración de instituciones en 13 países para identificar y tratar a suficientes pacientes jóvenes para evaluar de manera efectiva el beneficio de agregar rituximab. En total, el ensayo aleatorizado de fase III Inter-B-NHL ritux 2010 involucró a 328 pacientes, de 2 a 18 años de edad, tratados en 176 centros distribuidos en cuatro continentes (Europa, América del Norte, Australia y Asia).
Gross dice: «Con más del 95 % de los niños vivos y sin enfermedades después de tres años, esto parece una cura para la gran mayoría de nuestros pacientes, incluso para aquellos con la enfermedad más avanzada».
El linfoma de Burkitt es uno de los cánceres de más rápido crecimiento en los seres humanos, ya que duplica su tamaño cada 1 o 2 días. Se desarrolla en el sistema linfático, lo que significa que puede formarse en cualquier parte del cuerpo, pero se observa con mayor frecuencia en áreas con altas concentraciones de ganglios linfáticos, incluidos el abdomen y el cuello.
«The Inter-B-NHL El ensayo ritux 2010 es un buen ejemplo de cooperación internacional en investigación clínica académica y muestra la importancia de las colaboraciones público-privadas con la industria farmacéutica», dice Gross.
El estudio condujo a la autorización de rituximab para niños con linfoma no Hodgkin de células B en Europa por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el Dr. Gross tiene la esperanza de que la FDA utilice estos resultados como base para la aprobación en los Estados Unidos de rituximab con esta población de pacientes.
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El tratamiento del linfoma no Hodgkin obtiene un «no» inicial para el uso del NHS en Inglaterra Información de la revista: New England Journal of Medicine
Proporcionado por CU Anschutz Medical Campus Cita: Los resultados de la fase III muestran que el rituximab sobresale contra el linfoma de Burkitt pediátrico (4 de junio de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-06-phase-iii-results- rituximab-excels.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.