Los resultados de los ensayos clínicos a mediano plazo muestran resultados similares en terapias celulares prometedoras para CLI

Las dos terapias demostraron una seguridad y eficacia a mediano plazo similares, mientras que cada terapia celular tuvo sus ventajas únicas y se recomiendan para ciertas afecciones: por ejemplo, PBMNC para pacientes con 2 o más extremidades isquémicas críticas y PCC para pacientes con dolor significativo. Crédito: AlphaMed Press

Hoy se publicaron en STEM CELLS Translational Medicine los resultados de mitad de período del primer ensayo clínico diseñado específicamente para evaluar la seguridad y la eficacia de dos terapias celulares que se muestran prometedoras en el tratamiento de la isquemia crítica de las extremidades inducida por la angeítis. El estudio, realizado por investigadores del Hospital Zhongshan/Universidad de Fudan en Shanghái, comparó el resultado del trasplante de células mononucleares de sangre periférica frente al trasplante de células CD34+ purificadas en el tratamiento de esta afección.

Reveló que ambas terapias arrojaron resultados satisfactorios y proporcionó evidencia para una aplicación más precisa de la terapia celular en diferentes condiciones, dicen los investigadores.

La isquemia crítica de las extremidades (CLI, por sus siglas en inglés) es un tipo de enfermedad arterial periférica causada por bloqueo severo en las arterias de las extremidades inferiores, lo que reduce notablemente el flujo sanguíneo. CLI inducida por angiitis (AICLI) ocurre cuando el CLI es el resultado de la inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos pequeños. Esta condición crónica resulta en dolor severo en los pies o en los dedos de los pies, incluso en reposo. Si no se tratan, las complicaciones de CLI a menudo resultan en amputaciones.

«El trasplante de células, como células CD34+ purificadas (PCC), que son células madre hematopoyéticas multipotentes, y células mononucleares de sangre periférica (PBMNC), que son una mezcla de células inmunitarias altamente especializadas, incluidas células T, células NK y más, se está utilizando gradualmente como un tratamiento prometedor para AICLI», explicó el Dr. Zhihui Dong, quien junto con el Dr. Weiguo Fu, dirigió la investigación. «El objetivo de nuestro ensayo fue comparar la seguridad y la eficacia a mediano plazo entre los dos grupos y determinar sus respectivas ventajas».

Desde abril de 2014 hasta septiembre de 2019, 50 pacientes de AICLI se asignaron por igual a los dos grupos de tratamiento. A los 36 meses de seguimiento, quedaban 47 pacientes. Los criterios de valoración evaluados fueron la supervivencia sin amputación mayor y la supervivencia sin amputación total. Seis meses después del tratamiento, estas habían sido del 96 % y el 84 % en el grupo de PBMNC, y del 96 % y el 72 % en el grupo de PCC, respectivamente, tasas que también se mantuvieron estables en los períodos de 12 y 24 meses. El período de prueba a mediano plazo se centró en este informe en 36 meses, una vez más confirmó la estabilidad.

«El grupo de PCC tuvo una probabilidad significativamente mayor de alivio más temprano del dolor en reposo que el grupo de PBMNC, mientras que las mejoras significativas anteriores en la clasificación de Rutherford (que describe siete etapas de la enfermedad arterial periférica) en el grupo de PBMNC. En consecuencia, los PCC serían preferidos para pacientes con dolor significativo, mientras que los PBMNC pueden ser una buena opción para pacientes con dos o más extremidades críticamente isquémicas», dijo el Dr. Fu señaló.

Además, el estudio comparó la rentabilidad de las terapias y descubrió que el tratamiento con PCC era menos rentable en comparación con el tratamiento con PBMNC, principalmente debido al costo adicional del proceso de purificación. «Este hallazgo es interesante y útil para futuros ensayos clínicos en los que podríamos considerar evitar la purificación de PBMNC en PCC, reduciendo así el costo de los ensayos», dijo el Dr. Dong. «El siguiente paso debe ser verificar nuestros resultados en ensayos a largo plazo que involucren a un mayor número de pacientes».

«Los resultados proporcionados en este estudio de dos terapias celulares para el tratamiento AICLI muestran que son efectivos y seguro», dijo Anthony Atala, MD, editor en jefe de STEM CELLS Translational Medicine y director del Wake Forest Institute for Regenerative Medicine. «Este hallazgo es prometedor y útil para la planificación de futuros ensayos clínicos».

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Proporcionado por AlphaMed Press Cita: Los resultados de ensayos clínicos a medio plazo muestran resultados similares en terapias celulares prometedoras para CLI (2021, 5 de enero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-01-mid-term-clinical-trial- resultados-similares.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.