Los resultados de los ensayos clínicos abordan las preocupaciones sobre las pruebas farmacogenéticas
Crédito: CC0 Dominio público
La composición genética de una persona puede influir en la posibilidad de que experimente efectos secundarios con ciertos medicamentos. Algunos laboratorios ahora ofrecen pruebas farmacogenéticas que permiten a los pacientes saber si portan variantes genéticas que se sabe que están asociadas con efectos adversos de los medicamentos. Tales pruebas podrían ayudar a los pacientes y a sus médicos a elegir tratamientos más seguros y efectivos, pero la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. y otras agencias reguladoras han expresado su preocupación de que los pacientes puedan tomar decisiones inapropiadas y no probadas sobre sus medicamentos en función de sus resultados farmacogenéticos.
Un nuevo artículo publicado el 3 de diciembre en JAMA Network Open podría ayudar a disipar algunas de estas preocupaciones. Investigadores del VA Boston Healthcare System, Brigham and Women’s Hospital y Harvard Medical School realizaron un ensayo controlado aleatorio de pruebas farmacogenéticas relacionadas con medicamentos para reducir el colesterol llamados estatinas. Las estatinas, como la atorvastatina y la simvastatina, son utilizadas por millones de estadounidenses para reducir el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. Sin embargo, en casos raros, los pacientes pueden experimentar daño muscular por las estatinas, que a veces puede ser grave y potencialmente mortal. Las pruebas farmacogenéticas pueden identificar si un paciente es portador de una variante genética en el gen SLCO1B1 que lo pone en mayor riesgo de lesión muscular asociada con las estatinas. Si bien esta prueba podría ayudar a los pacientes a evitar los efectos adversos de los medicamentos, también podría tener la consecuencia no deseada de hacer que los pacientes no hagan lo suficiente para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular.
«Este estudio brinda la seguridad de que los pacientes y los proveedores pueden use las pruebas farmacogenéticas de una manera que maximice sus beneficios y evite consecuencias dañinas no deseadas», dijo el autor correspondiente Jason Vassy, MD, MPH, investigador clínico en Brigham, médico de atención primaria en VA Boston Healthcare System y profesor asistente en Harvard Medical School. . «Nuestros hallazgos no respaldan la idea de que todos los pacientes deben someterse a pruebas farmacogenéticas antes de comenzar con una estatina, pero proporcionan evidencia rigurosa y real de que los daños de dichas pruebas son mínimos».
Vassy y colegas inscribió a 400 pacientes en el VA Boston Healthcare System a quienes actualmente no se les había recetado una estatina pero tenían factores de riesgo de enfermedad cardiovascular que podrían hacerlos candidatos para el tratamiento con estatinas ahora o en un futuro cercano. Los investigadores realizaron un estudio controlado en el que los resultados farmacogenéticos de las estatinas se entregaron al azar a la mitad de los participantes y a sus proveedores de atención primaria al comienzo del estudio, mientras que la otra mitad recibió los resultados después de un año. Después de un año, los niveles de colesterol en el grupo que recibió sus resultados farmacogenéticos no eran más altos que los del grupo que no recibió sus resultados, y no era menos probable que recibieran atención médica que cumpliera con las pautas recomendadas. En algunos casos, los médicos pueden haber utilizado los resultados para elegir un medicamento alternativo, pero igualmente efectivo, para el paciente. En general, los resultados del estudio sugieren que las pruebas farmacogenéticas no hicieron que los pacientes y sus proveedores de atención primaria fueran menos proactivos en la reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular.
Los autores señalan que a menos participantes de lo esperado se les recetó terapia con estatinas en en general, potencialmente un reflejo de la renuencia del paciente y los patrones de prescripción del médico. Menos del 16 por ciento de los médicos documentaron haber hablado con sus pacientes sobre su SLCO1B1 en el brazo de intervención del ensayo.
Vassy dijo que los hallazgos del equipo deberían disipar las preocupaciones de las partes interesadas sobre las posibles consecuencias no deseadas de los resultados farmacogenéticos, una conclusión que, según él, será cada vez más relevante a medida que más y más pacientes se sometan a pruebas genéticas como parte de su atención médica.
«Muchos sistemas de atención médica han lanzado programas de pruebas farmacogenéticas», dijo Vassy. Dicho programa existe en el Brigham a través de su Clínica de Farmacogenómica. «Nuestro estudio ofrece evidencia empírica de que el uso clínico de los resultados de las pruebas farmacogenéticas para SLCO1B1 no empeoran los resultados de los pacientes, lo que esperamos ayude a informar el debate sobre la utilidad y el daño no intencionado de este tipo de prueba».
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Las estatinas pueden salvar vidas, ¿se están usando? Más información: Jason L. Vassy et al, Efecto de las pruebas farmacogenéticas para el riesgo de miopatía con estatinas frente a la atención habitual sobre el colesterol en sangre, JAMA Network Open (2020). DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2020.27092 Información de la revista: JAMA Network Open
Proporcionado por Brigham and Women’s Hospital Cita: Los resultados de los ensayos clínicos abordan las preocupaciones sobre las pruebas farmacogenéticas (2020, 3 de diciembre) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-12-clinical-trial-results-pharmacogenetic.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.