Moderna busca la aprobación de EE. UU. del segundo refuerzo contra el COVID
Crédito: Pixabay/CC0 Dominio público
Moderna anunció el jueves que solicitó al regulador de medicamentos de los Estados Unidos una autorización de emergencia para una segunda inyección de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de la compañía para todos los adultos .
La solicitud a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) «permitiría una cuarta dosis de nuestra vacuna #COVID19 en adultos mayores de 18 años que hayan recibido un refuerzo inicial» de cualquier vacuna COVID aprobada, dijo Moderna en Twitter.
La solicitud se produce días después de que Pfizer-BioNTech, los fabricantes de la otra vacuna de ARNm contra el COVID, también solicitaron una aprobación de emergencia para una segunda vacuna de refuerzo, pero su solicitud se limitó a adultos de 65 años o más.
Moderna dijo en una declaración separada que su solicitud tenía un alcance más amplio para que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y los proveedores de atención médica pudieran tener «flexibilidad» para determinar el uso apropiado del segundo refuerzo, como para personas mayores o personas inmunocomprometidas.
La solicitud se basó en parte en datos recientes de los Estados Unidos e Israel sobre qué tan bien protegía la vacuna Moderna contra la variante Omicron del coronavirus.
Pfizer también basó su solicitud en dos estudios israelíes, que dijo en un El comunicado de prensa muestra que «un refuerzo adicional de ARNm aumenta la inmunogenicidad y reduce las tasas de infecciones confirmadas y enfermedades graves».
El primer estudio israelí mostró que «las tasas de infecciones confirmadas eran 2 veces más bajas y las tasas de enfermedades graves eran 4 veces menor entre las personas que recibieron una dosis de refuerzo adicional», en comparación con quienes solo recibieron una.
El análisis se limitó a las personas de 60 años o más que recibieron su segundo refuerzo cuatro meses después del primero.
p>
El segundo estudio, un análisis de trabajadores de la salud israelíes de 18 años en adelante, mostró que los niveles de anticuerpos en los que recibieron un segundo refuerzo fueron significativamente más altos que en los que no lo recibieron.
Dado que el régimen inicial de ambos Las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna son dos dosis, un segundo refuerzo sería la cuarta inyección de la mayoría de las personas.
Estudios recientes han ofrecido evidencia de que mientras una tercera dosis de vacuna de ARNm eleva los niveles de anticuerpos por encima de los del régimen inicial, una cuarta dosis solamente devuelve los niveles de los individuos a ese mismo nivel altamente elevado.
Explore más
Pfizer pide a EE. UU. que permita la cuarta dosis de vacuna COVID para personas mayores
2022 AFP
Cita: Moderna busca la aprobación de EE. UU. del segundo refuerzo COVID (2022, marzo 18) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-03-moderna-covid-booster.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.