NICE aprueba nuevo tratamiento de mantenimiento para el cáncer de ovario
https://www.nejm.org/do/10.1056/NEJMdo005633/full/
El Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Atención (NICE, por sus siglas en inglés) ha recomendado un nuevo tratamiento dirigido ) para algunos adultos con cáncer avanzado de alto grado de ovario epitelial, de las trompas de Falopio o primario de peritoneo
Niraparib estará disponible a través del Cancer Drugs Fund como tratamiento de mantenimiento para mejorar o prolongar el efecto del tratamiento inicial. En este caso, el niraparib se usará después de la quimioterapia basada en platino para personas con y sin mutaciones BRCA.
¿Cómo funciona el niraparib?
Niraparib es un tipo de fármaco dirigido contra el cáncer conocido como inhibidor de PARP.
Los investigadores de Cancer Research UK participaron en algunos de los primeros trabajos sobre los inhibidores de PARP, cuyo objetivo es eliminar las células cancerosas. impidiéndoles reparar el ADN dañado, a principios de la década de 1990.
PARP es una proteína que se encuentra en nuestras células y ayuda a las células dañadas a repararse. Las células cancerosas dependen de las proteínas PARP para mantener su ADN saludable para seguir creciendo y dividiéndose.
Como tratamiento contra el cáncer, estos inhibidores impiden que PARP haga su trabajo de reparación en las células cancerosas y la célula muere. Los inhibidores de PARP se probaron por primera vez en combinación con medicamentos que causaron daño en el ADN, como la quimioterapia, para aumentar los efectos de estos tratamientos.
Pero los investigadores rápidamente se dieron cuenta del potencial de estos medicamentos para tratar cánceres que ya tenían problemas para reparar el daño celular, enfocándose en cánceres con un cambio en genes conocido como BRCA.
Normalmente, BRCA1 y BRCA2 instruyen a las células para que produzcan proteínas que ayuden a reparar el ADN dañado. Es menos probable que las células se reparen adecuadamente si tienen una falla en uno o ambos de estos genes y las personas que tienen genes BRCA defectuosos tienen un mayor riesgo de cáncer de próstata, mama y ovario.
Las células cancerosas con fallas en el gen BRCA ya tienen un sistema de reparación deficiente. Por lo tanto, el bloqueo de PARP con un fármaco inhibidor de PARP en estas células hace que se acumule daño en el ADN, empujando a las células al límite.
Figura 1. Matrícula y resultados en las dos poblaciones primarias. En el ensayo PRIMA, el criterio principal de valoración fue la supervivencia libre de progresión en pacientes que tenían tumores con deficiencia de recombinación homóloga y en la población general, según lo determinado en las pruebas jerárquicas. El criterio principal de valoración se probó primero en pacientes que tenían tumores con deficiencia de recombinación homóloga (que se pensaba que tenían un mayor beneficio con niraparib) y luego en la población general para probar el beneficio en todos los pacientes. Los pacientes que tenían un estado indeterminado con respecto a la recombinación homóloga se incluyeron en el subgrupo con competencia en recombinación homóloga. Crédito: Cancer Research UK
Lo que nos dicen los ensayos clínicos
La evidencia de un gran ensayo clínico muestra que niraparib puede dar a las personas que ya han respondido bien a una ronda inicial de quimioterapia basada en platino más tiempo antes su cáncer se vuelve significativamente más grande.
Durante el ensayo clínico, las personas que tomaron niraparib vivieron un promedio de 13,8 meses sin que su cáncer creciera, en comparación con 8,2 meses con un placebo.
Un análisis adicional también indicó que niraparib aumenta la cantidad de tiempo promedio antes de que el cáncer de una persona crezca para las personas cuyo cáncer no tiene un error en los genes BRCA1 o BRCA2, donde actualmente no hay tratamientos de mantenimiento disponibles después tratamiento inicial.
El ensayo PRIMA no ha durado lo suficiente como para determinar si el niraparib puede prolongar la supervivencia de las personas con cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario de alto grado. El ensayo aún está en curso y más datos podrían ayudar a reducir las incertidumbres sobre el impacto a largo plazo de niraparib.
Los expertos clínicos que ayudaron a tomar la decisión explicaron que existe una gran necesidad insatisfecha de más opciones de tratamiento de mantenimiento después del tratamiento de primera línea para casos avanzados de cáncer de ovario.
«La evidencia de los ensayos clínicos sugiere que el niraparib puede retrasar la progresión del cáncer de una persona, retrasando potencialmente la necesidad de más quimioterapia y mejorando su calidad de vida. Debido a que el niraparib ha sido aprobado para su uso a través del Cancer Drugs Fund, la gente tendrá acceso mientras se reúnen más pruebas sobre sus beneficios a largo plazo», dice Shrotri.
Beneficios a largo plazo
Las incertidumbres en torno a los beneficios a largo plazo del tratamiento con niraparib significaron que no podía recomendarse para uso de rutina en el NHS en este momento. Sin embargo, su potencial para ser un uso rentable de los recursos del NHS significaba que el niraparib podría aprobarse a través del Fondo de Medicamentos contra el Cáncer.
El Fondo de Medicamentos contra el Cáncer es una forma en que NHS England brinda a las personas acceso a nuevos medicamentos mientras se recopilan más datos sobre sus beneficios a largo plazo.
Las decisiones NICE generalmente se adoptan en Gales e Irlanda del Norte, por lo que esta decisión también puede beneficiar a los pacientes allí. Escocia tiene un proceso separado para revisar medicamentos.
Explore más
Nuevo estudio que demuestra que un fármaco prolonga la vida de pacientes con cáncer de ovario Más información: Antonio Gonzlez-Martn et al. Niraparib en pacientes con cáncer de ovario avanzado recién diagnosticado, New England Journal of Medicine (2019). DOI: 10.1056/NEJMoa1910962 Información de la revista: New England Journal of Medicine
Proporcionado por Cancer Research UK Cita: NICE aprueba nuevo tratamiento de mantenimiento para el cáncer de ovario (2021, enero 20) obtenido el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-01-nice-maintenance-treatment-ovarian-cancer.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.