Novavax pide al regulador de la UE que apruebe la vacuna COVID para adolescentes
Un vial de la vacuna contra el coronavirus Novavax de fase 3 preparado para su uso en un ensayo en el hospital de la Universidad de St. George en Londres, 7 de octubre de 2020. En un comunicado el jueves 31 de marzo de 2022, la farmacéutica Novavax dijo que solicitó a la Agencia Europea de Medicamentos que extienda la autorización de su vacuna contra el coronavirus a niños de 12 a 17 años en medio de un aumento de la enfermedad en todo el continente. Crédito: AP Photo/Alastair Grant, Archivo
El desarrollador farmacéutico Novavax dice que solicitó a la Agencia Europea de Medicamentos que extienda la autorización de su vacuna contra el coronavirus a niños de 12 a 17 años en medio de un aumento de la enfermedad en todo el continente.
En un comunicado el jueves, Novavax dijo que su solicitud se basa en datos de investigaciones en más de 2200 adolescentes de 12 a 17 años en los EE. UU., que encontraron que su vacuna tiene una efectividad de alrededor del 80 % contra el COVID-19. El estudio se realizó cuando la variante delta era el virus predominante en los EE. UU. Los principales efectos secundarios informados fueron dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza y cansancio.
El regulador de medicamentos de la UE administró dos dosis de Novavax para el COVID-19 vacuna para adultos la luz verde en diciembre; el tiro también ha sido despejado por Indonesia, Australia y la Organización Mundial de la Salud, entre otros. La EMA ha aprobado previamente vacunas fabricadas por Pfizer-BioNTech y Moderna para su uso en niños a partir de los 6 años.
La vacuna Novavax se basa en una tecnología más antigua que se ha utilizado durante años para hacer inyecciones para enfermedades como la gripe. y tos ferina. El fabricante de medicamentos Novavax, con sede en Maryland, utiliza ingeniería genética para cultivar copias inofensivas de la proteína de punta de coronavirus en células de insectos. Luego, los científicos extraen y purifican la proteína y luego la mezclan con una sustancia química que estimula el sistema inmunológico.
Novavax se ha topado con repetidos problemas de producción y depende principalmente de otras fábricas para fabricar su vacuna. Ha retrasado la entrega de sus vacunas a numerosos países de Europa y, a pesar de las promesas de poner a disposición de COVAX 250 millones de dosis, no se ha compartido ni una sola vacuna con el esfuerzo respaldado por la ONU para distribuir vacunas a los países más pobres.
Según el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades, más de la mitad de los adolescentes en la UE aún no han sido completamente vacunados contra el COVID-19. Numerosos países de todo el continente han visto recientemente un aumento en los casos de coronavirus, debido en gran parte a la propagación de la subvariante omicron BA.2 enormemente infecciosa y la relajación de casi todos los protocolos COVID-19.
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Cita: Novavax pide al regulador de la UE que apruebe la vacuna COVID para adolescentes (31 de marzo de 2022) consultado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-03-novavax- eu-covid-vaccine-teens.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.