Nueva esperanza para los pacientes con linfoma de células B grandes en recaída
Crédito: CC0 Public Domain
De las 18,000 personas diagnosticadas con linfoma de células B grandes cada año, solo la mitad será tratada exitosamente con quimioterapia. Los 9000 pacientes restantes generalmente tienen malos resultados, y solo el 25 % responde a quimioterapia adicional de mayor intensidad, seguida de un trasplante de células madre.
«Para alrededor de las tres cuartas partes de los pacientes que no responden a la quimioterapia inicial, su supervivencia ha sido cuestión de meses», dice Manali Kamdar, MD, miembro del CU Cancer Center, profesora asociada en la División de Hematología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Colorado. «Mejorar los resultados con terapias más eficaces y seguras ha sido una necesidad crítica insatisfecha para estos pacientes de alto riesgo durante mucho tiempo».
Mejorar los resultados con nuevos medicamentos
Durante los últimos cuatro años , Kamdar ha sido el investigador principal en un estudio clínico global, multicéntrico, de fase III para averiguar si un medicamento llamado Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel) puede mejorar los resultados para esos pacientes. La terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR, por sus siglas en inglés) funciona extrayendo sangre del cuerpo del paciente, mejorando las células inmunitarias llamadas células T para combatir mejor el linfoma y luego reinfundiendo las células al paciente. En una presentación del 11 de diciembre en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología, Kamdar compartió los resultados del estudio: Breyanzi es eficaz en el tratamiento de pacientes con linfoma de células B grandes que no respondieron a la ronda inicial de quimioterapia.
«Estoy encantado de decir, en nombre de todos los coautores, que este es un ensayo positivo porque cumplió con su criterio principal de valoración de supervivencia sin complicaciones», dice Kamdar. «Pudimos obtener más pacientes con una respuesta completa con liso-cel que con un autotrasplante de células madre. Y pudimos mantener a los pacientes sin recaídas durante un período de tiempo más largo que los pacientes que reciben atención estándar».
Igual de importante, dice Kamdar, el medicamento era más seguro para los pacientes que otros medicamentos CAR-T, con efectos secundarios en su mayoría de bajo grado, como el síndrome de liberación de citoquinas y efectos secundarios neurológicos. Breyanzi finalmente pudo administrarse de forma ambulatoria, dice, lo que lo convirtió en un tratamiento menos lento y costoso para los pacientes.
«Queremos asegurarnos de que las cosas sean eficaces, pero si se trata de a costa de una mayor toxicidad, se pierde el sentido de todo», dice Kamdar. «Es importante resaltar que este era un producto extremadamente seguro, que las toxicidades entre liso-cel y el estándar de atención eran comparables».
Los ensayos clínicos benefician a los pacientes del CU Cancer Center
El El ensayo de fase III inscribió a 184 pacientes en 47 sitios globales, la mayoría de ellos en el CU Cancer Center y el UCHealth University of Colorado Hospital. Kamdar dice que es otro ejemplo de cómo los pacientes del CU Cancer Center a menudo reciben nuevos tratamientos prometedores antes que otros.
«Fuimos líderes en asegurarnos de que nuestros pacientes, no solo de Colorado, sino también de los estados vecinos de Wyoming , Nuevo México, Kansas terminó obteniendo el beneficio de este producto antes», dice Kamdar. «Definitivamente cambió el aspecto de mi clínica. Antes de que este ensayo clínico estuviera disponible, la mayoría de mis pacientes con DLBCL en recaída o refractario no se beneficiarían de los tratamientos tradicionales y eventualmente sucumbirían a su enfermedad. Sin embargo, este ensayo clínico proporcionó un rayo de esperanza para estos pacientes con recaídas de alto riesgo. Apenas la semana pasada, vi a una paciente que recibió este tratamiento y no recuerdo haber hablado con ella sobre el linfoma. Ha estado en remisión durante varios meses».
Próxima parada, revisión regulatoria
Los investigadores continuarán dando seguimiento a los pacientes en el ensayo de fase III durante los próximos dos años para rastrear las tasas de recaída y la supervivencia general, pero según el estudio dirigido por Kamdar, el fabricante del fármaco , Bristol Myers Squibb, está ansiosa por discutir los resultados con las autoridades reguladoras/sanitarias. Kamdar dice que una aprobación marcaría un cambio de paradigma en la forma en que se tratan estos tipos de cánceres, marcando la primera mejora en el tratamiento en más de 20 años
«No me sorprendería si con un seguimiento más prolongado del estudio, en realidad logramos que los pacientes vivan más tiempo», dice Kamdar. «Aún no está confirmado, porque ha sido un seguimiento corto hasta ahora. Pero si observamos las curvas de supervivencia, las curvas de supervivencia se han dividido claramente a favor de las células liso. Como investigadores, estamos muy emocionados de ver cuál es el parece un seguimiento más largo».
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La terapia de células T con Axi-cel CAR muestra respuestas mejoradas y beneficios continuos para pacientes con linfoma de alto riesgo Proporcionado por CU Anschutz Medical Campus Cita: Nueva esperanza para los pacientes con recaída Linfoma de células B (2021, 13 de diciembre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-12-patients-relapsed-large-b-cell-lymphoma.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.