Ocho cosas que debe saber sobre la búsqueda mundial de una vacuna contra el COVID-19

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Con más de 100 equipos en todo el mundo compitiendo para encontrar una vacuna contra el SARS-CoV-2, incluidos tres en la Universidad de Alberta, ¿cuáles son las posibilidades de conseguir algo que funcione?

La lista de la Organización Mundial de la Salud muestra 21 proyectos de vacunas en la fase 1 o 2 de los ensayos clínicos, y dos proyectos, uno en China y el otro en el Reino Unido, en la fase 3. Los dos principales informan que están viendo anticuerpos protectores creados en sus ensayos, pero incluso ellos no pueden decir con seguridad si sus vacunas estarán listas para su distribución generalizada, ni cuándo.

Hay mucho en juego, con casi 16 millones de los 7.500 millones de habitantes del mundo. ya contagiados y más de 600.000 muertos y las cifras crecen exponencialmente. Y aunque las medidas de salud pública, como el distanciamiento social y las máscaras, parecen mantener a raya la pandemia en Canadá, los brotes continúan ahora que la economía se está reabriendo y aumentan los temores sobre una segunda ola en el otoño.

«Hemos visto que las medidas que se necesitan para frenar el virus son bastante extremas y no son sostenibles en la medida en que se iniciaron, aunque eran totalmente necesarias», dijo Lynora Saxinger, especialista en enfermedades infecciosas de la U of A y copresidente del Grupo Asesor Científico de los Servicios de Salud de Alberta sobre COVID-19. «Es difícil averiguar cómo evitar que el virus se propague sin una vacuna».

Algunos expertos de la U of A, como el virólogo David Marchant y el biólogo David Wishart, expresan oficialmente sus dudas sobre la posibilidades de encontrar una vacuna debido a los desafíos técnicos y de seguridad, sin mencionar los obstáculos de producción y distribución, mientras que otros, como el virólogo Michael Houghton, el microbiólogo médico David Evans y el oncólogo John Lewis, están avanzando con una financiación sólida y grandes esperanzas en sus enfoques de vacunas. .

Folio pidió a los principales expertos en virus y enfermedades infecciosas, ética médica y fabricación de medicamentos de la U of A que trazaran un mapa de lo que se necesitará para desarrollar, probar, fabricar y administrar una vacuna eficaz contra el COVID-19.

1. Hay motivos para un cauto optimismo

Una vacuna típica puede tardar una década o más en desarrollarse, y para algunas enfermedades, como el VIH/SIDA y la hepatitis C, aún no se ha aprobado nada a pesar de décadas de trabajo. Dicho esto, se han desarrollado vacunas para más de 20 enfermedades potencialmente mortales, evitando millones de muertes potenciales cada año por viruela, difteria, sarampión y poliomielitis, entre otras enfermedades. La presión por el éxito científico, económico, político, social y humanitario nunca ha sido tan intensa. Nunca antes tantos equipos científicos habían dejado todo y girado para estudiar un solo problema global.

«Simplemente no podemos darnos el lujo de esperar 10 años», dijo Tom Hobman, biólogo celular y ex presidente de investigación de Canadá. en las interacciones del huésped del virus de ARN.

«Hay algunas personas que dijeron que deberíamos haber dejado que el virus siguiera su curso», en lugar de detener el mundo con medidas de salud pública para evitar la propagación y gastar miles de millones en la investigación para encontrar vacunas y tratamientos antivirales, dijo. «No estoy de acuerdo con ese enfoque.

«Si lo miras estrictamente desde un punto de vista biológico en el mundo animal, eso es lo que sucede, pero como humanos no hacemos eso. Estoy realmente alentado por las noticias que estamos escuchando (sobre proyectos prometedores) y soy cautelosamente optimista». del mundo.

«Una de las razones por las que el desarrollo de vacunas ha sido históricamente muy lento es que muchas de las enfermedades para las que estamos fabricando vacunas no son muy comunes en la comunidad, por lo que inscribir a suficientes personas en el ensayo probar la eficacia lleva muchos años», dijo. «Los ensayos para COVID reclutarán muy rápidamente y tendrán resultados rápidamente porque básicamente está arrasando el mundo y creando estragos.

«Es una epidemia tan explosiva en tantos lugares que creo que obtendremos respuestas más rápidamente», dijo. «Esta no es nuestra situación habitual de vacunación».

La interpretación científica de Saxinger es que, gracias al enorme esfuerzo cooperativo internacional, ya se comprende lo suficiente sobre la respuesta inmunitaria al virus como para que sea probable una se encontrará que la vacuna brinda protección.

«No estamos seguros de cuánto durará la protección», advirtió. «Pero hay muchas posibilidades de que tengamos una vacuna».

2. Más de una vacuna puede funcionar

Otra razón para el optimismo es la cantidad de proyectos en curso y la variedad de enfoques tecnológicos que se están adoptando. En su nivel básico, el trabajo de una vacuna es preparar el sistema inmunológico para que esté listo para montar una poderosa defensa tan pronto como se encuentre con un virus. Pero hay muchas formas de hacerlo. Cada tecnología presenta sus propias ventajas y desventajas.

El enfoque tradicional es administrar una pequeña dosis de patógeno debilitado o inactivado, o solo una parte, para que su cuerpo reconozca el agente real cuando aparezca. . Estas vacunas pueden tardar en desarrollarse y pueden requerir grandes instalaciones de fabricación, que no existen en los números necesarios para inocular el mundo.

Una tecnología más nueva implica el uso de otro virus inofensivo como «vector» o vehículo de entrega para una parte del virus COVID-19, pero nuevamente, este tipo de vacuna puede ser relativamente compleja de fabricar y existe preocupación. sobre la seguridad de las dosis repetidas, que pueden ser necesarias para «reforzar» la inmunidad. Las vacunas basadas en ácido nucleico (ADN y ARN) parecen prometedoras porque son relativamente baratas y fáciles de fabricar, pero aún no se ha aprobado ninguna vacuna de este tipo para uso humano contra otras enfermedades, aunque muchas se han estado desarrollando con resultados prometedores. Siguen existiendo preocupaciones sobre posibles cambios en los cromosomas de los receptores, por lo que estas opciones de vacunas tendrán que superar obstáculos críticos de seguridad.

Hobman dijo que es una ventaja que se estén probando tantas plataformas diferentes, porque crea un incentivo competitivo. . Señaló que hay varios fabricantes de vacunas contra la influenza que adoptan diferentes enfoques para el cóctel anual que se da para prevenir las cepas de gripe más prevalentes cada año. Esas vacunas a menudo distan mucho de ser perfectas, ya que brindan menos del 30 por ciento de eficacia, dijo.

«Todavía brindan beneficios al reducir la transmisión y disminuir el curso de la enfermedad», dijo. «No tiene que ser perfecto».

Dijo que un escenario probable es que uno o dos tipos de vacunas estén listos primero y proporcionen cierta inmunidad, pero debido a que parece que la inmunidad no dura mucho tiempo, incluso entre aquellos que han tenido COVID-19, es probable que se requiera una inoculación de refuerzo, posiblemente utilizando una de las tecnologías que es más lenta de desarrollar.

«De hecho, estaría muy feliz si se probaran múltiples vacunas funcionar, y todos se fabricaron de diferentes maneras, porque entonces es menos probable que haya cuellos de botella en la producción que afecten nuestra capacidad de escalar», dijo Saxinger.

«Se necesitarán miles de millones de dosis y cualquier cosa que ayude a difundir la fabricación y permita a los países hacer la suya propia sería excelente», dijo.

3. No sucederá rápidamente

Gran parte de la cobertura de los medios ha especulado sobre tener una vacuna lista para fines de este año, pero Saxinger cree que el mejor de los casos sería tener vacunas listas para el público en general. la inoculación de los canadienses para fines de 2021.

«Todos estos diversos factores sobre cómo se fabrican y cómo funcionan y cómo se pueden probar hacen que sea un campo de juego complejo», dijo.

Hobman señaló que si bien encontrar una vacuna candidata viable es lo suficientemente desafiante, la prueba lleva tiempo y no se puede apresurar, aunque algunas fases de prueba se pueden realizar en paralelo. Luego está el proceso de concesión de licencias, la fabricación y distribución de miles de millones de dosis, todo lo cual presenta enormes desafíos logísticos.

«No es trivial», dijo Hobman, cuyo laboratorio está trabajando en interferón y otros candidatos antivirales potenciales para tratar a los pacientes hasta que la vacuna esté lista para usarse.

Hobman explicó que las pruebas de seguridad y eficacia de una vacuna implican numerosos pasos, ninguno de los cuales puede omitirse. Comienza con pruebas preclínicas en animales pequeños como hurones y ratones. Luego, las pruebas de fase 1 evalúan si la vacuna es segura para las personas sanas y si puede inducir una respuesta inmunitaria. En la fase 2, está mirando a un grupo más grande de personas para monitorear la seguridad y ver cómo la dosis afecta la producción de anticuerpos. Luego, en la fase 3, realiza pruebas a gran escala con miles de personas para ver si la vacuna realmente brinda protección contra el virus. ¿Cuántas personas vacunadas se enferman, qué tan graves son sus síntomas, qué efectos secundarios hay y qué tan bien se pueden controlar?

«Las vacunas son como cualquier medicamento», dijo. «Algunas personas reaccionan mal, pero por lo general es un porcentaje muy pequeño, y tenemos que evaluar ese riesgo contra el beneficio sobre una base poblacional».

Saxinger dijo que si bien no se pueden pasar por alto los pasos de prueba, hay otras partes del proceso que se pueden acelerar. Por ejemplo, el gobierno de los EE. UU. ya ordenó 300 millones de dosis de la vacuna candidata de la Universidad de Oxford/AstraZeneca incluso antes de que se completen los ensayos de la fase 3, a un costo de hasta US$ 1200 millones.

«Si resulta funcionan de la forma en que los necesita, estarán a la vanguardia del juego», dijo Saxinger. «Espero que apuesten por el caballo correcto.

«Veo esfuerzos reales para tratar de acortar el tiempo que llevará llevar una vacuna al público y una voluntad real de invertir en eso».

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4. Algunas personas sanas pueden tener que correr un riesgo antes de que el resto de nosotros estemos protegidos

Las fases de prueba del desarrollo de la vacuna no se pueden acelerar porque hay mucho daño potencial si las cosas Hobman relató cómo los investigadores de una vacuna contra el virus del dengue descubrieron un fenómeno aterrador en el que algunas personas vacunadas experimentaron una enfermedad más grave que las personas no vacunadas cuando se infectaron con el virus del dengue. Los investigadores esperan lograrlo, pero la única forma de averiguar si sus vacunas inducen esta respuesta es probarlas… en muchas personas.

Este verano, 30 000 voluntarios estadounidenses sanos serán reclutados para ese ensayo de fase 3 de EE. UU. como parte de la «Operación Warp Speed» del gobierno sobre el desarrollo de vacunas fuga, mientras que se pedirá a 9.000 trabajadores sanitarios brasileños que prueben una vacuna diferente que está desarrollando Sinovac. Medicago de la ciudad de Quebec comenzó las pruebas de fase 1 en 180 voluntarios a principios de este mes, mientras que la vacuna candidata de CanSino ha sido aprobada para ensayos en humanos en Canadá y está inscribiendo a 696 personas para ensayos de fase 1 y 2 en la Universidad de Dalhousie. Los investigadores de Dalhousie informan que se sienten abrumados por los voluntarios que quieren participar en los ensayos.

En todos los ensayos anunciados hasta ahora, a los participantes se les administra una dosis de la posible vacuna o un placebo y luego se les controla mínimo dos meses y hasta cuatro años, según la fase. Los voluntarios pueden o no encontrarse con el virus SARS-CoV-2 mientras realizan su vida normal. Si la vacuna funciona, las personas que la recibieron desarrollarían menos enfermedades, o al menos menos graves, que el grupo de control y la población general de la región.

Mientras tanto, un movimiento en los EE. UU. conocido como » 1 Day Sooner» está promoviendo los llamados «ensayos de desafío», que expondrían deliberadamente a los voluntarios al virus activo, acelerando efectivamente el tiempo que lleva obtener resultados. La presión para seguir este camino es tan intensa que la Organización Mundial de la Salud ha presentado criterios éticos clave para los ensayos de desafío durante el COVID-19.

«Necesitamos alentar el diálogo público sobre los estudios de desafío y quién sería primero en recibir vacunas», dijo Michael van Manen, un pediatra que es el Presidente Dotado de Ética de la Salud y director del Centro de Ética de la Salud John Dossetor en la U de A.

Si las personas se inscriben para una desafío o un ensayo regular, van Manen anotó que las juntas de ética y los gobiernos supervisan los ensayos, por lo que nunca «vale todo».

«La investigación de vacunas recibe una importante supervisión ética», dijo. «Esto es particularmente importante en nuestra situación actual, donde existe una gran presión pública y política para desarrollar tratamientos y vacunas. Aún así, debemos hacer una pausa para reflexionar.

«Sí, las personas que eligen participar en tales riesgos (al inscribirse en un ensayo clínico) deberían poder decidir por sí mismos, especialmente si es algo en lo que creen».

Sin embargo, el problema es que los riesgos de exponer intencionalmente a individuos sanos a El SARS-CoV-2 es realmente desconocido. Sin un tratamiento seguro y efectivo, no hay garantía de que se recuperará por completo si se enferma gravemente. No ha pasado suficiente tiempo desde que apareció la enfermedad por primera vez para los efectos secundarios a largo plazo de COVID -19incluido el daño cerebral, pulmonar o renal para que se entienda completamente. Y debido a que puede ser contagioso incluso antes de desarrollar síntomas, podría compartir la enfermedad sin saberlo con familiares o amigos que no se inscribieron en el ensayo.

5. Podremos fabricar las vacunas que necesitamos correctamente aquí en casa

Se necesitarán más de cuatro millones de dosis para inmunizar a todos los habitantes de Alberta una vez que se encuentre un medicamento o medicamentos exitosos. Ya sea que las fórmulas ganadoras se desarrollen en Canadá o a nivel internacional, es probable que esas dosis para los habitantes de Alberta se preparen en las instalaciones de Alberta Cell Therapy Manufacturing (ACTM) en el campus de la U of A, una de las seis instalaciones de Good Manufacturing Process (GMP) financiadas con fondos públicos en Canadá.

Construido con salas limpias para garantizar que no haya contaminación bacteriana, fue inaugurado por el profesor de cirugía y director científico Greg Korbutt en 2015 gracias a un total de $26 millones de la Fundación Canadiense para la Innovación, el Gobierno de Alberta y la U de A. La ACTM ya está trabajando en una serie de proyectos innovadores, incluida la preparación de una vacuna contra la hepatitis C para ensayos en humanos dirigidos por el virólogo Michael Houghton y células de inmunoterapia CAR-T para el oncólogo Michael Chu, y espera comenzar pronto. produciendo células madre de islotes para el cirujano James Shapiro.

«No pueden hacer ese tipo de investigación sin nuestras instalaciones», dijo Korbutt.

Hasta ahora, la ACTM ha producido células producto de terapia ts para ensayos clínicos de fase 1, pero Korbutt dijo que la instalación tiene la capacidad de producir suficientes dosis de vacunas para todos los habitantes de Alberta. ACTM tiene el equipo para colocar dosis de vacuna en viales para que puedan almacenarse adecuadamente, distribuirse a las clínicas, envasarse en jeringas e inyectarse. Tener esa capacidad de producción de principio a fin permite que la instalación cobre por futuros proyectos comerciales y se vuelva financieramente autosuficiente.

«Podríamos hacer miles de viales en un día», dijo Korbutt, lo que permitiría que la instalación abastezca a Alberta y más allá.

6. Una vez que tengamos una vacuna, ¿quién la recibirá y cuándo?

La Global Vaccine Alliance, Gavi, ha estado encabezando la conversación sobre lo que se necesita para vacunar al mundo contra el COVID-19. Los gobiernos estatales, los filántropos y las compañías farmacéuticas aportaron miles de millones de dólares para la investigación, fabricación y distribución de vacunas en una cumbre mundial de compromisos el mes pasado. Una de las mayores preocupaciones es para los países de bajos ingresos que no podrán fabricar o comprar su propio suministro de vacunas.

«Si individuos particulares, por ejemplo, los contribuyentes de un país en particular, soportaron ciertas cargas para desarrollar una vacuna, entonces se podría argumentar que deberían recibirla primero», dijo Michael van Manen. «Pero también debemos analizar quién es más vulnerable o quién es más probable que transmita el virus si se infecta.

«Hay tantas consideraciones con la ética de los recursos limitados y las necesidades de una gran población. Necesitamos asegurarnos de implementar la vacuna para salvar la mayor cantidad de vidas en todo el mundo mientras tomamos las decisiones necesarias y justas y reconocemos que algunas personas viven con más dificultades que otras».

En Canadá, Saxinger dijo que el modelado probablemente se debe hacer para determinar quién recibe la vacuna primero para garantizar el mayor beneficio para toda la población.

«Es posible que esté observando dónde los brotes son más activos para tratar de calmar esas áreas y también quiénes corren mayor riesgo de contraer una enfermedad grave para que pueda protegerlos primero», dijo.

«Otra cosa a tener en cuenta es si hay un grupo en particular que es responsable de gran parte de la transmisión, porque usted podría enfocarse en ese grupo temprano.

«Hay diferentes factores, pero no sería solo, ‘Oigan, todos hagan fila’, sería una cuestión de clasificación a medida que llega el suministro de la vacuna». dijo Saxinger.

7. Es posible que se le «aliente encarecidamente» que se vacune una vez que sea su turno

Saxinger indicó que la mayoría de los expertos cree que alrededor del 70 por ciento de nosotros necesitaremos vacunarnos para detener la marcha de COVID-19 según el Factor R-naught (R0), que es el número promedio de otros casos causados por cada persona infectada. En Canadá, sin intervenciones de salud pública, se cree que está entre 2,0 y 3,0. En comparación, el factor R0 de la gripe es de alrededor de 1,3. Saxinger explicó que el coronavirus es mucho más peligroso que la gripe, en parte porque no tenemos ningún antecedente o inmunidad residual a la nueva enfermedad.

«No hay inmunidad archivada en la población, razón por la cual ha sido tan devastador», dijo Saxinger. «Hay mucho más en juego para obtener una buena aceptación de la vacuna COVID».

El año pasado, se administraron 1,4 millones de dosis de la vacuna contra la influenza a la población de Alberta de 4,3 millones de personas en el transcurso de un período de seis años. campaña del mes. Saxinger dijo que la campaña para que todos se vacunen contra el COVID-19 sería más grande y sostenida, con mucha promoción y educación. Sugirió «programas de aliento» y divulgación para aquellos que son reacios a vacunarse, como vincular la vacunación con los pagos de beneficios por hijos, como se ha hecho en otros lugares.

«Me acostaría bastante muy rápido, pero me preocupa que la situación pueda estar propicia para un aumento del sentimiento antivacunas», dijo. «Ese tipo de pensamiento parece ser contagioso para una cierta parte de la población».

Aunque Saxinger apoya la educación sobre la coerción, dijo que apoyaría que la vacunación sea obligatoria si no hay suficientes personas dispuestas a dar un paso al frente voluntariamente. . Van Manen dijo que una discusión de política pública de este tipo tendría que equilibrar el principio de minimizar la intrusión del gobierno en la vida de las personas y respetar lo que podrían ser preocupaciones legítimas de seguridad contra el riesgo para la comunidad. Señaló que, por ejemplo, las personas en Canadá pueden verse obligadas a tomar tratamiento para la tuberculosis porque es altamente contagiosa, aunque la mayoría de las personas optan por tomar el tratamiento para beneficiarse, por lo que es poco común tener que recurrir a la ley.

«Las personas no pueden simplemente caminar por las calles con TB activa, pero eso se debe en parte a que están poniendo en riesgo a otras personas», dijo.

«¿Qué se debe considerar en el caso de una vacuna es, al exigir la vacunación, ¿en qué medida realmente se reduce el riesgo de propagación? En general, permitimos que las personas tomen decisiones riesgosas por sí mismas, como hacer puenting, fumar u otras actividades riesgosas».

Van Manen espera que podamos vacunar al 70 por ciento de la población sin tener que infringir las libertades de quienes optan por no vacunarse.

8. Mientras todos esperamos una vacuna, esto es lo que puede hacer para protegerse a sí mismo y a los demás

Las estimaciones sugieren que entre el cinco y el 10 por ciento de los canadienses ya han estado expuestos al virus SARS-CoV-2. Si bien ese número seguirá aumentando hasta que se encuentre una vacuna, está muy lejos de lo que se necesita para alcanzar la llamada inmunidad colectiva, lo que significa que prácticamente todos están protegidos (al menos por un tiempo) ya sea que hayan sido vacunados o no, porque la enfermedad no puede circular a través de la población de manera efectiva. Si bien hay numerosos antivirales prometedores y otros tratamientos en proceso, Saxinger señaló que la mayoría tiene como objetivo acortar la enfermedad o mantener vivas a las personas con enfermedades graves.

«Todo esto ayudará a las personas una vez que se enfermen». , pero la mejora será modesta y no afectará la marcha por la comunidad», dijo. «Creo que el COVID-19 es como una hoguera que arroja chispas. Todos estamos caminando como pedazos de yesca, y todavía hay mucha yesca».

Al igual que Hobman, Saxinger argumenta en contra de dejar el virus atraviesa la comunidad y solo trata de proteger a los más vulnerables.

«La gente se siente atraída por esta idea aparentemente fácil de mantener a salvo a las personas frágiles, pero nadie ha tenido éxito en hacer eso», dijo. dijo. «Suecia lo intentó y fracasó».

«Además, muchos jóvenes sanos se enfermaron gravemente o murieron. Tienen un riesgo menor, no ningún riesgo».

Hasta que una vacuna sea ampliamente disponible, Saxinger dijo que depende de todos nosotros adherirnos estrictamente a las prácticas de salud pública, como el distanciamiento social, reducir los contactos, lavarse las manos con frecuencia, quedarse en casa cuando está enfermo y usar una máscara en espacios públicos interiores para «controlar» el virus. Es esencial, dijo, para salvar vidas y proteger el sistema de salud.

Saxinger sugiere mantener un registro de todas las personas con las que entra en contacto a diario.

«Normalmente no puedo recordar lo que desayuné», se compadeció. «Pero si te enfermas o si entras en contacto con alguien que está enfermo, debes poder dar una buena cuenta de quién ha estado alrededor».

Saxinger dijo que nuestro La mejor esperanza para evitar otro pico en los casos y otro posible cierre de la economía es observar atentamente los brotes localizados, luego rastrear rápidamente a cualquier persona que pueda haber estado expuesta, aislarla y contener la propagación.

«La gente está frustrada porque parece que no sabemos todo sobre este virus, pero sabemos muchísimo dado que solo ha existido durante seis meses», dijo. «Es algo notable cuánto sabemos y cuánto seguimos aprendiendo».

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¿Cuándo podría estar lista una vacuna contra el COVID-19? Proporcionado por la Universidad de Alberta Cita: Ocho cosas que debe saber sobre la búsqueda mundial de una vacuna contra el COVID-19 (27 de julio de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news /2020-07-worldwide-covid-vaccine.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.