Pediatra explica cómo se están probando las vacunas contra el COVID-19 para los niños más pequeños

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Para algunos padres de niños pequeños, la espera de las vacunas contra el COVID-19 ha sido larga y angustiosa.

A lo largo de 2021, las vacunas contra la COVID-19 surgieron como la forma más eficaz de prevenir las formas graves de la enfermedad. Actualmente, las vacunas se recomiendan para todas las personas de cinco años o más en los Estados Unidos, pero aún no están disponibles para los grupos de edad más jóvenes. Aunque es más raro en niños pequeños, puede ocurrir una enfermedad grave que lleve a la hospitalización e incluso a la muerte por COVID-19.

Las tasas recientes de hospitalización asociada con COVID-19 en los EE. UU. en menores de cinco años han sido las más altas registradas, como resultado del aumento en los casos de la variante omicron altamente transmisible. Las hospitalizaciones aumentaron a 14,8 por cada 100 000 personas durante enero de 2022, cinco veces más que durante el aumento de la variante delta en septiembre de 2021. Las vacunas seguras y eficaces para niños pequeños ofrecen la perspectiva de protección, así como la limitación de las interrupciones en el cuidado infantil y las oportunidades educativas en la primera infancia. .

Como pediatra especialista en enfermedades infecciosas he atendido a muchos niños con COVID-19 en nuestro centro médico. También he tenido la oportunidad de pasar tiempo hablando con los padres sobre cómo tomar las mejores decisiones para proteger a sus hijos pequeños del COVID-19.

Aquí está lo último sobre los ensayos clínicos y el proceso de revisión formal de las vacunas para este importante grupo de pacientes.

Cronología de la vacuna COVID-19 para los niños más pequeños

El 23 de marzo de 2022, Moderna publicó los resultados provisionales de su prueba para niños pequeños, que incluyó la inscripción de 6700 niños en el grupo de edad de seis meses a menos de seis años. Moderna administró la vacuna en dos dosis a los niños, dando a los niños de este grupo de edad una cuarta parte de la dosis de los adultos.

La compañía informó respuestas sólidas de anticuerpos comparables a las que observaron en adultos jóvenes de entre 18 y 25 años. Sin embargo, durante el aumento de omicron, la eficacia contra la infección fue del 44 % en niños de seis meses a menos de dos años y del 38 % en niños de entre dos y seis años, dijo la compañía. El mismo día, Moderna anunció que seguirá adelante con la búsqueda de la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos para el uso de la vacuna.

Poco antes, durante el apogeo de la oleada de omicron, Pfizer-BioNTech, la compañía cuya vacuna COVID-19 es la única actualmente disponible para niños y adolescentes estadounidenses mayores de cinco años, solicitó a la FDA ampliar la autorización de uso de emergencia de su vacuna COVID-19 para uso en niños menores de 5 años. de su ensayo recibieron una décima parte de la dosis administrada a adultos y adolescentes.

Pfizer había anunciado previamente que aunque dos inyecciones de esta dosis baja de su vacuna generaron respuestas de anticuerpos comparables a los grupos mayores en niños de seis meses a dos años, no se desarrollaron respuestas de anticuerpos adecuadas en niños de dos a cinco años. Ahora se está probando una serie de tres dosis para todos los niños pequeños. La FDA ha aplazado su revisión de la solicitud de autorización de uso de emergencia de Pfizer hasta que los datos de la tercera dosis estén disponibles, lo que se espera para principios de abril.

Vacunas COVID-19 para sistemas inmunitarios jóvenes

Las vacunas contra la COVID-19 han demostrado ser muy eficaces en la prevención de la COVID-19 grave en adultos y niños mayores.

Consejos de vacunas para padres de niños menores de cinco años.

Antes de su uso, todas las vacunas pasan por pruebas rigurosas en ensayos clínicos, primero en adultos y luego en niños, reconociendo que puede haber diferencias biológicas en la respuesta inmunitaria para diferentes grupos de edad. Bajar secuencialmente en edad permite a los investigadores y reguladores evaluar la dosis óptima con la menor cantidad de efectos secundarios.

Tanto Moderna como Pfizer han probado sus vacunas por grupos de edad. El ensayo en curso de Pfizer para menores de 12 años comenzó en marzo de 2021, luego de la evaluación en adultos y adolescentes mayores y luego en niños de 12 a 15 años, por ejemplo. A continuación, los niños de 5 a 11 años recibieron un tercio de la dosis administrada a adultos y adolescentes en dos dosis, lo que produjo niveles igualmente altos de respuestas de anticuerpos protectores en comparación con los niños de 16 a 25 años. Con base en la sólida respuesta inmunitaria y la seguridad establecidas en este ensayo, la FDA amplió su autorización de uso de emergencia para niños de 5 a 11 años en octubre de 2021.

Sin embargo, trabajos más recientes, incluido un estudio que aún no es -revisado, sugiere una disminución de la efectividad de la vacuna durante el aumento de la variante omicron, con una disminución más pronunciada con el tiempo en niños de cinco a 11 años. Es tranquilizador que la protección contra la hospitalización se mantuvo fuerte y los refuerzos mejoraron la protección entre los adolescentes mayores elegibles. Pfizer y Moderna planean evaluar dosis de refuerzo en niños. La optimización de dosis e intervalos en todos los grupos de edad puede ayudar a mantener mayores niveles de protección frente a la variante omicron.

Cómo pueden diferir las respuestas inmunitarias en los niños según la edad

Las vacunas funcionan enseñando al sistema inmunitario a producir anticuerpos que combaten enfermedades. Varios factores determinan cómo responde nuestro cuerpo a las vacunas, y una de estas variables es la edad. Las respuestas a las vacunas, en particular, pueden diferir en los más jóvenes, cuando los sistemas inmunitarios pueden tener menos memoria.

Las pruebas por grupos de edad ayudan a explicar estas diferencias en cómo el sistema inmunitario en proceso de maduración responde a diferentes tipos de vacunas. Es común que las vacunas infantiles se administren en serie para ayudar a entrenar la respuesta inmunitaria joven para generar respuestas de anticuerpos mejores y más fuertes con cada dosis posterior.

Seguridad de las vacunas

Los ensayos también evalúan las reacciones a las vacunas por edad. La mayoría de los efectos secundarios de la vacuna COVID-19 han sido leves y de corta duración, como dolor en el lugar de la inyección. Pfizer y Moderna informan que sus vacunas COVID-19 son igualmente bien toleradas en los grupos de edad más jóvenes. Moderna informa la frecuencia de la fiebre en consonancia con otras vacunas pediátricas.

Incluso después de que se completan los ensayos y se autorizan o aprueban las vacunas, continúa el control de seguridad. Esto permite detectar incluso efectos secundarios muy raros. Un ejemplo de ello es el de la miocarditis, o inflamación del corazón, que puede ocurrir en casos raros después de la vacunación contra el COVID-19. Los informes indican que estos casos generalmente respondieron bien a la atención de apoyo y se resolvieron rápidamente.

Se informaron pocos eventos adversos entre casi 8 millones de dosis de vacunas administradas en niños de cinco a 11 años, lo que indica tasas aún más bajas en este grupo de edad en comparación con las edades de 12 años y más. Fuera de la infancia, cuando los bebés pueden nacer con problemas cardíacos congénitos, la miocarditis generalmente es poco común en los grupos de edad más jóvenes, por lo que puede resultar rara después de la vacunación en niños pequeños.

De cara al futuro

Si la FDA otorga la autorización de uso de emergencia de una vacuna COVID-19 para niños menores de cinco años después de su próxima revisión, allanará el camino para que la vacuna se distribuya en todo el país. El próximo paso será que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades respalden su uso para los 18 millones de niños estadounidenses en este grupo de edad, una decisión que generalmente llega días después de la autorización de la FDA para las vacunas contra el COVID-19.

Los bebés menores de seis meses no están incluidos actualmente en los ensayos clínicos de la vacuna, pero los anticuerpos producidos por las madres a partir de la vacunación durante el embarazo pueden transmitirse a través de la placenta para brindar protección contra el COVID-19 durante los primeros meses de vida.

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Preguntas persistentes sobre la eficacia de la vacuna de Moderna en niños menores de cinco años Proporcionado por The Conversation

Este artículo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.

Cita: Pediatra explica cómo se están probando las vacunas COVID-19 para los niños más pequeños (31 de marzo de 2022) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-03 -pediatra-covid-vaccines-youngest-children.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.