Pfizer/BioNTech buscan la aprobación de la inyección de Covid para niños de 12 a 15 años en la UE

Crédito: Pixabay/CC0 Dominio público

Pfizer/BioNTech dijeron el viernes que pidieron a los reguladores europeos que autoricen su vacuna COVID-19 para 12- a los de 15 años, un movimiento visto como un paso crucial para lograr la inmunidad colectiva.

Las empresas ya presentaron una solicitud similar ante las autoridades estadounidenses a principios de este mes. Actualmente, su vacuna solo está aprobada para su uso en personas mayores de 16 años.

En una declaración conjunta, Pfizer y BioNTech dijeron que habían presentado una solicitud a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) con sede en Ámsterdam para ampliar la uso de su jab para incluir «adolescentes de 12 a 15 años de edad».

Ugur Sahin, cofundador y director ejecutivo de BioNTech de Alemania, dijo el jueves que el jab podría estar disponible para esos grupos de edad a partir de junio si Se otorga la aprobación de la UE.

La medida se produce después de que los datos del ensayo de fase 3 mostraran que la vacuna proporcionó «respuestas sólidas de anticuerpos» y fue 100 por ciento efectiva para prevenir la enfermedad entre las personas de 12 a 15 años.

«En general, la vacuna también fue bien tolerada», agregó el comunicado.

En una entrevista con el semanario Der Spiegel, Sahin dijo que esperaba que la evaluación de los datos por parte de los reguladores tomara de cuatro a seis semanas.

Si se aprueba, la luz verde se aplicaría a los 27 estados miembros de la Unión Europea.

Pfizer y BioNTech agregaron que también planean buscar autorizaciones «con otras autoridades reguladoras en todo el mundo».

Actualmente, ninguna vacuna contra el coronavirus está autorizada para su uso en niños.

Si bien los niños y adolescentes tienen menos probabilidades de desarrollar una COVID grave, constituyen una gran parte de la población y se considera que vacunarlos es clave para poner fin a la pandemia.

La posibilidad de que los niños mayores sean pinchados antes de la próxima comienza el año escolar también aliviaría la tensión de los padres que están haciendo malabarismos con las demandas de la educación en el hogar mientras se mantienen al día con los trabajos.

«Es muy importante permitir que los niños regresen a su vida escolar normal y permitirles reunirse con familia y amigos», dijo Sahin a Spiegel.

BioNTech y Pfizer también están compitiendo para obtener la aprobación de su jab para niños más pequeños, a partir de los seis meses.

«En julio, los primeros resultados para niños de cinco a 12 años podría estar disponible, y para niños más pequeños en septiembre», dijo Sahin.

Ong Los ensayos en curso hasta ahora son «muy alentadores», dijo Sahin, y sugirió que «los niños están muy bien protegidos por la vacuna».

La inyección de BioNTech/Pfizer se basa en tecnología de ARNm y fue la primera vacuna contra el COVID-19. jab para ser aprobado en Occidente a fines del año pasado.

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2021 AFP

Cita: Pfizer/BioNTech buscan la aprobación de Covid jab para 12- 15-year-olds in EU (2021, 29 de abril) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-04-biontech-eyes-covid-vaccine-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.