Pfizer busca autorización condicional de la UE para la píldora COVID-19
Crédito: Pixabay/CC0 Dominio público
El regulador europeo de medicamentos dijo el lunes que comenzó a evaluar una solicitud de Pfizer para su píldora para tratar los efectos de COVID-19.
El anuncio se produce cuando los países de gran parte del bloque de 27 naciones informan un número creciente de infecciones a medida que la variante omicron altamente transmisible se extiende por todo el continente.
La Agencia Europea de Medicamentos dijo en un comunicado que podría decidir en unas semanas si aprueba la solicitud de Pfizer para una autorización de comercialización condicional para el medicamento Paxlovid, «dependiendo de si los datos presentados son lo suficientemente sólidos y si se requiere más información para respaldar la evaluación».
Late last mes, los reguladores de salud de EE. UU. autorizaron la píldora que los pacientes podrán tomar en casa para evitar los peores efectos del virus. En ese momento, Pfizer dijo que tenía 180 000 cursos de tratamiento disponibles en todo el mundo, con aproximadamente 60 000 a 70 000 asignados a los EE. UU. La compañía dijo que esperaba tener 250 000 disponibles en los EE. UU. a finales de enero.
Solicitud de Pfizer a la EMA cubre el uso de la píldora para tratar el COVID 19 de leve a moderado en pacientes de 12 años o más que corren el riesgo de desarrollar síntomas graves de la enfermedad.
El mes pasado, la EMA emitió recomendaciones sobre el uso de la droga a las naciones de la UE que querían comenzar a usarla antes de la autorización oficial. La agencia dijo que basó su consejo en un estudio de pacientes no hospitalizados y no vacunados que tenían COVID-19 y al menos una afección subyacente que los ponía en riesgo de desarrollar síntomas graves de COVID-19.
«Estos los datos mostraron que Paxlovid redujo el riesgo de hospitalización y muerte cuando el tratamiento comenzó dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas», dijo la agencia.
Explore más
La FDA aprueba la píldora de Pfizer como el primer tratamiento casero para el COVID-19
2022 The Associated Press. Reservados todos los derechos. Este material no puede ser publicado, transmitido, reescrito o redistribuido sin permiso.
Cita: Pfizer busca la autorización condicional de la UE para la píldora COVID-19 (2022, 10 de enero) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-01-pfizer- condicional-eu-autorización-covid-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.