Pfizer prueba una vacuna adicional contra el COVID para niños menores de 5 años
Un niño de ocho años recibe una segunda dosis de la vacuna Pfizer contra el COVID-19 en la Northwest Community Church de Chicago, el sábado 11 de diciembre de 2021. Pfizer agrega una dosis adicional de su vacuna COVID-19 para bebés y niños en edad preescolar inscritos en un estudio de las vacunas. Pfizer y su socio BioNTech anunciaron el viernes 17 de diciembre que agregarían una tercera dosis al estudio después de que un análisis preliminar descubriera que los niños de 2 a 4 años no tenían una respuesta inmunológica tan fuerte como se esperaba. Crédito: AP Photo/Nam Y. Huh
Pfizer dijo el viernes que estaba cambiando de planes y probando tres dosis de su vacuna COVID-19 en bebés y niños en edad preescolar después de que las dos inyecciones habituales no parecían lo suficientemente fuertes para algunos de los niños.
Pfizer anunció el cambio después de que un análisis preliminar descubriera que los niños de 2 a 4 años no tenían una respuesta inmunológica tan fuerte como se esperaba a las inyecciones de dosis muy bajas que la compañía está probando en los niños más pequeños.
Es una noticia decepcionante para las familias ansiosas por vacunar a sus pequeños. Pfizer esperaba datos sobre qué tan bien estaban funcionando las vacunas en niños menores de 5 años para fin de año, y no está claro cuánto tiempo retrasará el cambio una respuesta final.
Pfizer y su socio BioNTech dijeron que si las tres estudio de dosis es exitoso, planean solicitar una autorización de emergencia en algún momento de la primera mitad de 2022.
Ya está disponible una versión para niños de la vacuna de Pfizer para niños de 5 a 11 años, una que es un tercio de la dosis administrada a todos los demás mayores de 12 años.
Para niños menores de 5 años, Pfizer está probando una dosis aún más pequeña, solo 3 microgramos o una décima parte de la dosis para adultos.
Los investigadores analizaron un subconjunto de jóvenes en el estudio un mes después de su segunda dosis para ver si los pequeños desarrollaron niveles de anticuerpos contra el virus similares a los de los adolescentes y adultos jóvenes que reciben las inyecciones regulares.
Las inyecciones de dosis muy bajas parecieron funcionar en niños menores de 2 años, que produjeron niveles de anticuerpos similares. Pero la respuesta inmunitaria en niños de 2 a 4 años fue más baja de lo que requería el estudio, dijo el viernes la jefa de investigación de vacunas de Pfizer, Kathrin Jansen, en una llamada con inversionistas.
En lugar de probar una dosis más alta para los niños en edad preescolar, Pfizer decidió ampliar el estudio para evaluar tres de las inyecciones de dosis muy baja en todos los participantes del estudio desde los 6 meses hasta los 5 años. Esa tercera inyección llegará al menos dos meses después de la segunda dosis de los niños.
No se detectaron problemas de seguridad en el estudio, dijeron las compañías.
Jansen citó otros datos que muestran que una inyección de refuerzo para personas mayores de 16 años restaura una fuerte protección, un salto en la inmunidad que los científicos esperan que también ayudará a defenderse de la nueva variante omicron.
Las empresas también se están preparando para probar un refuerzo para niños de 5 a 11 años, que recién ahora reciben sus vacunas de dos dosis. Y están probando diferentes opciones de dosis para los refuerzos para adolescentes.
Jansen dijo que si las pruebas pediátricas adicionales tienen éxito, «tendríamos un enfoque consistente de vacunas de tres dosis para todas las edades».
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Cita: Pfizer prueba una vacuna adicional contra el COVID para niños menores de 5 años en retroceso (2021, 17 de diciembre) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-12-pfizer -extra-covid-shot-kids.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.