Propiedad intelectual y medicamentos contra la COVID-19: por qué una exención de la OMC puede no ser suficiente
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La pandemia de la COVID-19 y la carrera para hacer que las vacunas y otras tecnologías útiles sean más accesibles para las personas de todo el mundo el mundo, ha vuelto a poner de manifiesto la tensión entre los derechos de propiedad intelectual y la promoción de la salud pública.
No hay duda de que los monopolios que ofrecen los derechos exclusivos, como las patentes, son necesarios para incentivar a las empresas farmacéuticas a invertir enormes recursos y desarrollar fármacos útiles. Estos derechos ayudan a los fabricantes a recuperar esas inversiones. No solo se necesitan medicamentos y equipos médicos como ventiladores, sino también tecnologías esenciales como el software de rastreo de virus protegido por derechos de autor.
Sin embargo, dado que las empresas propietarias de la propiedad intelectual tienen el monopolio de sus productos, son capaces de subir los precios. Esto puede, en el caso de las tecnologías anti-COVID, significar un menor acceso a tratamientos que salvan vidas. Imponer precios altos también sería injusto si se tiene en cuenta que se han invertido más de 12.000 millones de dólares de financiación pública en la investigación y el desarrollo de las seis vacunas contra la COVID-19.
Como remedio potencial, se han hecho llamamientos para que las empresas se comprometan voluntariamente a poner su propiedad intelectual a disposición para luchar contra la emergencia del COVID-19. La Organización Mundial de la Salud también ha lanzado un grupo voluntario para recopilar patentes y otros derechos que podrían compartirse para fabricar vacunas, terapias y diagnósticos para combatir el coronavirus.
Sudáfrica e India, con el apoyo de muchos otros países en desarrollo que enfrentan dificultades adicionales para acceder a tratamientos asequibles para el COVID-19, están presionando por una medida más fuerte. Han propuesto una exención de ciertas partes del Acuerdo sobre los ADPIC, el tratado internacional de la OMC que protege la propiedad intelectual a nivel mundial. La propuesta aún está en discusión. Si se acuerda, permitiría a los países producir y utilizar todas las tecnologías anti COVID-19 sin temor a infringir los derechos de propiedad intelectual. La medida tendría un límite de tiempo.
Como era de esperar, esta propuesta enfrenta oposición, especialmente por parte de países desarrollados como EE. UU., Canadá, la UE y el Reino Unido, que quieren proteger sus industrias farmacéuticas.
¿Pero sería suficiente una renuncia? Nosotros argumentamos que no. Esto se debe a que podría no permitir que todos los países en desarrollo obtengan medicamentos y otras tecnologías anti-COVID de manera oportuna. Muchos tendrían que introducir cambios rápidos en sus propias leyes nacionales. Esto puede ser difícil, si no imposible, de hacer.
En vista de estas dificultades, argumentamos que puede ser más útil intensificar los planes para compartir vacunas, haciendo que las inyecciones y otras tecnologías útiles estén disponibles rápidamente para tantos países en desarrollo como sea posible.
Las dificultades
Un argumento en contra de la exención es que el Acuerdo sobre los ADPIC ya contiene flexibilidades. Estos incluyen la libertad de usar importaciones paralelas y licencias obligatorias que ayudan a los países a tener acceso a medicamentos.
Sin embargo, tales flexibilidades no siempre son fáciles de usar.
Tomar licencias obligatorias. Desde 2003 se ha puesto a disposición un mecanismo que en principio permite a los países sin capacidad de fabricación en el campo farmacéutico utilizar y beneficiarse de licencias obligatorias. Pero el sistema está plagado de niveles de complejidad que lo vuelven inútil y no apto para su propósito. Solo se usó una vez en 17 años en 2007, cuando Canadá emitió una licencia obligatoria para satisfacer la necesidad de Ruanda de medicamentos contra el SIDA.
Otros argumentos en contra de la exención son que no aliviaría la carga del acceso a medicamentos efectivos y asequibles. medicamentos y vacunas debido a la mala provisión e infraestructura de atención médica en algunos países. Y que potencialmente podría obstaculizar la I+D y la innovación en el sector farmacéutico.
Hay otras barreras que la exención no abordaría. Una es que algunos países en desarrollo han firmado acuerdos bilaterales, especialmente con EE. UU., la UE y otras naciones industrializadas. Estos han limitado la capacidad de los productores de genéricos para fabricar y distribuir medicamentos baratos. Un ejemplo es que esto ha limitado la libertad de depender de las importaciones paralelas. Estos generalmente garantizan la importación de medicamentos más baratos comprados en países donde los medicamentos se venden a un precio más bajo.
Además, ciertos acuerdos de libre comercio han introducido disposiciones que impiden que las autoridades reguladoras nacionales de medicamentos registren y permitan la venta de genéricos si el medicamento aún está patentado. Esta es la llamada «vinculación de patentes». Entre los países que han suscrito estos acuerdos se encuentran los que forman parte del Acuerdo Integral y Progresista de Asociación Transpacífico. Incluyen Brunei, Chile, Malasia, México, Perú y Vietnam.
Otros acuerdos comerciales y de asociación también han obligado a ciertos países en desarrollo a proporcionar una protección absoluta de los datos de pruebas clínicas presentados a las agencias reguladoras para demostrar la calidad, seguridad y eficacia de nuevos medicamentos. Esta fuerte exclusividad impide que los fabricantes de genéricos utilicen dichos datos al solicitar su propia autorización de comercialización. Esto inevitablemente ralentiza la disponibilidad de medicamentos más baratos. Países como Marruecos, Jordania, El Salvador, Guatemala, Honduras y Nicaragua protegen dichos datos como consecuencia de los acuerdos comerciales concluidos con los EE. UU.
El presidente francés, Emmanuel Macron, y el primer ministro británico, Boris Johnson, han presionado recientemente para planes para compartir vacunas en su lugar.
Y el esquema COVAX, liderado por la Organización Mundial de la Salud, la Alianza Global de Vacunas y la Coalición para Innovaciones en Preparación para Epidemias, ha generado esperanzas de que más de dos mil millones de dosis lleguen a personas en 190 países para fines de 2021.
La historia se repite
Esta no es la primera vez que surge un conflicto marcado entre la protección de la propiedad intelectual y el acceso a medicamentos que salvan vidas. En 1998, un grupo de compañías farmacéuticas presentó un caso legal contra el gobierno sudafricano para impedir que introdujera leyes destinadas a hacer que varios medicamentos fueran más asequibles, especialmente los medicamentos contra el VIH y el SIDA. La principal objeción fue que tales leyes debilitarían la protección de patentes.
La disputa generó controversia en todo el mundo y aumentó la conciencia pública sobre el (a veces) impacto negativo de los derechos de propiedad intelectual en la salud humana. Las empresas finalmente abandonaron el caso.
La emergencia de COVID-19 es claramente más grave. Es una crisis global, con el número de muertes aún en aumento y la creciente incertidumbre sobre si las nuevas variantes del virus son más infecciosas.
Una exención de las obligaciones de propiedad intelectual de los ADPIC puede no brindar una solución rápida. Pero no hay duda de que esta tragedia de salud pública sin precedentes debería provocar un replanteamiento de las actuales políticas de propiedad intelectual adoptadas por los países desarrollados y, a menudo, exportadas a las naciones pobres.
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Renunciar a la PI no impulsará la producción de vacunas: grupo farmacéutico Proporcionado por The Conversation
Este artículo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.
Cita: Propiedad intelectual y medicamentos para la COVID-19: por qué una exención de la OMC puede no ser suficiente (24 de febrero de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/ 2021-02-propiedad-intelectual-covid-medicines-wto.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.