Prueba rápida de COVID-19 con aprobación de la UE
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A pesar de que las pruebas de coronavirus están aumentando en todo el mundo, la cuestión de la velocidad y la precisión en el diagnóstico aún representa un desafío para las autoridades de salud pública. Un grupo de investigación apoyado por el proyecto de prueba HG nCoV19, financiado con fondos europeos, ha desarrollado una prueba que permite el diagnóstico rápido de COVID-19 en su etapa temprana y altamente infecciosa. Puede detectar la presencia del virus en 30 minutos, mientras que los resultados negativos se entregan en 60 minutos. «Cuando se combina con un método de extracción de ácido nucleico, el sistema proporciona una sensibilidad equivalente a la de los sistemas actuales de PCR [reacción en cadena de la polimerasa] para muestras de individuos en todas las etapas de la infección por COVID-19», según afirma el coordinador del proyecto en un comunicado de prensa. Diagnóstico HiberGene.
La compañía dice: «Ha completado con éxito la marca CE de una nueva prueba rápida molecular de COVID-19, que ahora está disponible para la venta en Irlanda e internacionalmente». Señala: «Este anuncio sigue a la finalización de un estudio de evaluación clínica en el Mater Private Hospital, Dublín, Irlanda, que ha demostrado la eficacia del producto». La marca CE indica que un producto ha sido evaluado por el fabricante y se considera que cumple con los requisitos de seguridad, salud y protección ambiental de la UE. Se requiere para productos fabricados en cualquier parte del mundo que luego se comercializan en la UE.
«Usando un protocolo de preparación de muestras de baja complejidad, la prueba tiene un rendimiento excelente para muestras con cargas virales altas a moderadas», según al mismo comunicado de prensa. «Se planean más estudios y colaboraciones para evaluar los posibles usos adicionales de la prueba, como la compatibilidad con nuevos tipos de muestras y cohortes de pacientes, incluidas las evaluaciones clínicas», afirma, y agrega que se llevarán a cabo en China, Italia e Irlanda del Norte.
Remoto y basado en laboratorio
La prueba se puede implementar tanto en instalaciones descentralizadas que requieren pruebas moleculares rápidas para la detección como en laboratorios centralizados que con frecuencia requieren realizar pruebas adicionales para confirmación o fuera de -horas de prueba. «La nueva prueba COVID-19, que amplía la gama de productos de la compañía a 13 pruebas, emplea el formato de reactivo molecular patentado de HiberGene para detectar con precisión el virus en frotis de nariz y garganta, utilizando el instrumento pequeño y portátil HG Swift de HiberGene para analizar cuatro muestras al mismo tiempo». como se indica en el comunicado de prensa de la compañía.
Citado en el mismo comunicado de prensa, Mariya Gabriel, Comisaria de Innovación, Investigación, Cultura, Educación y Juventud de la UE, comenta: «Es crucial diagnosticar el coronavirus más rápido y más con precisión, ya que reduce el riesgo de una mayor propagación del virus». El proyecto en curso de la prueba HG nCoV19 (Desarrollo y validación de la prueba de diagnóstico molecular rápido para nCoV19) está programado para finalizar en agosto de 2021.
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Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Más información: Proyecto de prueba HG nCoV19: cordis.europa.eu/project/id/101003713 Proporcionado por CORDIS Cita: Prueba rápida de COVID-19 con aprobación de la UE (2020, 15 de junio) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-06-rapid-covid-granted-eu.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.