Rendimiento de las pruebas de flujo lateral de COVID-19 comúnmente utilizadas para niños por debajo del nivel
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El rendimiento de las pruebas de flujo lateral (antígeno) comúnmente utilizadas para detectar la infección de COVID-19 en niños no cumple con los criterios mínimos establecido por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los reguladores de dispositivos de EE. UU. y el Reino Unido, encuentra un análisis de datos agrupados de la evidencia disponible en 8 pruebas diferentes, publicado en la revista BMJ Evidence-Based Medicine.
Los hallazgos arrojan dudas sobre la efectividad de su uso en las pruebas generalizadas en las escuelas, sugieren los investigadores.
Las pruebas de flujo lateral (antígeno) se han utilizado ampliamente para detectar a niños con SARS-CoV-2. , el virus responsable de la infección por COVID-19, en escuelas y jardines de infancia.
La precisión de estas pruebas en adultos es muy variable y, a menudo, sustancialmente menor que la informada por los fabricantes. Pero no está claro qué tan bien funcionan cuando se usan en niños en la vida real.
En un intento por llenar este vacío de conocimiento, los investigadores rastrearon bases de datos de investigación y servidores de preimpresión en busca de estudios publicados entre 2020 y Mayo de 2021 que comparó la precisión de las pruebas de antígeno de flujo lateral con pruebas de hisopo (PCR), consideradas el estándar de referencia, en niños.
Encontraron 17 estudios relevantes (12 estudios de revistas revisadas por pares y 5 estudios preimpresos ), publicado en inglés. Estos involucraron a 6355 niños y 8 pruebas de antígenos de 6 marcas diferentes.
En 11 de las evaluaciones de prueba, se recolectaron muestras de la garganta y la nariz; en el resto se recogieron muestras únicamente de la nariz. Un estudio involucró la recolección supervisada de muestras; todos los demás involucraron la recolección de muestras por parte de personal capacitado.
Los datos de los 17 estudios se combinaron para medir la sensibilidad y especificidad diagnósticas de estas pruebas. La sensibilidad indica qué tan bien detecta una prueba a las personas que tienen una enfermedad/infección; la especificidad indica qué tan bien una prueba detecta a los que no.
La sensibilidad general de las pruebas evaluadas fue un poco más del 64 %; la especificidad general fue de poco más del 99%. Luego, los investigadores restringieron los análisis a niños con y sin síntomas.
Entre los niños con síntomas, la sensibilidad diagnóstica agrupada fue un poco menos del 72 % y la especificidad diagnóstica agrupada fue un poco menos del 99 %, con base en 3413 niños en 13 estudios.
Entre los niños sin síntomas, la sensibilidad diagnóstica combinada fue apenas superior al 56 %, mientras que la especificidad diagnóstica combinada fue levemente superior al 98,5 %, según 2439 niños en 10 estudios.
Estas diferencias observadas en El rendimiento de la prueba entre niños con y sin síntomas muestra que la sensibilidad y la especificidad no son características inherentes de la prueba, dicen los investigadores.
Destacan ciertas limitaciones a sus hallazgos. El informe inadecuado impidió la evaluación de la calidad de la mayoría de los estudios. Y la revisión se restringió a 8 pruebas: hay más de 500 pruebas de flujo lateral para uso profesional en el mercado.
Ninguno de los estudios incluidos evaluó la recolección de muestras por parte de personas no capacitadas o la autoevaluación, lo que probablemente empeora el rendimiento. Y los hallazgos podrían no ser aplicables a futuras variantes del SARS-CoV-2 o a niños vacunados, reconocen los investigadores.
Pero escriben: «Las estimaciones de sensibilidad de las pruebas de antígeno variaron ampliamente entre los estudios y fueron sustancialmente más bajas que informados por los fabricantes», aunque el uso previsto de la mayoría de las pruebas se limita a personas con síntomas, por lo que los datos de rendimiento informados por los fabricantes generalmente se refieren solo a aquellos con síntomas, agregan.
«Se observaron menos variaciones y solo discrepancias menores en las afirmaciones de rendimiento de los fabricantes para las estimaciones de especificidad entre los estudios».
Pero concluyen: «Teniendo en cuenta los resultados agrupados específicos de las pruebas, ninguna de las pruebas incluidas en esta revisión cumplió por completo con los requisitos mínimos de rendimiento recomendados por la OMS, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. (MHRA) en el Reino Unido.
«Esto puede afectar el propósito planificado de la implementación amplia de los programas de prueba».
Si bien las pruebas de flujo lateral complementan las pruebas de PCR, amplían la capacidad de prueba , y cobran valor cuando es esencial un tiempo de respuesta breve, sin embargo, «tienen el precio de una precisión diagnóstica más baja, sobre todo una sensibilidad diagnóstica más baja, lo que aumenta el riesgo de pasar por alto casos, incluidos aquellos con infección presintomática que aún para entrar en el período más infeccioso», señalan.
Si esto se puede compensar con pruebas frecuentes sigue siendo un punto discutible, agregan.
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Compendio sobre pruebas rápidas para COVID -19 ofrece información Más información: Síntesis de la evidencia: Precisión diagnóstica de las pruebas rápidas en el punto de atención para el diagnóstico de infecciones actuales por SARS-CoV-2 en niños: una revisión sistemática y metanálisis, BMJ Evidence-Based Medicine, ebm.bmj.com/doi/ 10.1136/bmjebm-2021-111828 Proporcionado por British Medical Journal Cita: Rendimiento de las pruebas de flujo lateral COVID-19 de uso común para niños por debajo del par (2022, 18 de enero) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https:// medicalxpress.com/news/2022-01-commonly-covid-lateral-kids-par.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.