Resultados prometedores significan que el ensayo de la vacuna contra el coronavirus podría comenzar en agosto
(HealthDay)Los estudios en animales de una posible vacuna contra el COVID-19 han sido tan alentadores que los investigadores planean acelerar las pruebas de la vacuna en humanos.
Inicialmente, se esperaba que la próxima fase del ensayo comenzara en septiembre, pero esa fecha de inicio ahora se ha movido a agosto.
Desarrollado por investigadores de la Facultad de Medicina Duke-NUS en Singapur, el La vacuna utiliza material genético llamado ARN mensajero para desencadenar una respuesta inmunitaria en el cuerpo. Una vez inyectada, la vacuna hace que el cuerpo produzca proteínas como las del virus real. Entonces, el cuerpo sabrá cómo se ven las células infectadas con coronavirus y puede aprender a combatirlas.
La mayoría de las vacunas son puramente preventivas, pero esta vacuna también puede tratar un caso activo de coronavirus, según los científicos. agregó.
La vacuna activa «dos brazos del sistema inmunitario», explicó el autor del estudio, el Dr. Eng Eong Ooi, subdirector del Programa de Enfermedades Infecciosas Emergentes de la Facultad de Medicina Duke-NUS en Singapur.
Un «brazo», explicó Ooi, previene una infección por coronavirus al enseñarle al cuerpo a reconocer el virus. El otro mata las células infectadas, evitando que la enfermedad se propague dentro del cuerpo.
«En estudios preclínicos, se ha hecho realidad que podemos desarrollar ambos brazos de la respuesta inmune contra el coronavirus», dijo Ooi durante una conferencia de prensa el miércoles. información sobre la vacuna.
A Ooi se unieron Thomas Denny, director de operaciones del Duke Human Vaccine Institute, y David Ridley, director de la facultad del programa de administración del sector de la salud en la Fuqua School of Business de Duke, para analizar los desafíos que se avecinan en el carrera para producir una vacuna segura y eficaz contra el coronavirus.
Investigadores de todo el mundo están desarrollando más de 140 vacunas contra el coronavirus, según el rastreador de vacunas de The New York Times. Actualmente, se están probando 18 vacunas potenciales para determinar su seguridad y dosificación correcta en ensayos clínicos de Fase 1 o 2, y tres vacunas se encuentran en ensayos de Fase 3, donde se someten a pruebas a gran escala.
El equipo de Duke enfatizó que cualquier expectativa de una vacuna para finales de este año es demasiado optimista.
«Creo que es muy posible que se apruebe una vacuna este año, pero no a gran escala», explicó Ridley. «Es posible que algunas personas se vacunen este año, pero la persona promedio no se vacunará».
Denny agregó: «Es posible que tengamos buena ciencia para fines de año y creemos que tenemos algunos avances candidatos. Pero fabricarlos para que se administren todos, es una tarea difícil para estar listos a principios de 2021».
Actualmente no hay vacunas de ARN en el mercado para ninguna enfermedad, dijeron los investigadores, pero muchas se están probando en ensayos clínicos, tanto para el coronavirus como para otras enfermedades.
La mayoría de las vacunas contra el coronavirus que se están estudiando requieren dos dosis, incluida la vacuna de ARN de Moderna, pero Ooi dijo que la vacuna que están desarrollando Duke-NUS y la compañía farmacéutica Arcturus Therapeutics es diferente. Hasta ahora, parece que esta vacuna requiere solo una dosis porque tiene un efecto replicante que hace que la vacuna «se expanda en el cuerpo», explicó Ooi.
La vacuna probablemente será la primera de su tipo en recibir tan lejos en ensayos clínicos si los ensayos proceden como se espera.
Aunque existe cierto nivel de incertidumbre con una vacuna única como esta, la investigación hasta el momento ha demostrado que la vacuna es segura.
«Estamos bastante seguros de que, dado el tipo de perfil de seguridad que observamos con el uso de ARN para administrar fármacos, deberíamos poder obtener un perfil de seguridad bastante decente», dijo Ooi. «Creo que esta vacuna será tolerable y aceptable para el público».
Hay varios pasos y muchos meses de pruebas por delante para esta vacuna.
Si la siguiente fase de la prueba comienza en agosto, la vacuna se probará inicialmente en un pequeño grupo de adultos sanos. Si se demuestra que es seguro, puede probarse en poblaciones más vulnerables, como los ancianos. Esta fase es «bastante estándar», según Ooi.
Sin embargo, el siguiente paso es menos seguro. En la siguiente fase, una gran población recibiría la vacuna o un placebo, y luego se estudiaría para ver si están infectados con el virus de forma natural. Pero la velocidad y la eficacia de esa etapa dependen de qué tan comunes sean las infecciones por coronavirus en ese momento, explicó Ooi.
«Podemos vacunar a los individuos y luego ver si eso los protegería de COVID, en comparación con un grupo donde consiguieron el placebo», dijo Ooi. «Pero, si por alguna razón la incidencia o la prevalencia de la enfermedad disminuyen, nos llevará mucho más tiempo evaluar la eficacia».
Incluso si los ensayos van según lo planeado, es difícil decir cuándo la vacuna podría estar disponible para uso general. Ooi predijo esta época el próximo año «lo antes posible».
La investigación y el desarrollo de la vacuna están siendo financiados, en parte, por el gobierno de Singapur.
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Cita: Los resultados prometedores significan que el ensayo de la vacuna contra el coronavirus podría comenzar en agosto (2020, 26 de junio) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-06-results- coronavirus-vaccine-trial-august.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.