Riesgo de fractura asociado con las vacaciones de fármacos con bisfosfonatos
Crédito: Pixabay/CC0 Dominio público
Se ha demostrado que los bisfosfonatos reducen el riesgo de fracturas osteoporóticas. Para evitar los posibles efectos secundarios de la terapia a largo plazo, muchos pacientes toman un descanso del medicamento después de varios años de terapia con bisfosfonatos. Un equipo del Departamento de Informática Médica, Biometría y Epidemiología de la Ruhr-Universitt Bochum ha examinado las implicaciones de estas vacaciones de fármacos en el riesgo de fracturas. Descubrieron que en pacientes que habían sufrido previamente una fractura vertebral, unas vacaciones más largas del fármaco con bisfosfonatos se asociaron con un aumento en el riesgo de las llamadas fracturas osteoporóticas mayores (MOF, por sus siglas en inglés). Estas son fracturas clínicas de columna, cadera, hombro (parte superior del brazo) o antebrazo. El equipo de investigación publicó sus hallazgos en la revista Bone el 15 de mayo de 2020.
Efectos secundarios raros pero graves
El tratamiento a largo plazo con bisfosfonatos se asocia con un aumento de efectos secundarios raros, aunque graves, especialmente osteonecrosis de la mandíbula o ciertas fracturas del muslo. «Los efectos residuales sobre el metabolismo óseo parecen persistir durante algún tiempo después de suspender los bisfosfonatos», dice el profesor Johannes Pfeilschifter. «Sin embargo, la cantidad de estudios que han investigado los riesgos y beneficios de las vacaciones de medicamentos con bisfosfonatos es limitada».
Dos años de entrevistas
Para obtener información adicional, el equipo de investigación entrevistó a pacientes que habían sido tratados con estos medicamentos en los cuatro o más años anteriores. Se realizaron cinco entrevistas telefónicas durante un período de dos años. El análisis incluyó las observaciones de 1973 participantes que habían sido reclutados de consultorios médicos y clínicas de toda Alemania.
Aumento del riesgo de fractura en pacientes con fracturas vertebrales previas
En un simple estudio de dos comparación de grupos, el equipo de investigación no encontró diferencias en el riesgo de fractura entre los pacientes cuya terapia se detuvo y los que continuaron la terapia con bisfosfonatos. Para un análisis más detallado de los cambios en el riesgo de fracturas en relación con el tiempo transcurrido desde el inicio de las vacaciones de medicamentos, los investigadores utilizaron un método que representaba el estado de la terapia de cada paciente en cualquier momento del último año como un promedio móvil. «Este enfoque nos permite comparar el riesgo de fracturas entre diferentes períodos de tiempo desde que se interrumpió la terapia y minimiza el sesgo sistemático relacionado con la mayor probabilidad de tomar un descanso del medicamento en pacientes con menor riesgo de fracturas», dice el Dr. Henrik. Rudolf, quien realizó los análisis estadísticos.
Los análisis sugieren que las vacaciones más prolongadas de los bisfosfonatos se asocian con una pérdida, al menos parcial, de su efecto protector contra las fracturas. Los análisis revelaron una supuesta interacción (lo que significa que una característica modificó el riesgo relativo de fracturas con el aumento de la duración de las vacaciones): «En pacientes que ya habían tenido fracturas vertebrales, el riesgo de MOF por un tiempo de más de 12 meses desde la terapia se detuvo aumentó 3,5 veces en comparación con el riesgo en la segunda mitad del primer año de vacaciones de medicamentos», explica el profesor Hans Joachim Trampisch, profesor titular del Departamento de Informática Médica, Biometría y Epidemiología. El valor estimado correspondiente fue considerablemente menor en pacientes sin fractura vertebral previa. El tamaño de la muestra fue demasiado pequeño para permitir estimaciones adecuadas de los cambios en el riesgo de fractura en los pacientes sin fracturas vertebrales previas con respecto a otros factores de riesgo relevantes para las fracturas.
«Los hallazgos de nuestro estudio deben considerarse en el contexto de todos los informes de estudio sobre la terapia a largo plazo con bisfosfonatos y las vacaciones de fármacos con bisfosfonatos», enfatiza Johannes Pfeilschifter. «La decisión sobre el manejo posterior de la osteoporosis en pacientes que reciben terapia con bisfosfonatos debe tomarse individualmente para cada paciente en función de los beneficios y riesgos potenciales de las opciones de tratamiento disponibles, y debe reevaluarse periódicamente».
Limitaciones del estudio
Los investigadores señalan que, dado que se fusionaron diferentes bisfosfonatos para el análisis, el estudio no permite sacar ninguna conclusión específica del fármaco sobre el riesgo de fractura asociado con las vacaciones de bisfosfonato. Debido al número limitado de observaciones respectivas, el estudio también proporciona poca información sobre las vacaciones de los fármacos bisfosfonatos en hombres y en pacientes que han sido tratados con bisfosfonatos durante más de diez años.
Explore más
El quince por ciento de los pacientes con osteoporosis que toman ‘vacaciones de medicamentos’ sufren fracturas óseas. Más información: Johannes Pfeilschifter et al. Vacaciones de fármacos con bisfosfonatos: riesgo de fracturas y mortalidad en un estudio de cohorte prospectivo, Bone (2020). DOI: 10.1016/j.bone.2020.115431 Información de la revista: Bone
Proporcionado por Ruhr-Universitaet-Bochum Cita: Riesgo de fractura asociado con las vacaciones de medicamentos con bisfosfonatos (2020, 29 de julio) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-07-fracture-bisphosphonate-drug-holidays.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.