Rusia comienza los ensayos clínicos de la vacuna COVID-19
Impresión 3D de una proteína espiga del SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19, frente a una impresión 3D de una partícula del virus SARS-CoV-2. La proteína espiga (en primer plano) permite que el virus ingrese e infecte las células humanas. En el modelo de virus, la superficie del virus (azul) está cubierta con proteínas de pico (rojo) que permiten que el virus ingrese e infecte las células humanas. Crédito: NIH
Los ensayos clínicos de una vacuna rusa contra el coronavirus comenzaron el miércoles, dijo el Ministerio de Salud en un comunicado.
Dos formas de la vacuna desarrollada por el instituto de investigación Gamaleya, con sede en Moscú, líquido y polvo para inyecciones, se probarán en dos grupos de voluntarios, de 38 personas cada uno, según el comunicado. Los participantes serán aislados en dos hospitales de Moscú.
«Ejecutar ensayos clínicos en medio de una pandemia es una situación única. Por lo tanto, se han tomado medidas sin precedentes. Todos los participantes potenciales del ensayo… pasaron dos semanas (en cuarentena) en un sanatorio para observación», dijo el dijo el ministerio, y agregó que las primeras inyecciones están programadas para el jueves y el viernes.
El instituto Gamaleya fue noticia el mes pasado cuando su director, el profesor Alexander Gintsburg, hizo una declaración de que él y otros investigadores habían probado la vacuna en ellos mismos antes del inicio de los estudios en humanos.
No aclaró cuántas personas se inyectaron la sustancia, pero dijo a la agencia de noticias Interfax que nadie experimentó ningún efecto secundario: «Todos están vivos, bien y alegres».
En comentarios a RIA Novosti, Gintsburg insistió en que él y otros no tenían la intención de probar la vacuna, simplemente buscaban «protegerse (del virus) con la vacuna».
«No es un ensayo. Es defensa propia para que podamos seguir trabajando (en la vacuna). Perder a un miembro del personal (por el virus) retrasaría el trabajo. Sabiendo lo que están desarrollando, conscientemente dieron este paso. Y yo también», dijo Gintsburg.
Los comentarios de Gintsburg generaron críticas en la comunidad médica rusa. La Asociación de Organizaciones de Investigación Clínica del país emitió un comunicado condenando las acciones de los investigadores como una «cruda violación de los fundamentos mismos de la investigación clínica, la ley rusa y las regulaciones internacionales universalmente aceptadas».
La asociación acusó a las autoridades rusas de apresurar a los investigadores para que terminaran los ensayos clínicos de las vacunas contra el COVID-19 y dijo que «se ha fijado un listón inalcanzable. Muchos científicos entienden eso, pero se involucraron en la loca carrera con la esperanza de complacer a los que están en el poder».
Días antes de que Gintsburg revelara que probó la vacuna, el portavoz del Kremlin, Dmitry Peskov, extendió «palabras de admiración» a los científicos que probaron la vacuna en ellos mismos.
«No nombremos las instalaciones, la gente. Pero estas son personas que son fanáticas de lo que hacen en el mejor sentido de la palabra», dijo Peskov al diario Kommersant en una entrevista a mediados de mayo.
Según los medios rusos, al menos siete instalaciones de investigación están trabajando actualmente en vacunas contra el coronavirus.
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Cita: Rusia comienza los ensayos clínicos de la vacuna COVID-19 (2020, 17 de junio) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-06-russia-clinical -trials-covid-vaccine.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.