Suiza dice que se necesitan más datos sobre AstraZeneca jab
Credit: Pixabay/CC0 Public Domain Los reguladores suizos dijeron el miércoles que los datos presentados por AstraZeneca aún no eran suficientes para autorizar el uso de la vacuna COVID-19 de la firma anglo-sueca y se necesitaban «nuevos estudios».
La autoridad reguladora de Swissmedic dijo que había estado examinando la información de AstraZeneca pero que «todavía no era suficiente para permitir la autorización».
«Para obtener más información sobre seguridad, eficacia y calidad, datos adicionales de se necesitan nuevos estudios», dijo en un comunicado.
Hasta ahora, Suiza ha dado luz verde a las vacunas COVID-19 fabricadas por Pfizer-BioNTech y Moderna.
Había sido Se espera que autorice pronto el pinchazo de AstraZeneca, después de que la vecina Unión Europea diera el visto bueno a la vacuna la semana pasada.
Pero aunque la UE otorgó la aprobación para su uso en todas las personas mayores de 18 años, varios países europeos han desaconsejado administrar las inyecciones a personas mayores de 65 años, citando la falta de evidencia de que fuera efectivo entre los ancianos.
Swissmedic dijo que una reunión de su organismo asesor externo el martes había confirmado su evaluación provisional de la vacuna AstraZeneca datos.
«Los datos actualmente disponibles no apuntan a una decisión positiva n con respecto a los beneficios y riesgos», dijo.
«Para obtener una evaluación concluyente, el solicitante deberá, entre otras cosas, presentar datos de eficacia adicionales de un ensayo de fase 3 en curso en América del Norte y del Sur, y estos tendrán que ser analizados.
«Tan pronto como se hayan recibido los resultados, se podría emitir una autorización temporal de acuerdo con el procedimiento continuo con muy poca antelación», agregó.
Mientras tanto, un portavoz de AstraZeneca enfatizó en un correo electrónico que el jab de la compañía ya había recibido autorización de uso de emergencia «en cerca de 50 países, que abarcan cuatro continentes, incluido el más reciente en la Unión Europea».
«Nosotros confiamos en que nuestra vacuna es efectiva, bien tolerada y puede tener un impacto real en la pandemia».
El portavoz dijo que la compañía «continuará compartiendo nuevos datos a medida que estén disponibles y trabajará con Swissmedic para que la vacuna COVID-19 AstraZeneca esté disponible en Suiza lo antes posible».
17 mn dosis más
Suiza, que inició la vacunación contra el coronavirus a fines de diciembre, anunció el miércoles que había firmado tres contratos más para adquirir otros 17 millones de dosis de vacunas.
El país de 8,5 millones de personas dijo que había llegado a un acuerdo con la alemana Curevac, cuya vacuna se encuentra en ensayos de Fase 3, y el gobierno sueco para la entrega de cinco millones de dosis.
Dijo que también había firmado un acuerdo preliminar con la firma estadounidense Novavax por seis millones de dosis.
Estos agregarán dos nuevas vacunas a la cartera suiza, si son aprobadas por los reguladores.
Al mismo tiempo, el gobierno suizo había también firmó un acuerdo para adquirir seis millones de dosis adicionales de la vacuna Moderna, elevando el número total de esas inyecciones disponibles en Suiza a 13,5 millones.
Además, el gobierno ha firmado acuerdos para acceder a alrededor de tres millones de dosis de Pfizer-BioNTech y 5,3 millones de dosis de AstraZeneca.
Explore más
Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19)
2021 AFP
Cita: Suiza dice que se necesitan más datos sobre AstraZeneca jab (2021 , 3 de febrero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-02-swiss-astrazeneca-jab.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.