UE aprueba segunda vacuna contra el coronavirus
Estados Unidos ha estado usando la vacuna Moderna durante semanas mientras la Agencia Europea de Medicamentos sopesaba su aprobación
La Unión Europea autorizó el lunes la vacuna Moderna contra el coronavirus, dando al bloque una segunda vacuna y una inyección en el arm después de un comienzo lento en su intento de proteger a sus 450 millones de residentes.
El lento lanzamiento de la primera vacuna fabricada por Pfizer-BioNTech ha generado críticas generalizadas, ya que muchos de los 27 países del bloque luchan contra las crecientes tasas de infección.
La Comisión Europea respaldó formalmente la vacuna de la empresa estadounidense Moderna horas después la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), con sede en Ámsterdam, recomendó la aprobación de comercialización condicional para personas mayores de 18 años.
«Estamos proporcionando más vacunas COVID-19 para los europeos. Con la vacuna Moderna, la segunda ahora autorizada en el UE, tendremos 160 millones de dosis más. Y vendrán más vacunas», dijo la jefa de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen.
La comisionada de salud de la UE, Stella Kyriakides, dijo que la aprobación de las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech «garantizará que 460 millones de dosis se implementarán a una velocidad cada vez mayor en la UE».
Europa está muy por detrás de Estados Unidos, Gran Bretaña e Israel en términos de número de vacunas.
Las capitales nacionales han estado presionando a la EMA, que br Debería adelantar una reunión inicial para decidir sobre la vacuna de Moderna para el lunes 12 de enero, pero luego dijo que tenía que aclarar «cuestiones pendientes».
«Esta vacuna nos brinda otra herramienta para superar la emergencia actual, El director ejecutivo de EMA, Emer Cooke, dijo en un comunicado después de que se reuniera nuevamente el miércoles para aprobar la vacuna.
La vacuna de Moderna es más fácil de almacenar y transportar que la vacuna de Pfizer, que debe mantenerse en congeladores a una temperatura de -70C, aunque es más cara.
La autorización de la EMA por un año es para dos inyecciones de la vacuna Moderna en el brazo, con 28 días de diferencia.
Datos clave sobre las principales autorizadas Vacunas para COVID-19.
‘Desafío gigantesco’
La EMA dijo que su comité de medicamentos humanos, con expertos de los 27 países, había «evaluado minuciosamente los datos sobre la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna» y recomendó la autorización. «por consenso».
«Esto asegurará a los ciudadanos de la UE que la vacuna cumple con los estándares de la UE», agregó.
La UE insiste en que ha tomado la ruta más segura al someter a las vacunas candidatas a los protocolos de prueba completos de la EMA y a la coordinación estrecha con los estados miembros para decidir cuántas dosis comprar y distribuir.
Pero la ira está creciendo en los países de todo el bloque por la lentitud de las vacunas desde que comenzaron el 27 de diciembre. , después de que se aprobara la vacuna de Pfizer el 21 de diciembre.
Holanda se convirtió el miércoles en el último país del bloque en comenzar.
El jefe del Consejo Europeo, Charles Michel, dijo a última hora del martes que los líderes celebraría una cumbre virtual sobre la crisis de salud a finales de este mes.
Michel dijo que entregar vacunas t o Los casi 450 millones de habitantes de la UE eran un «desafío gigantesco».
Pero insistió en que la Comisión Europea estaba «trabajando día y noche» para que haya más vacunas disponibles.
El golpe de Moderna fue Se encontró que tiene una efectividad del 94,1 por ciento en ensayos clínicos y Estados Unidos ya la usa junto con la vacuna Pfizer-BioNTech.
Gran Bretaña está usando la inyección de Pfizer y otra desarrollada por el gigante farmacéutico británico AstraZeneca y la Universidad de Oxford.
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La EMA dijo la semana pasada que es poco probable que la vacuna Oxford-AstraZeneca sea aprobada en la UE este mes.
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2021 AFP
Cita: La UE aprueba la segunda vacuna contra el coronavirus (2021, 6 de enero ) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-01-eu-coronavirus-vaccine.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.