Un ensayo clínico muestra un nuevo tratamiento prometedor para el cáncer de sangre raro

Terapia novedosa en el linfoma intravascular de células B grandes. Crédito: Kazuyuki Shimada

El linfoma es un tipo de cáncer de la sangre que se desarrolla a partir de los linfocitos (un tipo de glóbulo blanco). Tiene muchos subtipos. Un subtipo raro, llamado linfoma intravascular de células B grandes (o IVLBCL, por sus siglas en inglés) es notablemente difícil de diagnosticar con precisión porque los linfocitos cancerosos crecen dentro de los vasos sanguíneos pequeños, en lugar de en los ganglios linfáticos, y no hay inflamación/agrandamiento perceptible de los ganglios linfáticos. Tampoco existe un tratamiento eficaz: la enfermedad tiende a afectar a los ancianos, para quienes la quimioterapia estándar en dosis altas puede tener efectos secundarios graves, y los pacientes tienen un alto riesgo de desarrollar trastornos del sistema nervioso central (SNC) posteriores, incluso con tratamiento. Se necesita un protocolo de tratamiento novedoso con menos efectos secundarios y que también aborde la participación secundaria del SNC, y esto es exactamente lo que un grupo de científicos, dirigido por investigadores de la Universidad de Nagoya y la Universidad de Mie, Japón, intentó probar en un nuevo ensayo clínico.

Sin embargo, la rareza de esta enfermedad ha dificultado probar nuevas combinaciones de medicamentos. Un estudio anterior «retrospectivo» que involucró el análisis de registros médicos de pacientes que habían recibido quimioterapia estándar combinada con un medicamento llamado «rituximab» mostró que esta línea de tratamiento es más prometedora que el tratamiento estándar solo, pero no resuelve el problema de la secundaria. afectación del SNC. «Consideramos que las quimioterapias que contienen rituximab combinadas con el tratamiento de los problemas secundarios del SNC podrían conducir a una mayor mejora en el resultado clínico», comenta el Dr. Kazuyuki Shimada de la Universidad de Nagoya. Con esta consideración, el Dr. Shimada y su equipo realizaron un ensayo clínico multicéntrico de Fase 2, en el que administraron el tratamiento propuesto a 38 pacientes inscritos (de 20 a 79 años de edad y sin trastornos del SNC en el momento del diagnóstico de cáncer) y monitorearon sus condiciones durante el a largo plazo. Los resultados se publican en su artículo en The Lancet Oncology.

En general, su protocolo de tratamiento parece ser prometedor: el 76 % de los pacientes inscritos alcanzaron el objetivo principal de supervivencia de dos años sin progresión de la enfermedad y el 92 % alcanzó una supervivencia global de dos años. La enfermedad afectó el SNC en sólo el 3% de los pacientes. Además, se encontró que la toxicidad del tratamiento era baja y todos los efectos adversos eran manejables, con muy pocas complicaciones graves.

Resumiendo acertadamente su logro, el Dr. Shimada dice: «Al mejor de nuestros conocimiento, este es el primer ensayo ‘prospectivo’ de cualquier tratamiento en pacientes con IVLBCL. Parece que el protocolo de tratamiento propuesto podría ser eficaz en pacientes sin una afectación aparente del sistema nervioso central en el momento del diagnóstico».

Una ventaja importante del protocolo de tratamiento propuesto es que emplea una combinación de fármacos convencionales y no utiliza agentes nuevos. Esto significa que, aunque se necesitan más estudios, este protocolo puede adoptarse en la práctica clínica en un futuro muy próximo. Como explica el Dr. Shimada: «Dada la rareza de esta enfermedad, un ensayo prospectivo de Fase 3 a gran escala no es factible. En tal escenario, los resultados de nuestro ensayo proporcionan una opción de tratamiento segura y eficaz que puede funcionar como un control histórico para futuros ensayos prospectivos».

Los hallazgos de este ensayo clínico son ciertamente bastante prometedores. Con solo mejoras menores al protocolo de tratamiento propuesto, los pacientes con IVLBCL podrían tener una ventaja en su lucha contra el cáncer.

Este estudio, «Rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisolona combinados con dosis altas de metotrexato más quimioterapia intratecal para el linfoma intravascular de células B grandes recién diagnosticado (PRIMEUR-IVL): un ensayo multicéntrico de fase 2 de un solo brazo», se publicó en The Lancet Oncology.

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El ensayo E1912 conduce a la aprobación de la combinación de ibrutinib-rituximab por parte de la FDA para la LLC no tratada Más información: Kazuyuki Shimada et al. Rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisolona combinados con dosis altas de metotrexato más quimioterapia intratecal para el linfoma intravascular de células B grandes recién diagnosticado (PRIMEUR-IVL): un ensayo multicéntrico de fase 2 de un solo brazo, The Lancet Oncology (2020) ). DOI: 10.1016/S1470-2045(20)30059-0 Información de la revista: Lancet Oncology

Proporcionado por la Universidad de Nagoya Cita: El ensayo clínico muestra un nuevo tratamiento prometedor para cáncer de sangre (2020, 29 de mayo) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-05-clinical-trial-treatment-rare-blood.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.