Un nuevo ensayo encuentra que el medicamento para la artritis tocilizumab no es mejor que la atención estándar para el SARS-CoV-2
COVID-19 grave (que se muestra aquí en una imagen de microscopía electrónica). Crédito: Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, NIH
Agregar el medicamento para la artritis tocilizumab a la atención estándar para pacientes hospitalizados con COVID-19 grave o crítico no es mejor que la atención estándar sola para mejorar los resultados clínicos a los 15 días, encuentra un nuevo ensayo publicado hoy por The BMJ.
Hubo un aumento en el número de muertes a los 15 días en pacientes que recibieron tocilizumab, lo que provocó que el ensayo se detuviera antes de tiempo.
Los resultados de hoy contradicen estudios observacionales anteriores que sugerían un beneficio de tocilizumab. Sin embargo, los efectos observacionales están limitados por un alto riesgo de que puedan deberse a otros factores desconocidos (de confusión) y algunos estudios aún no han sido revisados por pares o publicados en una revista médica.
Un ensayo aleatorio que evaluó tocilizumab en pacientes críticos con COVID-19 (REMAP-CAP) publicado como preimpresión a principios de este mes, encontró un efecto beneficioso del medicamento en los días sin soporte de órganos dentro de los 21 días y la mortalidad. Las razones de estos efectos aparentemente contradictorios, por ejemplo, las diferencias entre las características de los pacientes, deben evaluarse en análisis futuros, dicen los investigadores.
Tocilizumab bloquea una parte específica del sistema inmunitario (interleucina 6) que puede a toda marcha en algunos pacientes con COVID-19. Los médicos creen que esto podría ayudar a disminuir la respuesta inflamatoria del cuerpo al virus y evitar algunas de las consecuencias más graves de la enfermedad, pero sus efectos no están bien definidos.
Para probar esta teoría, investigadores con sede en Brasil realizaron un ensayo controlado aleatorizado que comparó tocilizumab más atención estándar con atención estándar sola en pacientes hospitalizados con COVID-19 grave o crítico.
Sus hallazgos se basan en 129 adultos relativamente jóvenes (edad promedio de 57 años) con COVID-19 en nueve hospitales de Brasil entre el 8 de mayo y el 17 de julio de 2020.
Los pacientes recibían oxígeno suplementario o ventilación mecánica y tenían niveles anormales de al menos dos sustancias químicas relacionadas con la inflamación en la sangre.
Los pacientes se dividieron al azar en dos grupos: 65 recibieron tocilizumab más atención estándar y 64 recibieron atención estándar sola.
Otros factores potencialmente importantes, como las afecciones subyacentes y el uso de otros medicamentos, se tuvieron en cuenta cuenta y todos los pacientes fueron monitoreados durante 15 días.
Para el día 15, 18 (28 %) pacientes en el grupo de tocilizumab y 13 (20 %) en el grupo de atención estándar estaban recibiendo ventilación mecánica o fallecieron.
La muerte a los 15 días ocurrió en 11 (17 %) pacientes en el grupo de tocilizumab en comparación con 2 (3 %) en el grupo de atención estándar.
El mayor número de muertes en el grupo de tocilizumab El grupo planteó preocupaciones de seguridad y el ensayo se detuvo antes de tiempo. En ambos grupos, las muertes se atribuyeron a insuficiencia respiratoria aguda o disfunción multiorgánica relacionada con la COVID-19.
Los investigadores señalan algunas limitaciones, incluido el pequeño tamaño de la muestra, que afecta las posibilidades de detectar un efecto real. Sin embargo, los resultados fueron consistentes después de ajustar los niveles de apoyo respiratorio que necesitaban los pacientes al comienzo del ensayo, lo que sugiere que los hallazgos resisten el escrutinio.
Como tal, los investigadores concluyen que en pacientes con COVID grave o crítico -19, «tocilizumab más atención estándar no fue superior a la atención estándar sola en la mejora del estado clínico a los 15 días y podría aumentar la mortalidad».
Y dicen que estos resultados «plantean preguntas sobre un enfoque antiinflamatorio en el tratamiento de COVID-19 más allá de los corticosteroides».
Explore más
Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Más información: Efecto de tocilizumab en los resultados clínicos a los 15 días en pacientes con enfermedad grave o crítica por coronavirus 2019 : ensayo controlado aleatorizado, BMJ (2021). DOI: 10.1136/bmj.n84 Información de la revista: British Medical Journal (BMJ)
Proporcionado por British Medical Journal Cita: Nuevo ensayo encuentra que el medicamento para la artritis tocilizumab no es mejor que atención estándar para COVID-19 grave (20 de enero de 2021) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-01-trial-arthritis-drug-tocilizumab-standard.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.