Un nuevo material de control para evitar fallos en las pruebas de coronavirus
Crédito: CC0 Public Domain
Científicos del Centro Común de Investigación (JRC) de la Comisión Europea han diseñado un nuevo material de control que los laboratorios pueden utilizar para comprobar el correcto funcionamiento de sus pruebas de coronavirus y para evitar falsos negativos.
La enfermedad por coronavirus COVID-19 es causada por un virus llamado SARS-CoV-2.
Las pruebas de laboratorio oportunas y precisas son una parte esencial para abordar la pandemia de COVID-19.
Una encuesta reciente de la UE identificó la falta de materiales de control positivo como uno de los tres principales desafíos que enfrentan los laboratorios para la implementación confiable de las pruebas de coronavirus.
En respuesta a esta necesidad, los científicos del JRC han diseñado un control positivo material para facilitar el control de calidad de la detección del SARS-CoV-2 en los laboratorios de ensayo.
Mariya Gabriel, comisaria europea de Investigación e Innovación, responsable del Centro Común de Investigación (JRC), dijo: «Este es la ciencia de la UE en acción cuando se necesita y donde se necesita, para respaldar la respuesta de la UE a la crisis actual. El JRC identificó rápidamente una brecha potencial en la gestión del brote de coronavirus e inmediatamente se puso a trabajar para llenar esa brecha. nuevo material de control tiene el potencial de mejorar la capacidad de la UE dad para responder al brote del virus y evitar que se desperdicien recursos valiosos con pruebas ineficientes».
Stella Kyriakidou, comisaria europea de Salud y Seguridad Alimentaria, dijo:»Las pruebas de laboratorio rápidas y fiables son fundamentales para nuestra estrategia contra COVID-19. El trabajo de los científicos de la UE para desarrollar material de control de pruebas permitirá la verificación de hasta 60 millones de pruebas de laboratorio en toda la UE. Este es un gran logro de nuestros investigadores, que será crucial para nuestra estrategia de salida cuando llegue el momento de comenzar a levantar las medidas de distanciamiento social».
Un material de control positivo garantiza que las pruebas de laboratorio funcionan correctamente y están armonizadas. En particular, se utiliza para evitar que una prueba pueda dar un resultado negativo incluso si la persona es positiva. En la práctica, el material de control diseñado por el JRC es una parte sintética, no infecciosa del virus. Permite a las empresas productoras de coronavirus pruebas y laboratorios de pruebas para verificar sus kits de prueba: si su prueba no detecta el material de control, tampoco detectará el virus real.
El material de control permitirá la armonización de las pruebas de coronavirus en Europa, asegurando su alta calidad para evitar falsos negativos.
Material de control de aplicación universal
El virus SARS-CoV-2 muta rápidamente, lo que significa que hoy en día existe una familia de SARS-CoV- 2 virus.
El material de control des ignado por los científicos del JRC se basa en la parte del virus que se ha mantenido estable después de que el virus haya mutado.
Esto significa que el material de control es totalmente compatible con los métodos oficiales recomendados por la OMS aplicados en la UE, en Asia y EE. UU. para detectar la presencia de SARS-CoV-2.
El material también se puede utilizar para comparar y validar los numerosos kits de prueba desarrollados actualmente en todo el mundo.
3000 muestras listo para ser enviado a los laboratorios de la UE
El material de control fue fabricado por una empresa de biotecnología alemana sobre la base de un diseño del JRC y luego validado por expertos de laboratorio del JRC.
Hoy, 3000 las muestras están listas para enviarse a los laboratorios de análisis de toda la UE, incluidos los principales centros de virología de referencia y hospitales. Las muestras están altamente concentradas.
En la práctica, solo se requiere una cantidad muy pequeña del material para verificar una prueba. Esto significa que un tubo de muestra es suficiente para que un laboratorio controle hasta 20 000 pruebas.
Así, las 3000 muestras que ahora están listas permiten controlar hasta 60 millones de pruebas en toda la UE.
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Las muestras también estarán disponibles para la comunidad de pruebas de la UE en general, pero se dará prioridad a los laboratorios designados por sus gobiernos, así como a la comunidad investigadora.
Más información y pautas para pedidos están disponibles en el sitio web de materiales de referencia certificados.
¿Qué es un material de referencia?
Los materiales de referencia son el corazón de las mediciones confiables. Proporcionan un punto de referencia para que los laboratorios analíticos de todo el mundo brinden resultados precisos y comparables.
El JRC es uno de los principales desarrolladores y productores de materiales de referencia del mundo.
Actualmente proporciona más de 760 materiales de referencia y distribuye alrededor de 20.000 unidades al año a laboratorios de pruebas de todo el mundo.
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Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Más información: Para obtener más información, consulte crm.jrc.ec.europa.eu/p/EURM -019 Proporcionado por la Comisión Europea, Centro Común de Investigación (JRC) Cita: Un nuevo material de control para prevenir fallas en las pruebas de coronavirus (2020, 2 de abril) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/ news/2020-04-material-coronavirus-failures.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.