Una nueva investigación destaca el riesgo cardiovascular potencial de un nuevo fármaco antiosteoporótico
Crédito: CC0 Public Domain
La investigación presenta nueva evidencia que fortalece la plausibilidad de que el tratamiento con el nuevo fármaco antiosteoporótico, romosozumab, pueda conducir a un exceso de complicaciones cardiovasculares.
En Science Translational Medicine, los autores, del Big Data Institute de la Universidad de Oxford y del Departamento de Salud de la Población de Nuffield, informan que al combinar los datos de los ensayos clínicos de romosozumab, existe cierta evidencia de que el uso de este medicamento conduce a aumento del riesgo cardiovascular.
El equipo luego analizó los datos genéticos de más de un millón de personas y descubrió que las personas cuyo ADN contenía marcadores genéticos que imitan el efecto del romosozumab, un bloqueador de la esclerostina, tenían, en promedio, un 41 % menos de riesgo de sufrir una fractura pero un 18 % más de riesgo de ataque cardíaco, lo que respalda el aumento del riesgo de ataques cardíacos observado en los ensayos de romosozumab.
Dr. Jonas Bovijn, primer autor del estudio y del Big Data Institute de la Universidad de Oxford, dijo:
«Nuestros hallazgos respaldan las etiquetas de advertencia emitidas por las autoridades reguladoras como la FDA y la EMA, y sugieren que los efectos cardiovasculares observados en algunos ensayos de este medicamento son reales».
«Esto enfatiza la importancia de realizar más estudios clínicos rigurosos para evaluar la seguridad cardiovascular de esta clase de medicamentos».
seguridad cardiovascular de la inhibición de la esclerostina usando evidencia de metanálisis de ensayos clínicos y genética humana. Crédito: Producido por Bovijn et al., con el apoyo del Departamento de Salud de la Población de Nuffield, Universidad de Oxford
Los investigadores del Big Data Institute y el Departamento de Salud de la Población de Nuffield trabajaron, en colaboración con investigadores de la Universidad de Tartu , el Instituto Broad, el Hospital General de Massachusetts y la Unidad de Epidemiología Integrativa MRC de la Universidad de Bristol, para analizar datos de ensayos clínicos y conjuntos de datos genéticos humanos a gran escala para evaluar la evidencia de este riesgo potencial, incluidas más de 50,000 personas que habían experimentado una fractura y más de 100 000 personas que sufrieron un accidente cerebrovascular o un ataque cardíaco.
Los ensayos clínicos anteriores de romosozumab han sugerido que los participantes que toman este medicamento pueden tener un mayor riesgo de desarrollar complicaciones cardiovasculares graves, como ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares . Este hallazgo no se observó de manera consistente en todos los ensayos de romosozumab, lo que limitó las conclusiones sobre la seguridad de este medicamento. En 2019, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA de EE. UU.) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobaron el uso de romosozumab en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis, y ambas agencias emitieron etiquetas de advertencia relacionadas con el riesgo potencial de complicaciones cardiovasculares.
El profesor Michael Holmes, de la Unidad de Investigación de Salud de la Población MRC y del Departamento de Salud de la Población Nuffield de la Universidad de Oxford, uno de los autores principales del estudio, concluye:
«Este nuevo medicamento es eficaz para reducir el riesgo de fractura, que puede poner en peligro la vida, especialmente para los ancianos».
«Los pacientes y sus proveedores de atención médica deben considerar conjuntamente si los beneficios de la prevención de fracturas superan el riesgo potencial de enfermedad cardíaca».
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Romosozumab agregado a la guía para el tratamiento de la osteoporosis Más información: J. Bovijn el al., «Evaluación de la seguridad cardiovascular de la inhibición de la esclerostina usando evidencia de metanálisis de estudios clínicos ensayos clínicos y genética humana», Science Translational Medicine (2020). stm.sciencemag.org/lookup/doi/ … scitranslmed.aay6570 Información de la revista: Science Translational Medicine
Proporcionado por la Universidad de Oxford Cita: Una nueva investigación destaca el riesgo cardiovascular potencial de un nuevo fármaco antiosteoporótico (2020, junio 24) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-06-highlights-potential-cardiovascular-anti-osteoporotic-drug.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.