Vacuna contra el covid-19 de Pfizer-BioNTech: camino a seguir en el Reino Unido
Crédito: Pixabay/CC0 Dominio público
El gobierno británico aceptó una recomendación del regulador independiente de medicamentos del país para aprobar la vacuna contra el covid-19 de Pfizer-BioNTech para uso general .
Estos son algunos de los próximos pasos.
¿Cuándo estará disponible?
Pfizer dijo el miércoles que comenzará a enviar la vacuna a Gran Bretaña en unos días.
El secretario de Salud del Reino Unido, Matt Hancock, ha anunciado que la implementación comenzará «a principios de la próxima semana» para los más vulnerables.
El Servicio Nacional de Salud (NHS) estatal del país se encargará de llevar a cabo la vacunación masiva durante las siguientes semanas y meses.
¿Cuántas dosis hay en orden?
La vacuna, que demostró ser 95 por ciento efectiva en ensayos globales, requiere dos dosis con 21 días de diferencia.
BioNTech y Pfizer han dicho que esperan suministrar hasta 50 millones de dosis en todo el mundo en 2020 y hasta 1300 millones en 2021.
Gran Bretaña ha pedido por adelantado 40 millones en total y espera para recibir un lote inicial de 800,000 para comenzar el lanzamiento la próxima semana.
Los reguladores aún deben otorgar la aprobación para la vacuna en los Estados Unidos, que ordenó 100 millones de dosis, y en la Unión Europea, donde hay pedidos de 300 millones.
¿Quién lo recibirá primero?
Los funcionarios de salud del Reino Unido han elaborado criterios para decidir cuándo las personas recibirán las vacunas COVID-19 aprobadas.
Prevenir más muertes y proteger al personal y los sistemas de salud y atención social son la máxima prioridad.
Los residentes de hogares de ancianos y sus cuidadores serán los primeros en ser vacunados, luego los mayores de 80 años. y personal de atención y salud de primera línea.
Otras personas mayores y los clínicamente extremadamente vulnerables serán los siguientes, con el resto de la población luego priorizados por edad.
En los EE. UU., una alta Un panel de expertos de alto nivel votó el martes por un plan similar en el que los trabajadores de la salud y los residentes de centros de atención a largo plazo recibirán las inyecciones primero.
¿Cuáles son los desafíos?
Pfizer -La vacuna de BioNTech plantea obstáculos significativos cuando se trata de transporte y almacenamiento.
Debe almacenarse a -70 grados Celsius (-94 grados Fahrenheit), temperaturas mucho más frías han los de un congelador estándar.
La vacuna se fabricará en los sitios de BioNTech en Alemania y la planta de Pfizer en Puurs, Bélgica, y se transportará en contenedores térmicos de temperatura controlada que utilizan hielo seco.
Profesor Munir Pirmohamed, de la Comisión de Medicamentos Humanos del Reino Unido, que asesora sobre la seguridad de los productos medicinales, dijo que es estable durante «un corto período de tiempo» a 2-8 grados centígrados.
Esto permitirá el transporte y el almacenamiento regular en el refrigerador para hasta cinco días en los centros de distribución, según el gobierno.
El mes pasado dijo que estaba «seguro de que la cadena de suministro de frío necesaria… no causará ningún problema y no hará ninguna diferencia en la velocidad en el que el Reino Unido recibirá sus dosis».
¿Cómo fue que el Reino Unido lo aprobó primero?
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud (MHRA, por sus siglas en inglés) independiente de Gran Bretaña usó un proceso de «revisión continua» para evaluar la vacuna en un tiempo récord desde junio.
“Hemos realizado una rigurosa evaluación científica de todas las vacunas disponibles evidencia de calidad, seguridad y eficacia», dijo el miércoles la directora ejecutiva de MHRA, June Raine.
«Nuestros científicos y médicos expertos trabajaron incansablemente, las 24 horas del día, con cuidado, de manera científica, sólida y rigurosa examinando cientos de páginas y tablas de datos, revisando metódicamente los datos».
Penny Ward, profesora de medicina farmacéutica en King’s College London, dijo que la MHRA estaba menos limitada por tener que consultar más ampliamente, como es el caso de la European (EMA) y la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
Se había «permitido a la MHRA tomar decisiones unilaterales» sobre los mismos datos disponibles como parte del acuerdo de divorcio de Gran Bretaña con los 27 miembros de la Unión Europea, agregó.
«A diferencia de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos), pueden hacer preguntas sobre la marcha y obtener respuestas más rápido como una sola agencia», dijo.
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2020 AFP
Cita: Vacuna contra el Covid-19 de Pfizer-BioNTech: camino a seguir en el Reino Unido (2 de diciembre de 2020) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-12-pfizer-biontech-covid-vaccine-path-uk.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.