Vacuna contra el virus puesta a prueba final en miles de voluntarios

La enfermera Kath Olmstead, a la derecha, le da una inyección a la voluntaria Melissa Harting, de Harpersville, NY, como el estudio más grande del mundo de una posible vacuna contra el COVID-19, desarrollada por los Institutos Nacionales de Health and Moderna Inc., comienza el lunes 27 de julio de 2020 en Binghamton, Nueva York (AP Photo/Hans Pennink)

El estudio de vacunas contra el COVID-19 más grande del mundo comenzó el lunes con el primero de los 30,000 voluntarios planificados para ayudar a probar inyecciones creadas por el gobierno de EE. UU., una de varias candidatas en la recta final de la carrera mundial por las vacunas.

Todavía no hay garantía de que la vacuna experimental, desarrollada por los Institutos Nacionales de Salud y Moderna Inc., realmente proteja.

La prueba necesaria: los voluntarios no sabrán si están recibiendo la toma real o una versión ficticia. Después de dos dosis, los científicos seguirán de cerca qué grupo experimenta más infecciones a medida que realizan sus rutinas diarias, especialmente en áreas donde el virus aún se está propagando sin control.

«Desafortunadamente para los Estados Unidos de América, tenemos muchas infecciones en este momento» para obtener esa respuesta, dijo recientemente a The Associated Press el Dr. Anthony Fauci de los NIH.

Moderna dijo que la vacunación se realizó en Savannah, Georgia, el primer sitio en comenzar entre más de siete docenas de sitios de prueba repartidos por todo el país.

En Binghamton, Nueva York, la enfermera Melissa Harting dijo que se ofreció como voluntaria como una forma de «hacer mi parte para ayudar».

«Yo» Estoy emocionada», dijo Harting antes de recibir una inyección de estudio el lunes por la mañana. Especialmente con familiares en trabajos de primera línea que podrían exponerlos al virus, «hacer nuestra parte para erradicarlo es muy importante para mí».

Esta foto de archivo del 16 de marzo de 2020 muestra viales utilizados por farmacéuticos para preparar jeringas. utilizado en el primer día de un ensayo clínico de estudio de seguridad de primera etapa de la posible vacuna para COVID-19, la enfermedad causada por el nuevo coronavirus, en el Kaiser Permanente Washington Health Research Institute en Seattle. La prueba de vacuna COVID-19 más grande del mundo comenzó el lunes 27 de julio con los primeros 30,000 voluntarios planificados. La vacuna experimental está hecha por los Institutos Nacionales de Salud y Moderna Inc., y es una de varias candidatas en el tramo final de la carrera vacunal mundial. (Foto AP/Ted S. Warren, archivo)

Varias otras vacunas fabricadas por China y por la Universidad de Oxford de Gran Bretaña comenzaron pruebas de etapa final más pequeñas en Brasil y otros países muy afectados a principios de este mes.

Pero EE. UU. requiere sus propias pruebas de cualquier vacuna que pueda usarse en el país y ha puesto un listón alto: todos los meses hasta el otoño, la Red de Prevención de COVID-19 financiada por el gobierno lanzará un nuevo estudio de un candidato líder, cada uno con 30,000 voluntarios recién reclutados.

Los estudios masivos no son solo para probar si las inyecciones funcionan, son necesarios para verificar la seguridad de cada vacuna potencial. Y seguir las mismas reglas de estudio permitirá a los científicos comparar todas las inyecciones.

A continuación, en agosto, comienza el estudio final en EE. UU. de la inyección de Oxford, seguido de planes para probar una candidata de Johnson & Johnson en septiembre. y Novavax en octubre si todo va según lo previsto. Pfizer Inc. planea su propio estudio de 30,000 personas este verano.

La enfermera Kath Olmstead prepara una inyección mientras se pone en marcha el estudio más grande del mundo sobre una posible vacuna contra el COVID-19, desarrollado por los Institutos Nacionales de Salud y Moderna Inc. Lunes, 27 de julio de 2020, en Binghamton, Nueva York (AP Photo/Hans Pennink)

Esa es una cantidad impresionante de personas que se necesitan para arremangarse para la ciencia. Pero en las últimas semanas, más de 150 000 estadounidenses completaron un registro en línea que indica interés, dijo el Dr. Larry Corey, virólogo del Instituto de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson en Seattle, quien ayuda a supervisar los sitios de estudio.

» Estos ensayos deben ser multigeneracionales, deben ser multiétnicos, deben reflejar la diversidad de la población de los Estados Unidos», dijo Corey en una reunión sobre vacunas la semana pasada. Hizo hincapié en que es especialmente importante garantizar suficientes participantes afroamericanos e hispanos, ya que esas poblaciones se ven muy afectadas por el COVID-19.

Normalmente lleva años crear una nueva vacuna desde cero, pero los científicos están estableciendo récords de velocidad. esta vez, impulsado por el conocimiento de que la vacunación es la mejor esperanza del mundo contra la pandemia. Ni siquiera se sabía que existía el coronavirus antes de fines de diciembre, y los fabricantes de vacunas entraron en acción el 10 de enero cuando China compartió la secuencia genética del virus.

La enfermera Jen Molstead, a la izquierda, le da a la voluntaria Melissa Harting de Harpersville, NY, El lunes 27 de julio de 2020, en Binghamton, Nueva York, comienza una prueba de hisopo nasal como el estudio más grande del mundo sobre una posible vacuna contra el COVID-19, desarrollado por los Institutos Nacionales de Salud y Moderna Inc. (AP Photo/Hans Pennink)

Solo 65 días después, en marzo, la vacuna fabricada por los NIH se probó en personas. El primer destinatario está alentando a otros a ser voluntarios ahora.

«Todos nos sentimos tan impotentes en este momento. Es muy poco lo que podemos hacer para combatir este virus. Y poder participar en este ensayo me ha dado una sensación de que estoy haciendo algo», dijo Jennifer Haller de Seattle a la AP. «Prepárate para muchas preguntas de tus amigos y familiares acerca de cómo te va, y muchos agradecimientos».

Ese estudio de primera etapa que incluyó a Haller y otras 44 personas mostró que las inyecciones se aceleraron. los sistemas inmunitarios de los voluntarios de manera que los científicos esperan que sea protector, con algunos efectos secundarios menores, como fiebre breve, escalofríos y dolor en el lugar de la inyección. Las primeras pruebas de otros candidatos principales han tenido resultados igualmente alentadores.

• La enfermera Kath Olmstead, a la derecha, le da una inyección a la voluntaria Melissa Harting, de Harpersville, Nueva York, mientras el estudio más grande del mundo sobre una posible vacuna contra el COVID-19, desarrollado por los Institutos Nacionales de Salud y Moderna Inc., comienza el lunes. 27 de julio de 2020, en Binghamton, Nueva York (Foto AP/Hans Pennink)
• Jennifer Haller, la primera persona en recibir una dosis de prueba de una vacuna contra el COVID-19, sostiene una mascarilla mientras posa para una foto, el domingo 19 de julio de 2020, en Seattle. El estudio de vacunas contra el COVID-19 más grande del mundo se pone en marcha más de cuatro meses después de que Haller y otras 44 personas se convirtieran en los primeros participantes en un estudio de vacunas contra el coronavirus de fase uno que ha producido resultados alentadores, Haller está alentando a otras personas a inscribirse en futuros ensayos. ( Foto AP/Ted S. Warren)
• Jennifer Haller, la primera persona en recibir una dosis de prueba de una vacuna contra el COVID-19, usa una máscara mientras posa para una foto, el domingo 19 de julio de 2020, en Seattle. El estudio de vacunas contra el COVID-19 más grande del mundo se pone en marcha más de cuatro meses después de que Haller y otras 44 personas se convirtieran en los primeros participantes en un estudio de vacunas contra el coronavirus de fase uno que ha producido resultados alentadores, Haller está alentando a otras personas a inscribirse en futuros ensayos. ( Foto AP/Ted S. Warren)
• Jennifer Haller, a la derecha, la primera persona en recibir una dosis de prueba de una vacuna contra el COVID-19, camina con su hijo Hayden, de 16 años, y su perra Meg, el domingo 19 de julio de 2020 , en Seattle. A medida que el estudio de vacuna COVID-19 más grande del mundo se pone en marcha más de cuatro meses después de que Haller y otras 44 personas se convirtieran en los primeros participantes en un estudio de fase uno de vacuna contra el coronavirus que ha producido resultados alentadores, Haller está alentando a otras personas a inscribirse para futuros ensayos (AP Photo/Ted S. Warren)
• Enfermera Kath Olmstea d, a la derecha, le da una inyección a la voluntaria Melissa Harting, de Harpersville, NY, mientras el estudio más grande del mundo sobre una posible vacuna contra el COVID-19, desarrollado por los Institutos Nacionales de Salud y Moderna Inc., comienza el lunes 27 de julio de 2020, en Binghamton, Nueva York (Foto AP/Hans Pennink)
• Jennifer Haller, a la derecha, la primera persona en recibir una dosis de prueba de una vacuna contra el COVID-19, posa para una foto con su hijo Hayden, de 16 años, y su perra Meg, el domingo de julio En Seattle, el 19 de enero de 2020. A medida que se pone en marcha el estudio de vacunas contra el COVID-19 más grande del mundo, más de cuatro meses después de que Haller y otras 44 personas se convirtieran en los primeros participantes en un estudio de fase uno de vacunas contra el coronavirus que produjo resultados alentadores, Haller anima a otras personas para inscribirse en ensayos futuros. (AP Photo/Ted S. Warren)
• Neal Browning, la segunda persona en recibir una dosis de prueba de una vacuna contra el COVID-19, posa para una foto sosteniendo un comedero para colibríes, el viernes 24 de julio de 2020, en Bothell, Washington. A medida que el estudio de vacunas contra el COVID-19 más grande del mundo se pone en marcha más de cuatro meses después de que Browning y otras 44 personas se convirtieran en los primeros participantes en un estudio de vacunas contra el coronavirus de fase uno que ha producido resultados alentadores, más de 150,000 estadounidenses completaron un registro en línea en los últimos semanas, lo que indica interés en ser voluntario para otros estudios, según un virólogo del Instituto de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson en Seattle (AP Photo/Ted S. Warren)
• Neal Browning, la segunda persona en recibir una dosis de prueba de una vacuna contra el COVID-19, anda en bicicleta el viernes 24 de julio de 2020 en Bothell, Washington. -19 estudio de la vacuna se pone en marcha más de cuatro meses después de que Browning y otros 44 se convirtieran en los primeros participantes en un estudio de fase uno de la vacuna contra el coronavirus que ha producido resultados alentadores, más de 150,000 estadounidenses han completado un registro en línea en las últimas semanas mostrando interés en ser voluntario para otros estudios, según un virólogo del Instituto de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson en Seattle (AP Photo/Ted S. Warren)
• Neal Browning, la segunda persona en recibir una dosis de prueba de una vacuna contra el COVID-19, hace ejercicio en una máquina de remo casera el viernes 24 de julio de 2020 en Bothell, Washington. El estudio de vacunas contra el COVID-19 más grande del mundo comienza más de cuatro meses después de que Browning y otras 44 personas se convirtieran en los primeros participantes en un estudio de vacunas contra el coronavirus de fase uno que ha producido resultados alentadores, más de 150,000 estadounidenses completaron un registro en línea en las últimas semanas lo que indica interés en ser voluntario para otros estudios, según un virólogo del Instituto de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson en Seattle (AP Photo/Ted S. Warren)
• En esta foto de archivo del 16 de marzo de 2020, un farmacéutico le da a Jennifer Haller, a la izquierda, la primera inyección en la primera etapa del ensayo clínico de seguridad de una posible vacuna contra el COVID-19 , la enfermedad causada por el nuevo coronavirus, en el Kaiser Permanente Washington Health Research Institute en Seattle. La prueba de vacuna COVID-19 más grande del mundo comenzó el lunes 27 de julio con los primeros 30,000 voluntarios planificados. La vacuna experimental está hecha por el National Institutes of Health y Moderna Inc., y es uno de varios candidatos en la recta final de la carrera mundial por las vacunas (AP Photo/Ted S. Warren, File)

Si todo va bien con los estudios finales, aún pasarán meses hasta que los primeros datos lleguen de la prueba Moderna, seguida de la de Oxford.

Los gobiernos de todo el mundo están tratando de almacenar millones de dosis de esos candidatos principales entonces, si los reguladores aprueban una o más vacunas, las inmunizaciones pueden b empezar inmediatamente. Pero las primeras dosis disponibles serán racionadas, presumiblemente reservadas para las personas con mayor riesgo de contraer el virus.

«Somos optimistas, cautelosamente optimistas» de que la vacuna funcionará y que «hacia finales de año «habrá datos para probarlo», dijo el Dr. Stephen Hoge, presidente de Moderna, con sede en Massachusetts, a un subcomité de la Cámara la semana pasada.

Hasta entonces, Haller, el voluntario vacunado en marzo, usa una máscara en público y toma las mismas precauciones de distanciamiento recomendadas para todos mientras espera que una de las vacunas en la tubería funcione.

«No sé cuáles son las posibilidades de que esta sea exactamente la vacuna correcta. Pero gracias Qué bueno que hay tantos otros luchando contra esto en este momento», dijo.

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Cita: Vacuna contra el virus puesta a prueba final en miles de voluntarios (27 de julio de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2020-07-virus- miles-de-vacunas-voluntarios.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.