Un ensayo para evaluar la hidroxicloroquina para tratar y prevenir el COVID-19
Un nuevo ensayo evaluará si el medicamento hidroxicloroquina (HCQ) puede beneficiar a las personas infectadas con COVID-19, así como si tomar el medicamento de manera preventiva puede ayudar a las personas a evitar la infección por completo . Crédito: Penn Medicine
Un nuevo ensayo dirigido por la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania evaluará si el fármaco hidroxicloroquina (HCQ) puede beneficiar a las personas infectadas con COVID-19, así como si tomar el fármaco de forma preventiva puede ayudar las personas evitan la infección por completo. El estudio, llamado Prevención y tratamiento de COVID-19 con HCQ (PATCH), actualmente está inscribiendo pacientes en tres subestudios separados (NCT04329923).
El subestudio 1 de PATCH evaluará la HCQ en comparación con un placebo en pacientes infectados que están en cuarentena en casa. El subestudio 2 de PATCH evaluará la dosis alta de HCQ en comparación con la dosis baja en pacientes hospitalizados. El subestudio 3 de PATCH evaluará la HCQ en comparación con el placebo de manera profiláctica en trabajadores de la salud que trabajan con pacientes con COVID-19 para evaluar si puede prevenir la infección. Los subestudios 1 y 3 son estudios doble ciego controlados con placebo, lo que significa que ni el paciente ni el médico sabrán si están tomando HCQ o placebo hasta el final del estudio. Es importante destacar que si el paciente o el trabajador de la salud comienza a empeorar, se les puede «desenmascarar» y el ensayo permite cruzar a HCQ si al paciente se le asignó un placebo.
«Sabemos que HCQ puede ser un anti -viral en un entorno de laboratorio, pero a pesar de la conversación pública reciente, no hay evidencia definitiva de que pueda funcionar en humanos infectados con COVID-19. Esperamos que este ensayo proporcione evidencia crítica sobre si este medicamento puede ser efectivo para combatir la pandemia actual», dijo el investigador principal del estudio, Ravi K. Amaravadi, MD, profesor asociado de hematología y oncología que ha pasado su carrera estudiando HCQ y compuestos relacionados.
Para este ensayo, Amaravadi está trabajando con un equipo multidisciplinario en Penn, que incluye a Benjamin S. Abella, MD, MPhil, profesor de Medicina de Emergencia, e Ian D. Frank, MD, jefe asociado de Enfermedades Infecciosas, así como colegas en Patología y Medicina de Laboratorio, Cardiología, Estadística, y el Centro de Cáncer de Abramson ter.
El primer subestudio del ensayo probará HCQ en pacientes que están infectados y están lo suficientemente bien como para irse a casa, pero que necesitan estar en cuarentena. La cuarentena puede prolongarse para algunas personas que tienen un caso peor de la enfermedad y puede imponer dificultades económicas, emocionales y psicológicas significativas para el paciente y su familia. Los familiares que viven con un paciente con COVID-19 en cuarentena tienen un alto riesgo de contraer la enfermedad. Para salir de la cuarentena, deben cumplir con ciertos criterios según los Centros para el Control de Enfermedades (CDC): los pacientes deben pasar 72 horas sin fiebre, ver que sus síntomas mejoran y pasar siete días desde que aparecieron los primeros síntomas. El objetivo principal del subestudio 1 de PATCH es averiguar si el medicamento reduce la cantidad de días que el paciente permanece en cuarentena. Los investigadores se vieron obligados a superar obstáculos logísticos únicos, incluida la organización de consentimientos virtuales de los pacientes y la entrega a domicilio de dosis de HCQ.
El segundo subestudio del ensayo probará HCQ en pacientes hospitalizados con COVID-19 para ver si puede reducir el tiempo de descarga. Los pacientes de este grupo también serán aleatorizados en un grupo de dosis alta o dosis baja. Nadie recibirá un placebo. Actualmente no se conoce la dosis correcta de HCQ para tratar el COVID-19 y este estudio proporcionará información valiosa para responder a esa pregunta. El tercer subestudio evaluará si HCQ puede funcionar como medicamento preventivo para detener la infección en los trabajadores de la salud en riesgo. de exposición al COVID-19. Los investigadores planean inscribir a 200 trabajadores en el subestudio.
«La necesidad del tercer subestudio aquí es fundamental, ya que tratamos de mantener saludables a las personas que trabajan en la primera línea de esta pandemia para que puede continuar manteniendo la infraestructura de atención médica de la nación en funcionamiento», dijo Abella.
Dada la rápida propagación del virus, los investigadores tuvieron que trabajar rápidamente no solo para organizar el ensayo y obtener la aprobación de un regulador punto de vista, sino también para resolver problemas prácticos. En el lapso de menos de un mes, pudieron obtener fondos, organizar una donación de HCQ y asociarse con un grupo para fabricar un placebo apropiado. Los investigadores dicen que están agradecidos con sus socios y también con su liderazgo por el apoyo que ayudó a que todo se uniera.
«Este es un momento sin precedentes, y requerirá una cooperación, recursos y liderazgo sin precedentes para superarlo. Este ensayo muestra la capacidad de Penn para cumplir con esa responsabilidad e investigar las preguntas científicas que el mundo necesita desesperadamente responder», dijo J. Larry Jameson, MD, Ph.D., decano de la Escuela de Medicina Perelman. .
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Los ensayos clínicos investigan los tratamientos para el COVID-19 Proporcionado por la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania Cita: Un ensayo para evaluar la hidroxicloroquina para tratar y prevenir el COVID-19 (2020 , 6 de abril) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-04-trial-hydroxychloroquine-covid-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.