Seguridad, efectos secundarios, alergias y dosis: explicación de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer para niños de 5 a 11 años
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Los niños australianos de cinco a 11 años comenzarán a recibir la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer a partir del 10 de enero , después de aprobar el paso reglamentario final y el Grupo Asesor Técnico Australiano sobre Inmunización (ATAGI, por sus siglas en inglés) recomendó su uso en este grupo de edad.
ATAGI recomienda que los niños de cinco a 11 años reciban dos dosis de 10 microgramos (que es un tercio de la dosis para mayores de 12 años), con ocho semanas de diferencia.
¿Qué dicen los datos del ensayo sobre la seguridad y la eficacia? ?
El ensayo de la vacuna de Pfizer incluyó a 2268 niños de cinco a 11 años. De estos niños, 1517 recibieron dos dosis de la vacuna de 10 microgramos con tres semanas de diferencia y 751 recibieron un placebo. Los resultados encontraron que la vacuna era segura y tenía buena eficacia.
Los niños que recibieron la vacuna tenían niveles de anticuerpos similares después de la segunda dosis que los adolescentes mayores y los adultos jóvenes (de 16 a 25 años). Esto indica que su sistema inmunitario pudo reconocer la menor cantidad de ARNm de la vacuna, el ingrediente vital de la vacuna de Pfizer, y aun así producir una buena cantidad de anticuerpos para protegerse contra el virus.
No hubo reacciones graves en este ensayo, sin embargo, el tamaño de la muestra no fue lo suficientemente grande como para detectar eventos adversos raros.
Los efectos secundarios más comunes ocurrieron en los primeros dos o tres días e incluyeron:
- brazo doloroso (alrededor del 70 % en cualquier momento durante la primera semana después de la vacunación, pero generalmente en los primeros días)
- dolor de cabeza (alrededor del 25%)
- cansancio (alrededor del 35%).
La vacuna rondaba el 90% eficaz para prevenir la infección confirmada por COVID-19, con tres casos de COVID en el grupo de la vacuna y 16 en el grupo de placebo.
Basándose en estos datos, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) aprobó provisionalmente la vacuna para su uso en australianos de 511 años el domingo, luego de la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) a fines de octubre.
¿Cuán segura y eficaz ha sido en el extranjero?
Australia tiene alrededor de 2,3 millones de niños de 5 a 11 años. Así que podemos ver la experiencia real de la vacuna de Pfizer en el EE.UU. para ver qué podemos esperar.
Más de 5 millones de niños estadounidenses de cinco a 11 años han recibido una dosis y más de 2 millones han recibido una segunda dosis.
Una posible preocupación que las autoridades están vigilando es el riesgo de inflamación del corazón, llamada miocarditis. Este es un efecto adverso raro después de la segunda dosis en hombres jóvenes de 12 a 17 años, con un riesgo estimado de alrededor de diez casos por 100 000.
No se informaron casos de miocarditis, o la condición relacionada pericarditis, en el ensayo clínico de niños de cinco a 11 años.
Aún no hay datos disponibles en el mundo real eficacia de la vacuna para proteger contra la hospitalización o la infección en niños de 5 a 11 años, sin embargo, esto surgirá.
¿Por qué un intervalo de ocho semanas?
Los EE. UU., la Unión Europea, Canadá e Israel han Pfizer aprobado para niños más pequeños. Estados Unidos ha optado por un intervalo de tres semanas entre dosis, mientras que Canadá recomienda ocho semanas.
Hay dos razones para un intervalo más amplio. El primero es una respuesta inmune potencialmente mejor. Los estudios en adultos han demostrado que una mayor brecha entre las dosis ha resultado en una mayor respuesta inmunitaria de anticuerpos y una mejor eficacia de la vacuna, aunque esto aún no se ha demostrado en niños menores de 12 años.
El segundo es un posible menor riesgo de desarrollo de miocarditis. En un estudio canadiense, los adultos jóvenes de 1824 años tenían tasas más bajas de miocarditis cuando el intervalo entre las dosis uno y dos era mayor de ocho semanas en comparación con aquellos con un intervalo de menos de 30 días entre las dosis.
Si bien aún no se dispone de datos similares para niños menores de 12 años, la recomendación de un intervalo más amplio nos permite continuar monitoreando la experiencia internacional del mundo real sobre el riesgo de miocarditis.
¿Quién debe ser el primero en la fila para recibir la vacuna?
Algunos niños con condiciones médicas subyacentes tienen más probabilidades de enfermarse más con COVID. Esto incluye a las personas con obesidad, diabetes, enfermedades neurológicas, afecciones cardíacas y pulmonares. Estos niños deberían estar entre los primeros en recibir la vacuna el próximo enero.
Si mi hijo está por cumplir 12 años, ¿debo esperar?
No hay una gran diferencia en los sistemas inmunológicos de un niño de 11 y 12 años.
El límite de edad se eligió en función de las edades de los niños en los ensayos de vacunas. Estos grupos de edad probablemente se diseñaron para coincidir con las edades que tienen los niños cuando asisten a la escuela primaria y secundaria.
Si su hijo de 11 años está a punto de cumplir 12, debe recibir la dosis a las 11 y no esperar.
Si recibieron la dosis de 10 microgramos y cumplen 12 años antes de la segunda dosis, ATAGI dice que pueden recibir una segunda dosis de 30 microgramos cuando tengan 12 años.
¿Cómo será la vacuna? administrarse?
La dosis más baja (10 microgramos) para niños se ha envasado en viales de tapa naranja para que no se confunda con la dosis de vial de tapa morada o gris (30 microgramos) utilizada para adultos .
La vacuna se administrará en la parte superior del brazo del niño y usted y el niño deberán esperar al menos 15 minutos después de la vacunación en caso de una reacción.
La vacuna estará disponible a través de prácticas generales, Servicios de Salud Aborígenes, farmacias comunitarias y clínicas estatales y territoriales.
Su hijo puede recibir otras vacunas al mismo tiempo, si corresponde, pero hay datos muy limitados sobre los efectos secundarios cuando se administran al mismo tiempo una vacuna contra el COVID y una que no lo es.
Si su hijo ha tenido la enfermedad de COVID-19 en el pasado, aún debe vacunarse, pero es importante asegurarse de que se haya recuperado por completo antes de vacunarse. Puede esperar hasta seis meses después de la infección natural antes de recibir la vacuna. Si tiene dudas, hable con su médico de cabecera.
¿Mi hijo con alergias aún puede recibir la vacuna?
Los niños que han tenido una reacción alérgica a una sustancia llamada PEG (polietilenglicol) que es un ingrediente de uso común de otros medicamentos, desinfectantes para manos, cosméticos y productos de baño debe hablar con su médico de cabecera antes de recibir la vacuna.
Si su hijo tiene una reacción alérgica después de la primera dosis, hable con su médico de cabecera antes de recibir la dosis dos.
Los niños que son alérgicos a alimentos como las nueces, la leche o los huevos, o aquellos que tienen asma o fiebre del heno, pueden recibir la vacuna de Pfizer de manera segura.
¿Cuándo se vacunará a los niños menores de cinco años?
Pronto se esperan los resultados de los ensayos clínicos en niños menores de cinco años.
Una dosis más baja de 3 microgramos de la vacuna de Pfizer se está probando en niños de seis meses a dos años.
Moderna también está probando dosis más bajas de su vacuna en niños menores de cinco años.
Vacunar a los niños australianos de cinco a 11 años es el siguiente paso importante en nuestra capacidad para protegernos a nosotros mismos y a la comunidad contra el COVID-19. La seguridad de las vacunas se supervisará de cerca a medida que las implementemos en enero y nuestro objetivo sea administrar las primeras dosis antes de que los niños regresen a la escuela.
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Pregúntele al pediatra: ¿Qué vacuna contra el COVID-19 es mejor para los niños de casi 12 años? Proporcionado por The Conversation
Este artículo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.
Cita: Seguridad, efectos secundarios, alergias y dosis: Explicación de la vacuna COVID-19 Pfizer para personas de 511 años (10 de diciembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress. com/news/2021-12-safety-side-effects-allergies-doses.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.