La FDA limita el uso de dos tratamientos con anticuerpos contra el COVID
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La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. dijo el lunes que reducirá el uso de dos tratamientos con anticuerpos monoclonales que no parecen funcionar contra la enfermedad altamente contagiosa variante Omicrón.
Los tratamientos combinados bamlanivimab/etesevimab y casirivimab/imdevimab, fabricados por Eli Lilly y Regeneron, respectivamente, funcionaron bien frente a variantes anteriores, pero solo una tercera terapia de anticuerpos fabricada por GlaxoSmithKline se ha mantenido fuerte frente a Omicron.
La semana pasada, los Institutos Nacionales de Salud actualizaron sus pautas para desaconsejar a las clínicas el uso de los primeros dos tratamientos en pacientes con COVID-19 de leve a moderado debido a su menor efectividad.
«Asegurar que los proveedores de atención médica en el primera línea tienen las mejores herramientas disponibles para tratar a los pacientes es una prioridad principal para la agencia», dijo la Dra. Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en un comunicado emitido el lunes.
Basado en la Según los últimos datos, la nueva directiva limita el uso de los productos de Eli Lilly y Regeneron «solo cuando es probable que el paciente haya estado infectado o expuesto a una variante que sea susceptible a estos tratamientos».
Esos casos es probable que b Es raro, ya que la variante Omicron ahora representa más del 99% de los casos en EE. UU., según datos federales. Por lo tanto, «estos tratamientos no están autorizados para su uso en ningún estado, territorio y jurisdicción de EE. UU. en este momento», dijo Cavazzoni.
Sin embargo, esto no deja indefensos a los estadounidenses afectados por COVID-19.
«Es importante destacar que hay varias otras terapias Paxlovid, sotrovimab, Veklury [remdesivir] y molnupiravir que se espera que funcionen contra la variante Omicron, y que están autorizadas o aprobadas para tratar pacientes con COVID- 19 que tienen un alto riesgo de progresión a una enfermedad grave, incluida la hospitalización o la muerte», dijo Cavazzoni.
Altos funcionarios de salud de la administración Biden ya han llamado a los gobernadores y funcionarios de salud estatales para instarles a no usar el Cócteles de anticuerpos de Regeneron y Lilly, dijo a CNN un alto funcionario con conocimiento del proceso.
Pero algunos gobernadores no han prestado atención a ese consejo. En las últimas dos semanas, los estados han distribuido casi 110 000 dosis de los tratamientos Lily y Regeneron, según una base de datos federal mantenida por el Departamento de Salud y Servicios Humanos, informó CNN.
A principios de este mes, el gobernador de Florida Ron DeSantis criticó a la administración de Biden por detener los envíos de anticuerpos monoclonales y ha presionado para que el tratamiento siga estando ampliamente disponible en su estado. Durante una conferencia de prensa el 3 de enero, DeSantis afirmó que su administración había visto que los tratamientos funcionaban en pacientes con Omicron, informó CNN. Se usaron casi 13,000 dosis de Regeneron en Florida durante las últimas dos semanas, más que cualquier otro estado combinado.
«Omicron no es la única variante que existe», dijo DeSantis. «Y es algo que en realidad hemos visto aplicado con pacientes de Omicron y hemos visto que los síntomas se resolvieron».
Pero el propio Regeneron ha declarado que su tratamiento con anticuerpos monoclonales, conocido como REGEN-COV, ahora es ineficaz contra el Variante Omicron.
Aún así, DeSantis ha hecho de los anticuerpos monoclonales una piedra angular de su respuesta a los aumentos repentinos de casos de coronavirus en su estado, a menudo impulsando el tratamiento con más vigor que las vacunas. El verano pasado, presentó clínicas donde las personas podían recibir el tratamiento justo después de que surgieran los síntomas o si se exponían a alguien con COVID-19.
Otros gobernadores han seguido su ejemplo: el año pasado, el gobernador de Texas Greg Abbott abrió «infusiones centros» donde los pacientes con COVID-positivo podrían recibir tratamientos con anticuerpos monoclonales. Abbott mismo recibió el tratamiento de Regeneron cuando dio positivo por coronavirus en agosto, cuando la variante Delta era predominante, informó CNN.
Después de que la variante Omicron se detectó por primera vez en los Estados Unidos a principios de diciembre, el La administración de Biden continuó enviando los tratamientos Regeneron y Lily, mientras que Delta siguió siendo una variante amenazante. Pero con Omicron dominando ahora, los funcionarios federales esperaban que la mayoría de los estados dejaran de usar los tratamientos, dijo un alto funcionario a CNN.
En cambio, la administración de Biden ha presionado por otros tratamientos que han demostrado una mayor efectividad contra la variante de Omicron. . El viernes, la FDA amplió el uso de remdesivir para el tratamiento de la COVID-19 de leve a moderada a niños y personas que no están hospitalizadas.
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La FDA puede limitar el uso de dos tratamientos con anticuerpos contra el COVID Más información: Visite los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. para obtener más información sobre los tratamientos con anticuerpos contra el COVID.
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Cita: La FDA limita el uso de dos tratamientos con anticuerpos contra la COVID (25 de enero de 2022) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-01-fda-limits- tratamientos-de-anticuerpos-covid.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.