Axi-cel demuestra su eficacia como tratamiento de primera línea para el linfoma de alto riesgo
Linfoma de Hodgkin, con predominio de linfocitos nodulares (vista de gran aumento) Credit: Gabriel Caponetti, MD./Wikipedia/CC BY-SA 3.0
Resultados de El ensayo ZUMA-12 dirigido por investigadores del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas mostró que el tratamiento de primera línea con axicabtagene ciloleucel (axi-cel), una terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR), logró una alta tasa de respuesta completa en pacientes con linfoma de células B grandes (LBCL) de alto riesgo. El estudio se publicó hoy en Nature Medicine, y los resultados se presentaron recientemente en la reunión de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH) de 2021.
De los 40 pacientes tratados con axi-cel, el 89 % tuvo una respuesta objetiva y el 78 % experimentó una respuesta completa. La tasa de supervivencia global estimada a los 12 meses fue del 91 %. En el corte de datos, después de una mediana de seguimiento de 15,9 meses, el 73 % de los pacientes tenían una respuesta continua. Si bien no se alcanzó la mediana de la duración de la respuesta, la supervivencia libre de eventos y la supervivencia libre de progresión, las estimaciones de 12 meses fueron del 81 %, 73 % y 75 %, respectivamente.
«Los tratamientos existentes para LBCL consisten de seis meses de quimioterapia», dijo Sattva Neelapu, MD, profesora de Linfoma y Mieloma. «Estos resultados proporcionan evidencia de que axi-cel puede ofrecer respuestas efectivas en un tratamiento y eliminar la necesidad de que los pacientes estén expuestos a otras terapias.
Axi-cel es una terapia autóloga de células T CAR anti-CD19 fabricada de las propias células T del paciente, que se han extraído y luego reprogramado con moléculas CAR para ayudar a las células T a reconocer las células cancerosas. Las células T rediseñadas se infunden de nuevo en el paciente para atacar el cáncer.
Basado en En el estudio fundamental ZUMA 1, axi-cel fue aprobado por la FDA en 2017 para el tratamiento de adultos con LBCL en recaída o refractario (R/R) que ya han recibido dos o más líneas de terapias sistémicas. amplía los hallazgos de ZUMA-1 al evaluar el uso de axi-cel como terapia de primera línea para pacientes con LBCL de alto riesgo.
El LBCL de alto riesgo es un subgrupo de la enfermedad en el que los pacientes tienen doble – o linfoma de triple golpe o factores de riesgo clínicos adicionales identificados por el International Prog índice nostic (IPI) o tomografía por emisión de positrones (PET) provisional. Históricamente, menos de la mitad de estos pacientes logran la remisión de la enfermedad a largo plazo con enfoques de tratamiento típicos como la quimioinmunoterapia.
Cuarenta pacientes con LBCL de alto riesgo fueron inscritos y tratados con axi-cel. El 95 % tenía enfermedad en estadio III/IV, el 25 % tenía un estado de doble o triple impacto según la evaluación central y el 78 % tenía una puntuación IPI de 3. El tratamiento fue bien tolerado sin nuevas señales de seguridad.
«Se necesita un ensayo aleatorio para confirmar estos resultados», dijo Neelapu. «Me alienta mucho que con estudios adicionales podamos hacer que la terapia con células CAR T sea el primer tratamiento para pacientes con linfoma de alto riesgo».
Neelapu y su equipo planean continuar con los análisis de seguimiento para confirmar la durabilidad de las respuestas de los pacientes a axi-cel. Además, se necesitarán más ensayos clínicos para demostrar definitivamente si la terapia con células CAR T es más eficaz para los pacientes con LBCL de alto riesgo que la quimioinmunoterapia, el estándar de atención existente.
El estudio fue financiado por Kite Pharma, una Compañía Galaad. Neelapu se desempeña como miembro del consejo asesor científico. Una lista completa de los autores colaboradores se puede encontrar dentro del artículo aquí.
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La terapia con células CAR T Axi-cel muestra respuestas mejoradas y beneficios continuos para pacientes con linfoma de alto riesgo Más información: Sattva Neelapu, Axicabtagene ciloleucel como terapia de primera línea en pacientes con linfoma de alto riesgo -riesgo de linfoma de células B grandes: ensayo de fase 2 ZUMA-12, Nature Medicine (2022). DOI: 10.1038/s41591-022-01731-4. www.nature.com/articles/s41591-022-01731-4 Información de la revista: Nature Medicine
Proporcionado por el Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas Cita: Axi -cel demuestra su eficacia como tratamiento de primera línea para el linfoma de alto riesgo (21 de marzo de 2022) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-03-axi-cel-effect-first-line-treatment -high-risk.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.