China otorga aprobación de emergencia para su primer fármaco contra el COVID
El tratamiento más eficaz contra el Covid actualmente consiste en anticuerpos monoclonales, que se administran a través de un goteo.
La autoridad farmacéutica de China ha otorgado la aprobación de emergencia para el primer tratamiento especializado del país contra el COVID-19, que se ha encontrado en ensayos clínicos para reducir significativamente las hospitalizaciones y muertes entre pacientes de alto riesgo.
La medida se produce cuando los reguladores de todo el mundo dan luz verde a los tratamientos, en particular para los grupos de alto riesgo, en medio de las preocupaciones sobre la nueva variante de Omicron.
China también está lidiando con un número creciente de estudios que muestran que sus vacunas tienen tasas de eficacia más bajas que muchas de las que se fabrican en el extranjero.
En un comunicado oficial publicado el miércoles, la Oficina Nacional de Productos Médicos de China La administración dijo que otorgó la «aprobación de emergencia» para un tratamiento con anticuerpos monoclonales.
Un anticuerpo monoclonal es un tipo de proteína que se adhiere a la proteína espiga del coronavirus, lo que reduce su capacidad para ingresar a las células del cuerpo.
El tratamiento involucra una combinación de dos medicamentos, administrados a través de inyecciones, y puede usarse para tratar ciertos casos que están en riesgo de progresar en gravedad, dijo la autoridad de medicamentos.
Fue desarrollado conjuntamente por la Universidad de Tsinghua, el Third People’s Hospital of Shenzhen y Brii Biosciences.
Los datos del ensayo mostraron que la terapia combinada podría reducir el riesgo de hospitalización y muerte en pacientes de alto riesgo en alrededor del 80 por ciento, Tsinghua Universidad dijo en un comunicado en las redes sociales tarde miércoles.
Un informe de los medios estatales el mes pasado agregó que el tratamiento también se ha utilizado en pacientes infectados en brotes locales.
China es el último en aprobar tratamientos similares para el COVID-19. , y los reguladores británicos también autorizaron la semana pasada un tratamiento con anticuerpos.
Las autoridades sanitarias de la UE también aprobaron píldoras para uso de emergencia que involucran medicamentos antivirales que retrasan la enfermedad al reducir la capacidad del virus para reproducirse dentro del cuerpo.
Si bien las píldoras son más fáciles de usar, el tratamiento más efectivo para el COVID actualmente involucra anticuerpos monoclonales, que se administran por goteo.
China también tiene varias vacunas aprobadas condicionalmente, pero sus tasas de eficacia publicadas son inferiores. detrás de vacunas rivales desarrolladas en otros países.
Un estudio de la Universidad China de Hong Kong publicado el mes pasado encontró que las personas inoculadas con la vacuna BioNTech tenían niveles de anticuerpos significativamente más altos que los de Sinovac de China, lo que se suma a otros dos estudios en Hong Kong y el continente que produjo datos similares.
El estudio encontró que la respuesta de las células T, los glóbulos blancos que recuerdan cómo combatir las enfermedades, se mantuvo fuerte en los pacientes de Sinovac.
Hong Kong ha comenzado a pedir a los residentes que fueron vacunados con Sinovac que tomen un tercer refuerzo para aumentar sus niveles de protección.
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2021 AFP
Cita: China otorga aprobación de emergencia para su primer fármaco COVID (2021, diciembre 9) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-12-china-grants-emergency-covid-drug.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.