Comienza el ensayo de un antibiótico existente para tratar la bacteriemia por Staphylococcus aureus
Electromicrografía de barrido de la bacteria Staphylococcus aureus. Crédito: NIAID
Ha comenzado un ensayo clínico para evaluar la seguridad y eficacia del antibiótico dalbavancina en el tratamiento de la bacteriemia complicada por Staphylococcus aureus (S. aureus). El ensayo inscribirá a 200 adultos hospitalizados con infección complicada por S. aureus en aproximadamente 20 sitios de ensayo en los Estados Unidos. El ensayo está patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud.
S. aureus es una de las principales causas de infección resistente a los antibióticos. Las infecciones por S. aureus provocaron casi 20 000 muertes en 2017 en los Estados Unidos, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. Esta bacteria es motivo de especial preocupación en las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria. La infección de la sangre por bacteriemia por S. aureus a menudo requiere la inserción de un catéter intravenoso (IV) central para administrar tratamientos prolongados de antibióticos, un procedimiento invasivo que puede implicar atención a largo plazo en centros de atención médica.
«Como las infecciones se vuelven más generalizadas, se necesitan regímenes de tratamiento mejores y más sencillos para aliviar la carga tanto de los proveedores de atención médica como de los pacientes», dijo el director del NIAID, Anthony S. Fauci, MD. «Al investigar los antibióticos existentes para determinar su acción en una gama más amplia de infecciones bacterianas, puede ser capaz de generar nuevos regímenes de tratamiento de manera más eficiente».
El antibiótico dalbavancina tiene una fuerte actividad contra las bacterias grampositivas, incluida la S. aureus resistente a la meticilina, lo que sugiere que podría ser un tratamiento eficaz para la S. bacteriemia aureus. Actualmente, la dalbavancina está aprobada por la FDA en los Estados Unidos para el tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel y la estructura de la piel, incluidas las causadas por S. aureus. Si el régimen de dos dosis que se está probando en este ensayo resulta eficaz, podría conducir a un tratamiento más corto y menos invasivo para la bacteriemia por S. aureus que no requiere un acceso intravenoso permanente para la terapia diaria.
La fase El ensayo 2b está siendo realizado por el Grupo de Liderazgo de Resistencia Antibacteriana (ARLG) financiado por el NIAID bajo el liderazgo de Thomas Holland, MD, de la Universidad de Duke (Durham, Carolina del Norte). Se llama «Dalbavancin como una opción para el tratamiento de S. aureus Bacteremia (DOTS)». Los pacientes que se hayan estabilizado después del tratamiento inicial de su bacteriemia serán elegibles para participar en este estudio.
«Dalbavancina es atractiva como una opción potencial para el tratamiento de estas infecciones graves por S. aureus y necesitamos datos de alta calidad». para averiguar si funciona», dijo el Dr. Holland. «Este ensayo proporcionará a los médicos y pacientes esos datos».
Cien participantes serán aleatorizados para recibir el estándar de atención para infecciones complicadas, incluidos los antibióticos apropiados, y 100 participantes recibirán dos dosis de dalbavancina por vía intravenosa. . Las dosis se administrarán con una semana de diferencia. La mayoría de los participantes que reciben dalbavancina recibirán 1500 miligramos (mg) por dosis. Los participantes con signos de disfunción renal recibirán 1125 mg por dosis. Todos los participantes serán seguidos durante aproximadamente 70 días después de la inscripción, y hasta seis meses si tienen osteomielitis vertebral, una infección de las vértebras.
Al final del ensayo, se evaluarán los resultados de múltiples pacientes: supervivencia; complicaciones adicionales (como una recaída) o fallas clínicas; eventos adversos relacionados con medicamentos; y la calidad de vida en general. El régimen terapéutico habrá cumplido el criterio principal de valoración del ensayo si a los participantes que recibieron dalbavancina les fue mejor en estas métricas que a los que recibieron el estándar de atención actual. Este ensayo podría validar un régimen de dalbavancina de solo una dosis a la semana durante dos semanas, en comparación con las dosis diarias administradas por vía intravenosa durante cuatro a seis semanas con el tratamiento estándar actual.
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Nuevo antibiótico de eficacia comprobada para tratar infecciones cutáneas bacterianas agudas Proporcionado por NIH/Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas Cita: Comienza el ensayo de un antibiótico existente para tratar la bacteriemia por Staphylococcus aureus ( 2021, 27 de abril) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-04-trial-antibiotic-staphylococcus-aureus-bacteremia.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.