El fármaco ‘cambiador’ para tratar la obesidad reduce el peso corporal en un 20 %

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Un tercio (35 %) de las personas que tomaron un nuevo fármaco para tratar la obesidad perdieron más de una quinta parte (más igual o superior al 20 %) de su peso corporal total, según un importante estudio mundial en el que participaron investigadores de la UCL.

Los hallazgos del ensayo internacional a gran escala, publicados hoy en el New England Journal for Medicine, están siendo aclamados como un «cambio de juego» para mejorar la salud de las personas con obesidad y podrían desempeñar un papel importante para ayudar al Reino Unido a reducir el impacto de enfermedades, como el COVID-19.

El fármaco, semaglutida, actúa secuestrando el propio sistema de regulación del apetito del cuerpo en el cerebro, lo que reduce el hambre y la ingesta de calorías.

Rachel Batterham, profesora de Obesidad, Diabetes y Endocrinología que dirige el Centro para la Investigación de la Obesidad en la UCL y el Centro para el Control del Peso de la UCLH, es una de las autoras principales del artículo en el que participaron casi 2000 personas en 16 países.

El profesor Batterham (UCL Medicine) dijo: «Los hallazgos de este estudio representan un gran avance para mejorar la salud de las personas con obesidad. Tres cuartas partes (75 %) de las personas que recibieron semaglutida 2,4 mg perdieron más del 10 % de su peso corporal y más de un tercio perdido mor e del 20%. Ningún otro fármaco se ha acercado a producir este nivel de pérdida de peso. Esto realmente cambia las reglas del juego. Por primera vez, las personas pueden lograr a través de medicamentos lo que solo fue posible a través de la cirugía para bajar de peso».

El profesor Batterham agregó: «El impacto de la obesidad en la salud ha sido puesto de manifiesto por el COVID-19 donde la obesidad aumenta notablemente el riesgo de morir a causa del virus, además de aumentar el riesgo de muchas enfermedades graves que limitan la vida, como enfermedades cardíacas, diabetes tipo 2, enfermedades hepáticas y ciertos tipos de cáncer. Este medicamento podría tener implicaciones importantes para la política de salud del Reino Unido en los próximos años».

El participante promedio en el ensayo perdió 15,3 kg (casi 3 piedras); esto estuvo acompañado de reducciones en los factores de riesgo de enfermedad cardíaca y diabetes, como la circunferencia de la cintura, las grasas en la sangre, el azúcar en la sangre y la presión arterial, e informaron mejoras en su calidad de vida general.

El investigador principal del ensayo en el Reino Unido, el profesor John Wilding (Universidad de Liverpool) dijo: «Esta es un avance significativo en el tratamiento de la obesidad. La semaglutida ya está aprobada y se usa clínicamente en una dosis más baja para el tratamiento de la diabetes, por lo que, como médicos, ya estamos familiarizados con su uso. Para mí, esto es particularmente emocionante ya que participé en estudios muy tempranos de GLP1 (cuando trabajé en el Hospital Hammersmith en la década de 1990, fuimos los primeros en mostrar en estudios de laboratorio que GLP1 afectaba el apetito), por lo que es bueno ver esto traducido. en un tratamiento efectivo para las personas con obesidad».

Con la evidencia de este ensayo, la semaglutida ha sido enviada para aprobación regulatoria como tratamiento para la obesidad al Instituto Nacional de Excelencia Clínica (NICE), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA).

Acerca del ensayo

El ensayo controlado aleatorizado de Fase III ‘STEP’ involucró a 1961 adultos con sobrepeso u obesidad (peso promedio 105 kg/16,5 piedras; índice de masa corporal 38 kg/m2), y se llevó a cabo en 129 sitios en 16 países de Asia, Europa, América del Norte y América del Sur.

Los participantes tomaron una dosis de 2,4 mg de semaglutida (o placebo correspondiente) semanalmente mediante inyección subcutánea (debajo de la piel); similar a la forma en que las personas con diabetes se inyectan la insulina. En general, el 94,3 % de los participantes completó el estudio de 68 semanas, que comenzó en el otoño de 2018.

Aquellos que participaron también recibieron sesiones individuales de asesoramiento en persona o por teléfono de parte de dietistas registrados cada cuatro semanas para ayudarlos. adherirse a la dieta hipocalórica y al aumento de la actividad física, proporcionando orientación, estrategias de comportamiento y motivación. Además, los participantes recibieron incentivos como pesas rusas o básculas para alimentos para marcar el progreso y los hitos.

En los que tomaron semaglutida, la pérdida de peso promedio fue de 15,3 kg (casi tres piedras), con una reducción en el IMC de – 5.54. El grupo de placebo observó una pérdida de peso promedio de 2,6 kg (0,4 piedras) con una reducción en el IMC de -0,92.

Aquellos que habían tomado semaglutida también vieron reducciones en los factores de riesgo de enfermedad cardíaca y diabetes, como circunferencia de la cintura, grasas en la sangre, azúcar en la sangre y presión arterial e informaron mejoras en su calidad de vida general.

Acerca del medicamento

La semaglutida está clínicamente aprobada para usarse en pacientes con diabetes tipo 2 diabetes, aunque generalmente se prescribe en dosis mucho más bajas de 1 mg.

El medicamento posee un compuesto estructuralmente similar (e imita) a la hormona humana péptido-1 similar al glucagón (GLP-1), que se libera a la sangre desde el intestino después de las comidas.

GLP-1 induce la pérdida de peso al reducir el hambre, aumentar la sensación de saciedad y, por lo tanto, ayudar a las personas a comer menos y reducir su ingesta de calorías.

Mientras el estudio STEP ha pasado por ensayos de Fase I y II, evaluando las dosis de 2,4 mg para la seguridad, en el ensayo de Fase III algunos participantes re reportaron efectos secundarios del medicamento, incluidas náuseas y diarrea de leves a moderadas que fueron transitorias y generalmente se resolvieron sin la interrupción permanente del estudio.

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