El sistema automatizado de administración de insulina sin cámara mejora los resultados de glucosa en sangre
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Las personas con diabetes tipo 1 pueden mejorar el control de su azúcar en sangre mientras reducen el tiempo con niveles bajos de azúcar en sangre o hipoglucemia, usando Omnipod 5 Automated de Insulet Corporation Sistema de administración de insulina en comparación con su terapia de insulina estándar. Los resultados de un estudio patrocinado por la industria del último Omnipod, la primera bomba de insulina portátil sin cámara, se presentarán en ENDO 2021, la reunión anual de la Endocrine Society.
El sistema Omnipod 5 se sometió a tres meses de pruebas en el hogar en 128 adultos y adolescentes de 14 a 70 años y 112 niños de 6 a menos de 14 años. Todos los participantes del estudio tienen diabetes tipo 1 y primero fueron seguidos durante dos semanas usando su terapia estándar, ya sea múltiples inyecciones diarias de insulina o una bomba de insulina. Con Omnipod 5, los participantes experimentaron mejoras promedio significativas tanto en la hemoglobina A1c, una medida del control de la glucosa (azúcar) en la sangre durante los últimos meses, como en el porcentaje de tiempo que los participantes permanecieron dentro del rango de glucosa objetivo recomendado (70 a 180 miligramos por decilitro). ), informaron los investigadores.
«Los resultados de este estudio representan un avance en las terapias para la diabetes con un dispositivo totalmente portátil que permite la modulación automatizada continua de la insulina. Esto ampliará las opciones de tratamiento disponibles para las personas con diabetes tipo 1». dijo el investigador principal del estudio, Trang Ly, MBBS, FRACP, Ph.D., vicepresidente senior y director médico de Insulet Corporation.
Insulet financió este estudio y fabrica Omnipod 5, que está siendo revisado por el Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. Es una actualización del Omnipod DASH y el Omnipod System original, que se venden en EE. UU., Canadá, Europa y Oriente Medio.
El Omnipod 5 System, según Ly, es el primer sistema automático sin cámara sistema de administración de insulina integrado con el sistema de monitoreo continuo de glucosa (MCG) Dexcom G6. Dijo que este monitor de glucosa de uso común mide automáticamente los niveles de glucosa cada cinco minutos y se comunica directamente con Omnipod 5. El Pod ahora está diseñado con un algoritmo integrado que ajusta la administración de insulina de la bomba automáticamente a un objetivo de glucosa personalizable, según el valor y la tendencia de CGM. .
Los usuarios de Omnipod 5 se inyectan insulina en un Pod de un solo uso, que se adhiere a su piel durante 72 horas de infusión continua de insulina. A la hora de las comidas, el usuario administra una dosis en bolo de insulina controlada por la aplicación Omnipod 5 en el teléfono inteligente personal del usuario o en un controlador inalámbrico separado. Ly dijo que el nuevo sistema tendrá la capacidad de controlar el Pod desde un teléfono inteligente compatible, lo que hace que el controlador inalámbrico sea opcional.
Ly informó que el A1c del grupo de adultos/adolescentes promedió un 0,4 % más bajo con Omnipod 5 que cuando usaron su terapia de insulina estándar, una mejora del 7,2 % al 6,8 %.
Con Omnipod 5, su tiempo promedio en el rango de glucosa recomendado por la Asociación Estadounidense de Diabetes (70 a 180 miligramos por decilitro) fue de 2,2 horas un día más, o un 9,3 por ciento mejor, afirmó Ly. En general, este grupo estuvo en el rango objetivo casi el 74 % de las veces cuando usaron Omnipod 5, mientras que la población general con diabetes tipo 1 suele estar en el rango objetivo de glucosa el 60 % o menos del tiempo.
» Aunque muchos de los participantes del estudio tenían la diabetes bien controlada antes del estudio, aún experimentaron una mejora en el tiempo en el rango objetivo de glucosa, independientemente de su control inicial. Esto muestra el potencial de la tecnología en la población más amplia con diabetes», dijo Ly .
Uno de sus hallazgos más importantes en el grupo de adultos/adolescentes, según Ly, fue una reducción del tiempo de hipoglucemia, medida en el sensor como niveles de glucosa por debajo de 70 miligramos por decilitro, hasta una mediana del 1,1 por ciento. La hipoglucemia es una caída peligrosa en los niveles de glucosa en la sangre. Solo ocurrieron dos episodios de hipoglucemia severa, supuestamente después de las dosis en bolo iniciadas por el usuario.
La mayoría de los participantes del estudio optaron por continuar usando el Omnipod 5 durante una extensión del estudio original de tres meses, lo que, según Ly, sugiere una preferencia en comparación con su terapia anterior.
Los niños que participaron en el estudio también mejoraron el control del azúcar en la sangre después de usar Omnipod 5. El promedio de A1c se redujo en un 0,7 %, a un 7 %, y el tiempo en el rango mejoró en casi cuatro horas por día. Ocurrió un evento de cetoacidosis diabética (exceso de cetonas en la sangre debido a una insulina insuficiente), que Ly atribuyó a una falla en el lugar de la infusión. Dijo que ocurrió un evento de hipoglucemia grave que no se atribuyó al mal funcionamiento del dispositivo.
«Omnipod 5 lo protege de los valores altos y bajos de glucosa», dijo Ly. «También es simple, intuitivo y fácil de usar».
Sue Brown, MD, de la Universidad de Virginia en Charlottesville, Va., presentará los datos para adultos y adolescentes durante una presentación oral en la reunión. Bruce Buckingham, MD, de la Universidad de Stanford, presentará los datos pediátricos en una presentación de póster.
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