Ensayos clínicos investigan tratamientos para el COVID-19
Crédito: CC0 Dominio público
La Universidad de Illinois en Chicago participa en dos ensayos clínicos para tratamientos para el COVID-19.
COVID-19 es causado por un virus altamente contagioso llamado SARS-CoV-2 que provoca lesiones pulmonares agudas y dificultad respiratoria. Actualmente no hay tratamientos para el COVID-19.
En un ensayo, lanzado esta semana, un equipo de la UIC está estudiando un medicamento previamente aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para tratar la artritis reumatoide. El fármaco se llama sarilumab.
«Sarilumab se dirige a las citoquinas, o proteínas pequeñas, que también se observan en pacientes hospitalizados con COVID-19», dijo el Dr. Jerry Krishnan, profesor de medicina de la UIC e investigador principal del estudio.
El estudio incluye investigadores con experiencia en medicina pulmonar/de cuidados intensivos, medicina interna, medicina de emergencia, farmacia, enfermería y diseño centrado en el ser humano.
«Este virus altamente contagioso transporta morbilidad y mortalidad inaceptablemente altas porque no tenemos ninguna opción terapéutica basada en la evidencia más allá de la atención de apoyo, este estudio puede cambiar eso», dijo Krishnan. «Los ensayos clínicos aleatorizados en los que los sujetos son asignados para recibir el tratamiento en investigación o un tratamiento inactivo llamado placebo son el estándar de oro para comprender los daños y beneficios de las nuevas intervenciones».
En el estudio de sarilumab, los pacientes hospitalizados con COVID-19 que participen en el estudio serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: sarilumab 200 mg, sarilumab 400 mg o placebo, como una infusión intravenosa única.
«Debido a la naturaleza potencialmente mortal de COVID-19 entre los pacientes hospitalizados, el estudio se diseñó para ofrecer sarilumab a la mayoría de los participantes del estudio; solo 1 de cada 5 participantes será asignado al azar al grupo de placebo», dijo Krishnan.
Krishnan dijo que el grupo de placebo es necesario para ayúdenos a comprender los daños y beneficios de dos dosis de sarilumab en comparación con lo que hubiera sucedido sin sarilumab.
El estudio adaptativo de fase 2/fase 3 de sarilumab está patrocinado por Regeneron Pharmaceuticals como parte de una asociación público-privada con el El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU., la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta de los EE. UU. y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado de los EE. UU.
En otro ensayo, iniciado la semana pasada, los investigadores de la UIC están investigando un medicamento antiviral previamente estudiado como tratamiento para el ébola en pacientes hospitalizados con COVID-19. El medicamento se llama remdesivir y el ensayo está financiado por los Institutos Nacionales de Salud.
En un comunicado de prensa, los NIH dijeron que remdesivir «se ha mostrado prometedor en modelos animales para tratar el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS) y síndrome respiratorio agudo severo (SARS, por sus siglas en inglés), que son causados por otros coronavirus».
El investigador principal y profesor de medicina de la UIC, el Dr. Richard Novak, dijo: «Necesitamos con urgencia tratamientos seguros y efectivos para el COVID-19 y, a través de este ensayo, esperamos saber si remdesivir es beneficioso para los pacientes con COVID-19.
«Es demasiado pronto para saber si habrá un beneficio clínico, pero este tipo de ensayos son fundamentales en el buscar tratamientos».
El estudio remdesivir es un ensayo clínico de fase 3, y UIC es uno de los 75 centros del país que participan en el ensayo.
Para ambos estudios, los participantes de la investigación se inscribirá a través del Hospital de la Universidad de Illinois.
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