Estudio Baby-OSCAR evalúa si el tratamiento temprano selectivo del CAP reduce la muerte o DBP a las 36 semanas en bebés prematuros
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Un ensayo controlado aleatorizado evalúa si el tratamiento temprano selectivo del conducto arterioso permeable reduce la muerte o displasia broncopulmonar a las 36 semanas en prematuros extremos. Los hallazgos del estudio se presentarán durante la reunión de las Sociedades Académicas de Pediatría (PAS) de 2022, que tendrá lugar del 21 al 25 de abril en Denver.
El manejo del conducto arterioso permeable sigue siendo un enigma clínico en los recién nacidos con una edad gestacional extremadamente baja. La presencia de un conducto arterioso permeable a las 72 horas después del nacimiento en recién nacidos de edad gestacional extremadamente baja se asocia con un mayor riesgo de muerte y complicaciones de la prematuridad. La ecocardiografía funcional se usa cada vez más para evaluar el impacto hemodinámico del conducto arterioso persistente y se puede usar en los primeros tres días después del nacimiento para seleccionar bebés con un conducto arterioso persistente presintomático grande.
El ensayo Baby-OSCAR está un ensayo clínico aleatorizado enmascarado controlado con placebo multicéntrico del Reino Unido en recién nacidos de edad gestacional extremadamente baja (23+0 a 28+6 semanas de edad gestacional). El objetivo del estudio fue evaluar si el tratamiento temprano dirigido de un conducto arterioso permeable grande (diagnosticado por ecocardiografía funcional) con ibuprofeno dentro de las 72 horas posteriores al nacimiento mejora los resultados de salud a corto plazo de muerte o displasia broncopulmonar de moderada a grave a las 36 semanas después de la menstruación. edad.
Los investigadores no encontraron evidencia de una reducción en la muerte o displasia broncopulmonar de moderada a grave con el tratamiento selectivo temprano de un conducto arterioso permeable grande con ibuprofeno dentro de las 72 horas posteriores al nacimiento en bebés extremadamente prematuros.
«El objetivo del ensayo Baby-OSCAR era averiguar si un conducto arterioso permeable grande en bebés prematuros extremos debería tratarse con ibuprofeno dentro de las 72 horas posteriores al nacimiento», dijo Samir Gupta, MD, investigador principal y profesor de neonatología en la Universidad de Durham, Reino Unido. «El ibuprofeno es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo que se usa comúnmente para aliviar el dolor en adultos. El conducto arterioso permeable es una afección causada por un vaso sanguíneo llamado conducto arterioso que permanece abierto después del nacimiento de un bebé. Durante el embarazo, el conducto arterioso arteriosus permite que la sangre del corazón del bebé fluya hacia la placenta de la madre para obtener oxígeno, sin pasar por los pulmones del bebé. Poco después del nacimiento, el conducto debe cerrarse para permitir que la sangre fluya hacia los pulmones del bebé para obtener oxígeno. Sin embargo, en los bebés prematuros extremos, el El conducto arterioso a menudo tarda mucho tiempo en cerrarse por sí solo y esto puede dar lugar a una variedad de complicaciones.Los médicos no están seguros de si se debe ofrecer un tratamiento temprano a los bebés extremadamente prematuros para cerrar el conducto arterioso persistente y reducir los riesgos de complicaciones, o si sería mejor esperar y ver si el ductus se cierra solo».
- Características maternas de referencia. Las dosis suelen estar separadas por 24 horas, por lo que < 24 horas antes del nacimiento sugiere que solo se tomó una dosis. Crédito: Departamento de Ingeniería, Universidad de Durham, Reino Unido
- Características del bebé al ingresar al ensayo. 1 Incluyendo placenta implantada anormalmente. 2 +/- APH. 3 CPAP nasal, ventilación nasal, terapia con cánula nasal de alto flujo humidificado u oxígeno de bajo flujo 1.1 L/min. 4 En el aire de la habitación, oxígeno de flujo bajo > 1,1 L/min u oxígeno ambiental). Crédito: Departamento de Ingeniería, Universidad de Durham, Reino Unido
- Resultados secundarios (probados). 1 Ajustado por tamaño de PDA en la aleatorización, edad gestacional al nacer, edad en la aleatorización, sexo, parto múltiple, modo de asistencia respiratoria en la aleatorización, recibir inotrópicos en el momento de la aleatorización, y centro como efecto aleatorio, y agrupados por hermanos para tener en cuenta la correlación entre nacimientos múltiples 2 Con dilatación ventricular o anomalía intraparenquimatosa 3 En al menos un ojo 4 Sangre fresca en el tubo endotraqueal con aumento de la frecuencia respiratoria 5 Confirmado por radiografía y/o histopatología. 6 Únicamente con fines descriptivos. Crédito: Departamento de Ingeniería, Universidad de Durham, Reino Unido
El Dr. Gupta agregó que «en el Baby-OSCAR ensayo, los bebés prematuros extremos fueron evaluados en las primeras 72 horas con ecocardiografía y aquellos con un conducto arterioso permeable grande que cumplía con los criterios de inclusión fueron aleatorizados para recibir tratamiento con ibuprofeno iv o pla cebo Alrededor de ~4000 bebés prematuros extremos fueron examinados en 32 unidades terciarias de cuidados intensivos neonatales con ecocardiografía en el Reino Unido, y 653 de ellos fueron aleatorizados después del consentimiento de los padres. Se presentan los resultados a corto plazo hasta el alta. Actualmente, se realiza un seguimiento de los bebés hasta los dos años de edad corregida para la evaluación del desarrollo neurológico y la morbilidad respiratoria, y se realiza una evaluación económica prospectiva de la salud».
«Los resultados a corto plazo no demostraron evidencia de beneficio del tratamiento temprano dirigido con ibuprofeno dentro de las 72 horas posteriores al nacimiento en comparación con el placebo en bebés prematuros extremos con un gran conducto arterioso permeable al morir o displasia broncopulmonar moderada/grave a las 36 semanas de edad posmenstrual. No hubo diferencias significativas en otras complicaciones de la prematuridad, sin embargo, los bebés tratados con ibuprofeno redujeron el riesgo de un conducto arterioso permeable abierto a las tres semanas de edad y significativamente menos necesidad de tratamiento quirúrgico para un conducto arterioso permeable sintomático».
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No hay beneficio duradero para el Tx temprano del conducto arterioso permeable Más información: Conferencia: www.pas-meeting.org/ Proporcionado por la Sociedad Americana de Pediatría Cita: El ensayo Baby-OSCAR evalúa si el tratamiento temprano selectivo del CAP reduce la muerte o la displasia broncopulmonar a las 36 semanas en bebés prematuros (22 de abril de 2022) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-04-baby-oscar- juicio-tratamiento-temprano-pda.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede ser reproducida sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.