Estudio encuentra costo masivo, escaso beneficio de medicamento para esclerosis múltiple y otros trastornos autoinmunes
Desmielinización por EM. El tejido coloreado con CD68 muestra varios macrófagos en el área de la lesión. Escala original 1:100. Crédito: CC BY-SA 3.0 Marvin 101/Wikipedia
Un fármaco extremadamente caro que se usa para la esclerosis múltiple y otros trastornos autoinmunes proporciona muy poco beneficio clínico, si es que lo tiene, según una nueva revisión de evidencia publicada hoy por médicos e investigadores de Oregón. Universidad de Salud y Ciencias y Universidad Estatal de Oregón.
La revisión, publicada en la revista JAMA Internal Medicine, encontró que el beneficio clínico del fármaco Acthar (rACTH) es bastante bajo en comparación con las alternativas menos costosas.
La revisión evaluó un total de 41 estudios. Pocos compararon Acthar con medicamentos estándar, como los corticosteroides, y de los que lo hicieron, los resultados indicaron un beneficio débil, si es que hubo algún beneficio, en comparación con el placebo o los esteroides.
«No encontramos evidencia en la que fuera un golpe concluyente que este fármaco fue superior a los corticosteroides muy baratos», dijo el autor principal Daniel Hartung, Pharm.D., MPH, profesor asociado en la Facultad de Farmacia de OHSU/OSU.
Acthar tiene un precio de lista actual de casi $40,000 por 5- vial de mililitros con 80 unidades por mililitro. Dependiendo de la dosis, un curso típico de terapia con Acthar para un adulto sería de 40 a 80 unidades por día y podría superar fácilmente los $100,000, en comparación con $100 o menos con corticosteroides orales genéricos para la misma afección. Los cursos repetidos de terapia pueden sumar cientos de miles de dólares al año. Para la persona promedio en el programa de Medicare, Acthar cuesta alrededor de $ 318,000 por año.
La esclerosis múltiple y los espasmos infantiles parecían ser la indicación potencialmente más útil para Acthar, pero incluso allí los resultados fueron mixtos.
«En ausencia de pruebas directas (ensayos controlados aleatorizados) que comparen rACTH con corticosteroides sintéticos, las sociedades profesionales deben desaconsejar el uso continuado de rACTH y no deben cubrirlo los pagadores como Medicare», concluyen los autores.
El nuevo estudio amplía la investigación anterior centrada en el costo acelerado de los medicamentos para tratar la esclerosis múltiple.
Los investigadores de OHSU y el estado de Oregón publicaron previamente estudios sobre Acthar en 2017. Encontraron que son relativamente una pequeña cantidad de clínicas respondieron a recetar un medicamento mínimamente efectivo que le costó a Medicare más de mil millones de dólares durante un período de cinco años y más de $500 millones solo en 2015.
«Este es un medicamento de precio excesivo que se ha comercializado agresivamente en grabación próximos años para una variedad de indicaciones», dijo Hartung. «Descubrimos que la base de evidencia es muy débil en el mejor de los casos y definitivamente no justifica los cientos de millones de dólares que los pagadores públicos gastan anualmente en él, específicamente el programa Medicare».
Aprobado originalmente para uso clínico en la década de 1950, el precio del medicamento se ha disparado en los últimos años. Aunque está indicado para una variedad de afecciones comunes, como la artritis reumatoide, la esclerosis múltiple y el síndrome nefrótico, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó Acthar para esas afecciones hace décadas, cuando los requisitos eran menos estrictos; no se requerían ensayos clínicos en ese momento.
El nuevo estudio profundiza en la evidencia clínica y encontró que faltaba según la revisión de la literatura publicada hoy en JAMA Internal Medicine.
Hartung dijo que Acthar puede ser un caso atípico entre los productos farmacéuticos costosos, pero también es indicativo de otros medicamentos con beneficios marginales y costos altos.
«Representa muchas de las peores partes de nuestro sistema de atención médica», dijo.
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El autor principal es Kim Tran, Pharm.D., investigador postdoctoral en la Facultad de Farmacia de OHSU/OSU. Además de Hartung, otros coautores incluyen a Curtis Harrod, Ph.D., MPH, director de investigación del Centro de Políticas Basadas en Evidencia de OHSU;Dennis Bourdette, MD, profesor emérito y ex presidente de neurología en la Facultad de Medicina de OHSU ;David Cohen, MD, profesor de medicina (nefrología e hipertensión) en la Escuela de Medicina de OHSU y médico clínico en el Sistema de Atención Médica VA Portland; y Atul Deodhar, MD, profesor de medicina (artritis y enfermedades reumáticas) en la Escuela de Medicina de OHSU.
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Medicamentos costosos que aumentan los gastos de Medicare sin evidencia de mayor eficacia Más información: Kim A. Tran et al, Characterization of the Clinical Evidence Supporting Repository Corticotropin Injection for FDA-Approved Indicaciones, JAMA Medicina Interna (2021). DOI: 10.1001/jamainternmed.2021.7171 Información de la revista: JAMA Internal Medicine
Proporcionado por Oregon Health & Science University Cita: El estudio encuentra un costo enorme, un beneficio escaso para el fármaco para esclerosis múltiple y otros trastornos autoinmunes (13 de diciembre de 2021) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-12-massive-meager-benefit-drug-multiple.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.