Estudio encuentra que la terapia con progesterona puede mejorar los resultados de COVID-19 para los hombres
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COVID-19 afecta de manera desproporcionada a los hombres en comparación con las mujeres, lo que aumenta la posibilidad de que una hormona como la progesterona pueda mejorar los resultados clínicos para ciertos pacientes hospitalizados hombres con la enfermedad. Una nueva investigación de Cedars-Sinai publicada en línea en la revista Chest respalda esta hipótesis.
Se cree que el ensayo clínico piloto, en el que participaron 40 hombres, es el primer estudio publicado que usa progesterona para tratar a pacientes masculinos con COVID-19 cuyas funciones pulmonares se han visto comprometidas por el coronavirus. Si bien los hallazgos son prometedores, se necesitan ensayos clínicos más grandes para establecer el potencial de esta terapia experimental, dijeron los investigadores.
El estudio fue motivado por múltiples informes de que los hombres tienen un mayor riesgo de mortalidad y enfermedad grave por COVID-19 que las mujeres, según Sara Ghandehari, MD, directora de Rehabilitación Pulmonar en el Women’s Guild Lung Institute en Cedars-Sinai e investigadora principal del ensayo.
«Como médica de la UCI, estaba sorprendida por la disparidad de género entre los pacientes de COVID-19 que estaban muy enfermos, permanecían en el hospital y necesitaban ventiladores», dijo. Además, algunas investigaciones publicadas indicaron que las mujeres premenopáusicas, que generalmente tienen niveles más altos de progesterona, tenían una enfermedad de COVID-19 menos grave que las mujeres posmenopáusicas, que tienen niveles más bajos de progesterona. Mientras que los cuerpos de hombres y mujeres producen progesterona naturalmente, las mujeres producen mucha más hormona durante sus años reproductivos.
Efecto protector de las hormonas femeninas
Ghandehari planteó la hipótesis de que las diferencias de género en los resultados de la enfermedad podrían deberse, en parte, a un efecto protector de las hormonas femeninas. En particular, los estudios preclínicos en otros lugares habían señalado que la progesterona tenía ciertas propiedades antiinflamatorias. Este hallazgo sugirió que la progesterona podría ser útil para amortiguar una respuesta inmune a veces fatal, conocida como «tormenta de citoquinas», que puede empeorar el daño pulmonar y atacar otros órganos en pacientes con COVID-19.
Para los Cedars- En el ensayo clínico de Sinaí, realizado entre abril y agosto de 2020, 40 pacientes masculinos hospitalizados con COVID-19 de moderado a grave se asignaron al azar a uno de dos grupos. Los pacientes del grupo de control recibieron la atención médica estándar en el momento de la enfermedad. Las pacientes del grupo experimental recibieron atención estándar más inyecciones de 100 miligramos de progesterona dos veces al día durante cinco días mientras estuvieron hospitalizadas. Ambos grupos fueron evaluados diariamente durante 15 días o hasta que fueron dados de alta del hospital.
El estudio mostró que, en comparación con el grupo de control, los pacientes del grupo tratado con progesterona obtuvieron una mediana de 1,5 puntos más alta en un escala estándar de siete puntos del estado clínico después de siete días. La escala osciló entre un máximo de 7 («no hospitalizado, sin limitaciones en las actividades») a 1 («muerte»). Aunque el grupo de progesterona en general también tuvo menos días de hospitalización y una menor necesidad de oxígeno suplementario y ventilación mecánica, las diferencias entre los dos grupos en esas categorías específicas no fueron estadísticamente significativas.
No hubo eventos adversos graves. , incluidos eventos potencialmente mortales, atribuibles a la administración de progesterona. Hubo dos muertes, una en cada grupo, durante el período de estudio de 15 días, ninguna de las cuales fue atribuible a la progesterona.
«Si bien nuestros hallazgos son alentadores sobre el potencial del uso de la progesterona para tratar a hombres con COVID- El 19 de febrero, nuestro estudio tenía limitaciones significativas», dijo Ghandehari.
Observó que el tamaño de la muestra era relativamente pequeño e incluía principalmente a pacientes blancos, hispanos y obesos con una carga moderada de comorbilidades, lo que aumenta el riesgo de peores resultados . Además, aunque el ensayo clínico fue aleatorizado y controlado, no fue cegado, lo que significa que los investigadores, los pacientes y los médicos tratantes sabían quién recibió el tratamiento experimental.
«Se necesita más investigación en poblaciones más grandes y heterogéneas, incluidas las mujeres posmenopáusicas y en otros centros de tratamiento, para establecer el grado de eficacia clínica y evaluar cualquier otro posible problema de seguridad de este enfoque de tratamiento», dijo Ghandehari, quien también es subdirectora del Programa de trasplante de pulmón en Cedars-Sinai.
La progesterona está aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para su uso en condiciones relacionadas con la fertilidad en mujeres, pero no para la modulación de respuestas inflamatorias de base inmunológica. La FDA permitió este uso especial para el ensayo clínico de Cedars-Sinai bajo una solicitud de nuevo fármaco en investigación.
Además de varios investigadores de Cedars-Sinai, este estudio involucró a Donald Stein, Ph.D., de la Universidad de Emory en Atlanta, y Heli Ghandehari, consultora bioestadística independiente de San Diego.
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Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Más información: Sara Ghandehari et al, Progesterona además del estándar de atención versus estándar de atención solo en el tratamiento de hombres hospitalizados con COVID-19 de moderado a grave: un ensayo piloto controlado y aleatorizado, tórax (2021). DOI: 10.1016/j.chest.2021.02.024 Información de la revista: Chest
Proporcionado por Cedars-Sinai Medical Center Cita: El estudio encuentra que la terapia con progesterona puede mejorar la 19 resultados para hombres (2021, 18 de marzo) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-03-progesterone-therapy-covid-outcomes-men.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.