Estudio piloto para evaluar el procedimiento de congelación para pacientes con diabetes tipo 2
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Se está realizando un estudio en el Hospital Emory Johns Creek (EJCH) para evaluar la viabilidad de la crioablación, o el uso de frío extremo para pacientes con diabetes tipo 2.
El estudio piloto de un año, denominado «Crioablación percutánea de los nervios esplácnicos guiada por TC para el tratamiento de la diabetes tipo 2», incluirá a cinco pacientes de entre 22 y 65 años en el EJCH. Los nervios esplácnicos se encuentran a ambos lados de la columna vertebral. Los nervios transportan fibras simpáticas viscerales y sensoriales.
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), 34,2 millones de personas en los Estados Unidos viven con diabetes, y aproximadamente entre el 90 y el 95 por ciento tienen diabetes tipo 2 diabetes, la forma más común de la enfermedad.
J. David Prologo, MD, director de Servicios de Radiología Intervencionista en EJCH y profesor asociado en el Departamento de Radiología y Ciencias de Imágenes en la Escuela de Medicina de Emory es el investigador principal del nuevo estudio regulado por la FDA en Emory.
«Usamos la guía de imágenes de TC para identificar los nervios esplácnicos, congelarlos y, con suerte, disminuir el azúcar en la sangre en pacientes con resistencia a la insulina», dice Prologo.
Los investigadores evaluarán a los pacientes al inicio, el día siete, 30, 180 , y 360 posprocedimiento.
«Nuestro equipo examinará una gran cantidad de datos, incluidos el control glucémico, el peso corporal, los lípidos, las mediciones de la presión arterial sistólica, diastólica y ortostática, entre otras cosas, a lo largo del estudio y hará un seguimiento de la cambios en comparación con la línea de base después del procedimiento», dice Prologo.
Un dietista registrado y fisiólogo del ejercicio de Emory Healthcare brindará asesoramiento sobre dieta y ejercicio estandarizados a todos los sujetos sin costo alguno.
El estudio está financiado por el Georgia R Research Alliance y The Emory Synergy Grant Mechanism. Los candidatos elegibles tendrán un valor de hemoglobina A1C de 7.5 a 10.5 por ciento, un IMC de 30 a 37 y un diagnóstico de diabetes tipo 2 por menos de 10 años.
La participación en el estudio es voluntaria. Para obtener más información sobre este ensayo clínico, comuníquese con la coordinadora del estudio, Zohyra Zabala, en zohyra.zabala@emory.edu.
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