EXPLICACIÓN: El regulador estadounidense interviene en el debate sobre la dosificación de la vacuna

La enfermera registrada Connie García extrae una dosis de la vacuna Moderna Covid-19 que se administrará a un estudiante del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad Tecnológica de Texas en el Edificio Académico del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad Tecnológica de Texas el lunes, 4 de enero de 2021, en Odessa, Texas. (Jacob Ford/Odessa American vía AP)

Los primeros estadounidenses vacunados contra el COVID-19 están recibiendo su segunda dosis, mientras que Gran Bretaña decidió posponer los refuerzos y concentrarse en dar la primera vacuna a más personas. Las diferencias internacionales aumentan la confusión pública. .

Existe un debate cada vez mayor sobre si se deben cambiar los métodos de dosificación de las vacunas, el tiempo entre inyecciones o incluso la cantidad de cada inyección, para estirar los escasos suministros y posiblemente lograr que más personas sean vacunadas más rápido. Sin embargo, EE. UU. dejó en claro el lunes por la noche que ninguna de esas estrategias está sobre la mesa porque no hay evidencia científica que las respalde.

«Hacer tales cambios que no están respaldados por evidencia científica adecuada puede, en última instancia, ser contraproducente para la salud pública». concluyó una declaración fuertemente redactada por la Administración de Drogas y Alimentos.

Y a pesar de toda la atención para estirar los suministros, EE. UU. y otros países enfrentan atascos en el uso de las dosis que ya se han agotado. Aquí hay algunas preguntas y respuestas sobre la dosificación de vacunas:

¿QUÉ VACUNAS ESTÁN DISPONIBLES?

Eso difiere según el país. Estados Unidos está permitiendo el uso de emergencia de dos vacunas muy similares, una fabricada por Pfizer y la alemana BioNTech y la otra por Moderna. Gran Bretaña está usando la inyección de Pfizer y un tipo diferente de vacuna fabricada por AstraZeneca que también ha sido aprobada en India. La Unión Europea está implementando la inyección de Pfizer.

Cada requiere dos dosis para una protección completa, con tres semanas o cuatro semanas de diferencia dependiendo de la vacuna.

¿PUEDO ESPERAR MÁS ENTRE LAS DOSIS? ?

La semana pasada, los funcionarios de salud británicos decidieron que estaba bien retrasar la segunda dosis hasta 12 semanas. Fue una gran sorpresa, ya que ninguno de los estudios de la vacuna contra el coronavirus se diseñó para evaluar esa brecha entre las dosis.

Los funcionarios británicos dijeron que posponer las dosis de refuerzo significaba que podían brindar a más personas al menos algo de protección con una primera inyección. Dijeron que datos no publicados del estudio de AstraZeneca sugirieron que esperar un poco más entre dosis podría ser mejor a largo plazo, pero no proporcionaron detalles.

Pero la gran pregunta es cuánto tiempo puede durar la protección parcial de una sola dosis.

«No hay datos que demuestren que la protección después de la primera dosis se mantiene después de 21 días», dijo Pfizer.

El lunes, la FDA estuvo de acuerdo y dijo que muy pocas personas en ambos los estudios de vacunas de Pfizer y Moderna omitieron una inyección de refuerzo a tiempo para tener suficientes datos para demostrar que la estrategia podría funcionar.

¿SE PODRÍA AMPLIAR EL SUMINISTRO UTILIZANDO DOSIS MÁS PEQUEÑAS?

Esa especulación surgió cuando el Dr. Moncef Slaoui, que asesora al programa de vacunas estadounidense Operation Warp Speed, le dijo a «Face the Nation» de CBS el domingo que hay algunos datos que muestran que dos medias dosis de la vacuna Moderna podrían funcionar.

Slaoui dijo muestra que una dosis más baja provocó una buena reacción inmunológica en personas de 18 a 55 años, y que los funcionarios están discutiendo el enfoque con Moderna y t él FDA.

Presuntamente, Slaoui se refería a estudios en etapas iniciales en un número muy pequeño de personas que exploraron qué dosis poner a prueba. Pero la FDA permitió el uso de emergencia de la vacuna de Moderna según un estudio de 30 000 personas que encontró que dos dosis completas con 28 días de diferencia protegen aproximadamente en un 95 % contra el COVID-19, datos que son mucho más sólidos que solo verificar las reacciones inmunitarias.

Una vez más, la FDA desechó el lunes por la noche la idea de aumentar la dosis. La agencia dijo que, al igual que la teoría de los refuerzos pospuestos, probar tales estrategias sin datos que las respalden podría resultar contraproducente, «socavando los esfuerzos históricos de vacunación para proteger a la población del COVID-19».

ESTAS IDEAS ACELERARÍAN LAS VACUNAS ?

No está nada claro que estirar las dosis las llevará a los brazos de las personas más rápido en este punto. En los EE. UU., los suministros iniciales no se han usado tan rápido como esperaban los expertos. Los funcionarios esperan que eso continúe con las vacaciones y que los trabajadores de la salud adquieran más experiencia en el manejo de las inyecciones.

Hasta el lunes, más de 4.5 millones de personas han sido vacunadas de más de 15 millones de dosis que el gobierno de EE. UU. enviado a los estados. No se trata de un recuento en tiempo real, sino de una estimación basada en informes de vacunas que pueden tardar días en llegar. Los estados deciden quién recibe las vacunas, y eso varía, aunque muchos dan prioridad a los trabajadores de la salud y los residentes de hogares de ancianos.

Si los funcionarios estiraron las dosis «pero aún no hay aceptación, entonces no habrá una diferencia», dijo el cirujano general de EE. UU. Jerome Adams el lunes en «CBS This Morning».

CAN ¿MI SEGUNDA DOSIS SERÁ UNA VACUNA DIFERENTE A LA PRIMERA?

No mezclar y combinar, dice la FDA. No hay datos que muestren si las vacunas se pueden intercambiar.

De hecho, es por eso que el gobierno de EE. UU. tiene millones de dosis de vacunas en reserva, hasta que quede claro que obtener más suministros a tiempo para el refuerzo de todos no es una problema.

Los beneficiarios reciben una tarjeta con información sobre qué vacuna recibieron y cuándo regresar para la segunda dosis.

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Cita: EXPLICACIÓN: El regulador de EE. UU. interviene en el debate sobre la dosificación de vacunas (5 de enero de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-01-vaccine- dosing-debate.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.